Ultraääniohjattu Serratus anterior Plane Block pneumothorax kirurgiassa
Ultraääniohjatun Serratus anterior Plane -lohkon ja kylkiluiden välisen hermotukoksen välisen analgeettisen vaikutuksen vertailu yksiporttivideoavusteisen torakoskooppisen leikkauksen jälkeen primaarisessa spontaanissa pneumothoraxissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Torakotomian jälkeinen kipu on yksi tunnetuimmista leikkauksen jälkeisistä kivuista. Kivun tiedetään kestävän pitkää aikaa merkittävästi korkealla intensiteetillä.
Rintakehäkirurgian alalla videoavusteisella torakoskooppisella leikkauksella on ollut tärkeä rooli postoperatiivisen kivun lievittämisessä. Lisäksi monissa laitoksissa maailmanlaajuisesti tehdään yhä enemmän yksiporttista torakoskooppista leikkausta, joka vähentää kirurgisten viiltojen määrää.
Anestesiologian alalla on kokeiltu erilaisia yrityksiä lievittää torakotomian jälkeistä kipua rintakehän kirurgisten tekniikoiden kehittymisen myötä. Se alkoi leikkauksen jälkeisellä ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, opioidien lääkityksellä ja eteni toteutuksiin, kuten paikalliseen kivunlievitykseen, rintakehän epiduraalikatkoksen, paravertebraalisen blokauksen, kylkiluiden välisen hermoston, keuhkopussin ja serratus anterior plane blockin kaltaisiin toteutuksiin.
Leikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen potilailla, joille on tehty torakoskooppisia leikkauksia, on käytetty monia analgeettisia menetelmiä. Kuitenkaan ei ole olemassa mahdollisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia kylkiluiden välisen hermotukoksen ja serratus anterior plane blockin välillä yhden portin videoavusteisissa torakoskooppisissa leikkauksissa. Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata ja analysoida tavanomaisen kylkiluiden välisen hermotukoksen ja äskettäin käyttöönotetun serratus anterior plane blockin vaikutuksia primaarisella spontaanilla pneumotoraksipotilailla, joille on tehty yhden portin videoavusteinen thorakoskooppinen kiilaresektio. Tämä prospektiivinen tutkimus selvittää kahden menetelmän tehokkuuden ja erot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-412
- Rekrytointi
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
- primaarinen spontaani pneumotoraksi
- valinnainen yhden portin videoavusteinen keuhkojen torakoskooppinen kiilaresektio.
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen spontaani pneumotoraksi
- ipsilateraalisen rintakehän uusintaleikkaus
- aiempi lääkeallergia kipulääkkeille
- osallistujia, joilla on vaikeuksia ymmärtää tutkimusprotokollaa
- osallistujien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kylkiluiden väliset hermotukokset
Intercostal hermosalpaus tehtiin juuri ennen kirurgisen viillon sulkemista ja katsottiin suoraan sairastuneeseen kylkilukuun.
10 ml 0,375 % ropivakaiinia annosteltiin tasaisesti etummaiseen ja posterioriseen kylkiluiden väliseen tilaan porttikohdasta.
|
Yksiporttivideoavusteinen torakoskooppinen kiilaresektio suoritettiin primaariselle spontaanille pneumotoraksille.
|
|
Kokeellinen: Serratus Anterior Plane Block
Serratus Anterior Plane Block suoritettiin juuri ennen leikkauksen alkua anestesia-induktion jälkeen ultraääniohjauksella. 20 ml 0,375 % ropivakaiinia injektoitiin hitaasti serratus anteriorin faskian ja latissimus dorsin väliin lähellä 5. kylkiluuta.
|
Yksiporttivideoavusteinen torakoskooppinen kiilaresektio suoritettiin primaariselle spontaanille pneumotoraksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3 tunnin kuluttua operaatio
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
3 tunnin kuluttua operaatio
|
|
Postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluttua toiminta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
6 tunnin kuluttua toiminta
|
|
Postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: 12 tunnin kuluttua toiminta
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
12 tunnin kuluttua toiminta
|
|
Postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Rintaputken poistamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla (0 tarkoittaa ei kipua, 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Rintaputken poistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipulääkkeiden kulutuksen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos osallistujalla on leikkauksen jälkeen ylimääräinen analgeettinen tarve, ketorolakkia 30 mg ruiskutetaan suonensisäisesti, kun numeerinen luokitusasteikko on 4-5, ja fentanyyli 50㎍ injektoidaan, kun numeerinen luokitusasteikko on yli 6.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Analgeettien kulutuksen määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Jos osallistujalla on leikkauksen jälkeen ylimääräinen analgeettinen tarve, ketorolakkia 30 mg ruiskutetaan suonensisäisesti, kun numeerinen luokitusasteikko on 4-5, ja fentanyyli 50㎍ injektoidaan, kun numeerinen luokitusasteikko on yli 6.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-12-012-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .