气胸手术中的超声引导前锯肌平面阻滞
2019年12月9日 更新者：Saeyoung Kim, MD, PhD、Kyungpook National University Hospital
原发性自发性气胸单孔电视胸腔镜手术后超声引导前锯肌阻滞与肋间神经阻滞的镇痛效果比较
一项前瞻性随机对照研究比较超声引导下前锯肌平面阻滞与肋间神经阻滞对原发性自发性气胸单孔电视胸腔镜手术的术后镇痛效果。
研究概览
详细说明
开胸术后疼痛是人们可能经历的最臭名昭著的术后疼痛之一。 众所周知，这种疼痛会持续很长一段时间，而且强度非常高。
在胸外科领域，电视胸腔镜手术在减轻术后疼痛方面发挥了重要作用。 此外，单孔胸腔镜手术减少了手术切口的数量，越来越多地被世界范围内的许多机构所采用。
在麻醉学领域，随着胸外科技术的进步，人们尝试了各种缓解开胸手术后疼痛的尝试。 从非甾体类抗炎药、阿片类药物的术后用药开始，逐步实施局部镇痛、胸段硬膜外阻滞、椎旁阻滞、肋间神经阻滞、胸膜间阻滞、前锯肌平面阻滞等。
许多镇痛方法已被用于减轻接受胸腔镜手术患者的术后疼痛。 然而，在单孔电视胸腔镜手术中，尚无肋间神经阻滞与前锯肌平面阻滞的前瞻性随机对照研究。 本研究的主要目的是比较和分析常规肋间神经阻滞与新引入的前锯肌平面阻滞对接受单孔电视胸腔镜楔形切除术的原发性自发性气胸患者的影响。 这项前瞻性研究将发现两种方法的功效和差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Daegu、大韩民国、700-412
- 招聘中
- Kyungpook National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 1 或 2
- 原发性自发性气胸
- 选择性单孔电视胸腔镜肺楔形切除术。
排除标准：
- 继发性自发性气胸
- 同侧胸腔再手术
- 镇痛药过敏史
- 难以理解研究方案的参与者
- 参加者拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肋间神经阻滞
肋间神经阻滞是在关闭手术切口之前进行的，同时直视受影响的肋间空间。
10ml 0.375% 罗哌卡因从端口处均匀地输送到前后肋间隙。
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对原发性自发性气胸进行了单孔电视胸腔镜楔形切除术。
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实验性的：前锯肌平面阻滞
前锯肌前平面阻滞是在超声引导麻醉诱导后手术开始前进行的。 0.375%罗哌卡因20ml缓慢注入靠近第5肋骨的前锯肌和背阔肌筋膜之间。
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对原发性自发性气胸进行了单孔电视胸腔镜楔形切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛：数字评定量表
大体时间：3小时后运行
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术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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3小时后运行
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术后疼痛：数字评定量表
大体时间：6小时后运行
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术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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6小时后运行
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术后疼痛：数字评定量表
大体时间：12小时后运行
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术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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12小时后运行
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术后疼痛：数字评定量表
大体时间：取出胸管后
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术后疼痛将使用数字评分量表进行评估（0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛）
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取出胸管后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果参与者术后有额外的镇痛需求，当评分量表评分为4-5分时静脉注射酮咯酸30mg，当评分量表评分超过6分时注射芬太尼50㎍。
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通过学习完成，平均1年
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镇痛药用量
大体时间：通过学习完成，平均1年
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如果参与者术后有额外的镇痛需求，当评分量表评分为4-5分时静脉注射酮咯酸30mg，当评分量表评分超过6分时注射芬太尼50㎍。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Saeyoung Saeyoung、Kyungpook National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月9日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月9日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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