Ultrahanggal vezérelt Serratus elülső sík blokk pneumothorax sebészetben
Az ultrahanggal vezérelt Serratus anterior Plane blokk és az interkostális idegblokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása egyportos video-asszisztált torakoszkópos műtét után primer spontán pneumothoraxban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A torakotómia utáni fájdalom az egyik leghírhedtebb műtét utáni fájdalom, amelyet az ember tapasztalhat. A fájdalomról ismert, hogy hosszú ideig tart, jelentősen nagy intenzitással.
A mellkassebészet területén a video-asszisztált thoracoscopos műtét fontos szerepet játszik a posztoperatív fájdalom csillapításában. Ezenkívül világszerte számos intézményben egyre gyakrabban végeznek egyportos thoracoscopos műtétet, amely csökkenti a sebészeti bemetszések számát.
Az aneszteziológia területén a mellkassebészeti technikák fejlődése során számos kísérletet tettek a mellkasi műtét utáni fájdalom enyhítésére. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, opioidok posztoperatív gyógyszeres kezelésével kezdődött, és olyan megvalósításokig terjedt, mint a helyi fájdalomcsillapítás, a mellkasi epidurális blokk, a paravertebrális blokk, az interkostális idegblokk, az interpleurális blokk és a serratus anterior sík blokkja.
Számos fájdalomcsillapító módszert alkalmaztak a posztoperatív fájdalom csillapítására thoracoscopos műtéten átesett betegeknél. Mindazonáltal nincsenek prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatok az interkostális idegblokk és a serratus anterior sík blokkja között az egyportos video-asszisztált thoracoscopos műtéteknél. Ennek a tanulmánynak a fő célja a hagyományos interkostális idegblokk és az újonnan bevezetett serratus anterior sík blokk közötti hatások összehasonlítása és elemzése olyan primer spontán pneumothoraxos betegeknél, akik egyportos video-asszisztált thoracoscopic ékreszekción estek át. Ez a prospektív tanulmány a két módszer hatékonyságát és különbségeit fedezi fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-412
- Toborzás
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2
- elsődleges spontán pneumothorax
- elektív single port video-asszisztált thoracoscopic ékreszekció a tüdőben.
Kizárási kritériumok:
- másodlagos spontán pneumothorax
- reoperáció az azonos oldali mellkasban
- fájdalomcsillapítók gyógyszerallergiájának története
- olyan résztvevők, akik nehezen értik a vizsgálati protokollt
- a résztvevők elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bordaközi idegblokk
A bordaközi idegblokkot közvetlenül a műtéti metszés lezárása előtt végezték, miközben közvetlenül az érintett bordaközi teret nézték.
10 ml 0,375%-os ropivakaint egyenletesen adagoltunk az elülső és hátsó bordaközi térbe a port helyéről.
|
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic ékreszekciót végeztünk primer spontán pneumothorax esetén.
|
|
Kísérleti: Serratus elülső sík blokk
A Serratus Anterior Plane Block-ot közvetlenül a műtét megkezdése előtt végezték el, ultrahangos irányítású érzéstelenítés után. 20 ml 0,375%-os ropivakaint fecskendeztünk lassan a serratus anterior fascia és a latissimus dorsi közé az 5. borda közelében.
|
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic ékreszekciót végeztünk primer spontán pneumothorax esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 3 órával későbbi művelet
|
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
3 órával későbbi művelet
|
|
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 6 órával későbbi művelet
|
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
6 órával későbbi művelet
|
|
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: 12 órával későbbi művelet
|
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
12 órával későbbi művelet
|
|
Posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála
Időkeret: A mellkasi cső eltávolítása után
|
A posztoperatív fájdalmat numerikus besorolási skála segítségével értékeljük (0 a fájdalom hiánya, 10 az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
|
A mellkasi cső eltávolítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalomcsillapítók fogyasztásának száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ha a résztvevőnek további fájdalomcsillapító szükséglete van a műtét után, a 30 mg ketorolakot intravénásan adják be, amikor a numerikus skála pontszáma 4-5, a fentanyl 50 ㎍ pedig akkor, ha a numerikus skála pontszáma meghaladja a 6-ot.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A fájdalomcsillapító fogyasztás mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Ha a résztvevőnek további fájdalomcsillapító szükséglete van a műtét után, a 30 mg ketorolakot intravénásan adják be, amikor a numerikus skála pontszáma 4-5, a fentanyl 50 ㎍ pedig akkor, ha a numerikus skála pontszáma meghaladja a 6-ot.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-12-012-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .