- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04191850
기흉 수술에서 초음파 유도하 전거근 차단술
원발성 자발성 기흉에서 단일 포트 비디오 흉강경 수술 후 초음파 유도 앞톱니근 차단술과 늑간신경 차단술의 진통 효과 비교
연구 개요
상세 설명
개흉술 후 통증은 누구나 경험할 수 있는 가장 악명 높은 수술 후 통증 중 하나입니다. 통증은 상당히 높은 강도로 장기간 지속되는 것으로 알려져 있습니다.
흉부외과 분야에서는 영상을 이용한 흉강경 수술이 수술 후 통증 완화에 중요한 역할을 해왔다. 또한, 수술 절개 수를 줄이는 단일 포트 흉강경 수술은 전 세계적으로 많은 기관에서 점점 더 많이 시행되고 있습니다.
마취의학 분야에서는 흉부외과술의 발전에 따라 개흉술 후 통증을 완화하기 위한 다양한 시도가 시도되고 있다. 비스테로이드성 소염진통제, 오피오이드의 수술 후 약물 치료로 시작하여 국소 진통제, 흉부 경막외 차단, 척추주위 차단, 늑간 신경 차단, 흉막간 차단 및 앞톱니근 차단과 같은 시행으로 진행되었습니다.
흉강경 수술을 받은 환자의 수술 후 통증을 완화하기 위해 많은 진통제 방법이 적용되었습니다. 그러나 단일 포트 비디오 흉강경 수술에서 늑간신경차단과 전거근전방차단 사이의 전향적 무작위대조연구는 없다. 본 연구의 주요 목적은 단일 포트 비디오를 이용한 흉강경 쐐기 절제술을 시행한 원발성 자발성 기흉 환자에서 기존의 늑간 신경 차단술과 새로 도입된 전거근 전엽 차단술의 효과를 비교 분석하는 것이다. 이 전향적 연구는 두 가지 방법의 효능과 차이점을 발견할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 700-412
- 모병
- Kyungpook National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2
- 원발성 자발성 기흉
- 폐의 선택적 단일 포트 비디오 보조 흉강경 쐐기 절제술.
제외 기준:
- 속발성 자발성 기흉
- 동측 흉부 재수술
- 진통제에 대한 약물 알레르기 병력
- 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 참가자
- 참가자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 늑간 신경 차단
늑간 신경차단술은 수술 절개를 닫기 직전 환부를 직접 바라보며 시행하였다.
0.375% ropivacaine 10ml를 항구 부위에서 전방 및 후방 늑간 공간에 고르게 전달했습니다.
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원발성 자발성 기흉에 대해 단일 포트 비디오 보조 흉강경 쐐기 절제술을 시행했습니다.
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실험적: Serratus 전방 평면 블록
Serratus Anterior Plane Block은 초음파 유도를 통한 마취유도 후 수술 시작 직전에 시행하였다. 0.375% 로피바카인 20ml를 전거근 근막과 제5늑골 부근의 광배근 근막 사이에 천천히 주입하였다.
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원발성 자발성 기흉에 대해 단일 포트 비디오 보조 흉강경 쐐기 절제술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증: 숫자 등급 척도
기간: 3시간 후 가동
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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3시간 후 가동
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수술 후 통증: 숫자 등급 척도
기간: 6시간 후 가동
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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6시간 후 가동
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수술 후 통증: 숫자 등급 척도
기간: 12시간 후 가동
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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12시간 후 가동
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수술 후 통증: 숫자 등급 척도
기간: 흉관 제거 후
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수술 후 통증은 숫자 등급 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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흉관 제거 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비 횟수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 추가적인 진통제 투여가 필요한 경우 수치평가척도 점수가 4~5점일 때 케토로락 30mg을 정맥주사하며, 수치평가척도 점수가 6점 이상일 경우 펜타닐 50㎍을 투여한다.
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학업 수료까지 평균 1년
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진통제 사용량
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 추가적인 진통제 투여가 필요한 경우 수치평가척도 점수가 4~5점일 때 케토로락 30mg을 정맥주사하며, 수치평가척도 점수가 6점 이상일 경우 펜타닐 50㎍을 투여한다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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