Ultrazvukem vedený blok přední roviny Serratus v chirurgii pneumotoraxu
Porovnání analgetického účinku mezi blokádou přední roviny serrata naváděnou ultrazvukem a blokem mezižeberního nervu po jednoportové videoasistované torakoskopické chirurgii primárního spontánního pneumotoraxu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bolest po torakotomii je jednou z nejznámějších pooperačních bolestí, které člověk může zažít. Je známo, že bolest trvá dlouhou dobu s výrazně vysokou intenzitou.
V oblasti hrudní chirurgie hraje důležitou roli videoasistovaná torakoskopická chirurgie při zmírňování pooperačních bolestí. Navíc torakoskopická chirurgie s jedním portem, která snižuje počet chirurgických řezů, je stále častěji prováděna mnoha institucemi po celém světě.
V oblasti anesteziologie byly zkoušeny různé pokusy zmírnit bolest po torakotomii spolu s pokrokem v hrudních chirurgických technikách. Začalo to pooperační medikací nesteroidních protizánětlivých léků, opioidů a postoupilo do implementací, jako je lokální analgezie, hrudní epidurální blok, paravertebrální blok, interkostální nervová blokáda, interpleurální blok a blok serratus anterior roviny.
Mnoho analgetických metod bylo aplikováno ke zmírnění pooperační bolesti u pacientů, kteří podstoupili torakoskopické operace. Neexistují však žádné prospektivní randomizované kontrolované studie mezi blokádou mezižeberního nervu a blokádou přední roviny serrata u jednoportových videoasistovaných torakoskopických operací. Hlavním účelem této studie je porovnat a analyzovat účinky mezi konvenční blokádou mezižeberního nervu a nově zavedenou blokádou serrata anterior plane u pacientů s primárním spontánním pneumotoraxem, kteří podstoupili torakoskopickou torakoskopickou resekci jednoportového klínu. Tato prospektivní studie odhalí účinnost a rozdíly mezi dvěma metodami.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika, 700-412
- Nábor
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1 nebo 2
- primární spontánní pneumotorax
- elektivní jednoportová videoasistovaná torakoskopická klínová resekce plic.
Kritéria vyloučení:
- sekundární spontánní pneumotorax
- reoperace v ipsilaterálním hrudníku
- anamnéza lékové alergie na analgetika
- účastníků, kteří mají potíže s porozuměním protokolu studie
- odmítnutí účastníků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Mezižeberní nervový blok
Mezižeberní nervová blokáda byla provedena těsně před uzavřením chirurgické incize při přímém pohledu na postižený interkostální prostor.
10 ml 0,375% ropivakainu bylo podáno rovnoměrně do předního a zadního mezižeberního prostoru z místa portu.
|
Pro primární spontánní pneumotorax byla provedena jednoportová videoasistovaná torakoskopická resekce klínu.
|
|
Experimentální: Serratův blok přední roviny
Serratus Přední rovinný blok byl proveden těsně před začátkem operace po indukci anestezie pomocí ultrazvukového navádění. 20 ml 0,375% ropivakainu bylo pomalu injikováno mezi fascii serratus anterior a latissimus dorsi blízko 5. žebra.
|
Pro primární spontánní pneumotorax byla provedena jednoportová videoasistovaná torakoskopická resekce klínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 3 hodiny později operace
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
|
O 3 hodiny později operace
|
|
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 6 hodin později operace
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
|
O 6 hodin později operace
|
|
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: O 12 hodin později operace
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
|
O 12 hodin později operace
|
|
Pooperační bolest: číselná hodnotící stupnice
Časové okno: Po odstranění hrudní trubice
|
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí číselné hodnotící stupnice (0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší představitelnou bolest)
|
Po odstranění hrudní trubice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet spotřeb analgetik
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud má účastník po operaci další potřebu analgetika, ketorolac 30 mg bude injikován intravenózně, když je skóre numerické hodnotící stupnice naměřeno jako 4-5, a fentanyl 50㎍ je injikováno, když je skóre numerické hodnotící stupnice vyšší než 6.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Množství spotřebovaných analgetik
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pokud má účastník po operaci další potřebu analgetika, ketorolac 30 mg bude injikován intravenózně, když je skóre numerické hodnotící stupnice naměřeno jako 4-5, a fentanyl 50㎍ je injikováno, když je skóre numerické hodnotící stupnice vyšší než 6.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-12-012-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .