気胸手術における超音波ガイド下鋸筋前平面ブロック
2019年12月9日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
原発性自然気胸における単一ポートビデオ補助胸腔鏡下手術後の超音波ガイド下鋸筋前平面ブロックと肋間神経ブロックの鎮痛効果の比較
シングルポートビデオ補助胸腔鏡下手術と原発性自然気胸後の超音波ガイド下鋸歯状前平面ブロックと肋間神経ブロックとの間の術後鎮痛効果を比較するために、プロスペクティブランダム化比較研究が行われた。
調査の概要
詳細な説明
開胸術後の痛みは、人が経験できる最も悪名高い手術後の痛みの 1 つです。 痛みは非常に強い強度で長時間持続することが知られています。
胸部外科の分野では、ビデオ支援胸腔鏡下手術が術後の痛みを軽減する上で重要な役割を果たしています。 さらに、外科的切開の数を減らすシングルポート胸腔鏡下手術は、世界中の多くの施設でますます実施されています。
麻酔学の分野では、胸部外科技術の進歩に伴い、開胸術後の痛みを軽減するためのさまざまな試みが試みられています。 それは、非ステロイド性抗炎症薬、オピオイドの術後投薬から始まり、局所鎮痛、胸部硬膜外ブロック、傍脊椎ブロック、肋間神経ブロック、胸膜間ブロック、および鋸歯状前平面ブロックなどの実施に進みました。
胸腔鏡手術を受けた患者の術後の痛みを軽減するために、多くの鎮痛方法が適用されてきました。 ただし、単一ポートのビデオ補助胸腔鏡下手術における肋間神経ブロックと前鋸筋ブロックとの間の前向き無作為対照研究はありません。 この研究の主な目的は、シングル ポート ビデオ補助胸腔鏡下楔状切除術を受けた原発性自然気胸患者において、従来の肋間神経ブロックと新たに導入された前鋸筋ブロックの効果を比較分析することです。 この前向き研究では、2 つの方法の有効性と違いが明らかになります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-412
- 募集
- Kyungpook National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 1 または 2
- 原発性自然気胸
- 肺の選択的シングルポートビデオ支援胸腔鏡ウェッジ切除。
除外基準:
- 続発性自然気胸
- 同側胸部の再手術
- 鎮痛剤に対する薬物アレルギーの既往
- 研究プロトコルを理解するのが困難な参加者
- 参加者の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：肋間神経ブロック
肋間神経ブロックは、外科的切開を閉じる直前に、影響を受けた肋間を直接見ながら行われました。
０．３７５％のロピバカイン１０ｍｌをポート部位から前肋間腔および後肋間腔に均等に送達した。
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原発性自然気胸に対して、シングルポートビデオ補助胸腔鏡下楔状切除術を実施した。
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実験的：前鋸筋ブロック
超音波ガイドによる麻酔導入後、手術開始直前に前鋸筋ブロックを行った。 ０．３７５％ロピバカイン２０ｍｌを第５肋骨付近の前鋸筋筋膜と広背筋間にゆっくりと注入した。
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原発性自然気胸に対して、シングルポートビデオ補助胸腔鏡下楔状切除術を実施した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠：3時間後稼働
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術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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3時間後稼働
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術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠：6時間後稼働
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術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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6時間後稼働
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術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠：12時間後稼働
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術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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12時間後稼働
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術後の痛み: 数値評価尺度
時間枠：胸腔ドレーン抜去後
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術後の痛みは、数値評価尺度を使用して評価されます (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み)
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胸腔ドレーン抜去後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の使用回数
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者が術後に追加の鎮痛剤を必要とする場合、数値評価尺度スコアが 4 ～ 5 の場合はケトロラク 30mg が静脈内注射され、数値評価尺度スコアが 6 を超える場合はフェンタニル 50㎍が注射されます。
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研究完了まで、平均1年
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鎮痛剤の消費量
時間枠：研究完了まで、平均1年
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参加者が術後に追加の鎮痛剤を必要とする場合、数値評価尺度スコアが 4 ～ 5 の場合はケトロラク 30mg が静脈内注射され、数値評価尺度スコアが 6 を超える場合はフェンタニル 50㎍が注射されます。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Saeyoung Saeyoung、Kyungpook National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月9日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。