Bloc du plan antérieur du Serratus guidé par ultrasons dans la chirurgie du pneumothorax
Comparaison de l'effet analgésique entre le bloc du plan antérieur du dentelé guidé par ultrasons et le bloc nerveux intercostal après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo à port unique dans le pneumothorax spontané primaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur post-thoracotomie est l'une des douleurs post-chirurgicales les plus notoires que l'on puisse ressentir. La douleur est connue pour durer pendant une longue période de temps avec une intensité significativement élevée.
Dans le domaine de la chirurgie thoracique, la chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée a joué un rôle important dans le soulagement de la douleur postopératoire. De plus, la chirurgie thoracoscopique à port unique, qui réduit le nombre d'incisions chirurgicales, est de plus en plus pratiquée par de nombreuses institutions à travers le monde.
Dans le domaine de l'anesthésiologie, diverses tentatives pour soulager la douleur post-thoracotomie ont été tentées parallèlement à l'avancement des techniques chirurgicales thoraciques. Il a commencé par une médication postopératoire d'anti-inflammatoires non stéroïdiens, d'opioïdes et a progressé vers des implémentations telles que l'analgésie locale, le bloc épidural thoracique, le bloc paravertébral, le bloc nerveux intercostal, le bloc interpleural et le bloc du plan antérieur du dentelé.
De nombreuses méthodes analgésiques ont été appliquées pour soulager la douleur postopératoire chez les patients ayant subi des chirurgies thoracoscopiques. Cependant, il n'y a pas d'études prospectives contrôlées randomisées entre le bloc nerveux intercostal et le bloc du plan dentelé antérieur dans les chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées à un port. Le but principal de cette étude est de comparer et d'analyser les effets entre le bloc nerveux intercostal conventionnel et le bloc du plan antérieur du dentelé nouvellement introduit chez les patients atteints de pneumothorax spontané primaire qui ont subi une résection cunéiforme thoracoscopique assistée par vidéo à port unique. Cette étude prospective permettra de découvrir l'efficacité et les différences entre les deux méthodes.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Daegu, Corée, République de, 700-412
- Recrutement
- Kyungpook National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- pneumothorax spontané primaire
- résection cunéiforme thoracoscopique assistée par vidéo à port unique du poumon.
Critère d'exclusion:
- pneumothorax spontané secondaire
- réopération dans le thorax ipsilatéral
- un antécédent d'allergie médicamenteuse aux antalgiques
- participants ayant des difficultés à comprendre le protocole de l'étude
- refus des participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc nerveux intercostal
Le bloc nerveux intercostal a été réalisé juste avant la fermeture de l'incision chirurgicale tout en regardant directement l'espace intercostal affecté.
10 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été délivrés uniformément dans les espaces intercostaux antérieurs et postérieurs à partir du site du port.
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Une résection cunéiforme thoracoscopique assistée par vidéo à port unique a été réalisée pour un pneumothorax spontané primaire.
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Expérimental: Bloc du plan antérieur du dentelé
Le bloc du plan dentelé antérieur a été réalisé juste avant le début de la chirurgie après induction anesthésique sous guidage échographique. 20 ml de ropivacaïne à 0,375 % ont été lentement injectés entre le fascia du dentelé antérieur et le latissimus dorsi près de la 5e côte.
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Une résection cunéiforme thoracoscopique assistée par vidéo à port unique a été réalisée pour un pneumothorax spontané primaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique
Délai: 3 heures d'opération plus tard
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur imaginable)
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3 heures d'opération plus tard
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Douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique
Délai: 6 heures de fonctionnement plus tard
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur imaginable)
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6 heures de fonctionnement plus tard
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Douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique
Délai: 12 heures de fonctionnement plus tard
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur imaginable)
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12 heures de fonctionnement plus tard
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Douleur postopératoire : échelle d'évaluation numérique
Délai: Après le retrait du drain thoracique
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La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0 étant aucune douleur, 10 étant la pire douleur imaginable)
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Après le retrait du drain thoracique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de consommation d'analgésiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Si le participant a des besoins analgésiques supplémentaires après l'opération, le kétorolac 30 mg sera injecté par voie intraveineuse lorsque le score de l'échelle d'évaluation numérique est mesuré comme 4-5, et le fentanyl 50㎍ est injecté lorsque le score de l'échelle d'évaluation numérique est supérieur à 6.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Quantité d'analgésiques consommés
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Si le participant a des besoins analgésiques supplémentaires après l'opération, le kétorolac 30 mg sera injecté par voie intraveineuse lorsque le score de l'échelle d'évaluation numérique est mesuré comme 4-5, et le fentanyl 50㎍ est injecté lorsque le score de l'échelle d'évaluation numérique est supérieur à 6.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-12-012-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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