Bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom em cirurgia de pneumotórax
Comparação do efeito analgésico entre o bloqueio do plano serrátil anterior guiado por ultrassom e o bloqueio do nervo intercostal após cirurgia toracoscópica videoassistida por portal único em pneumotórax espontâneo primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-toracotomia é uma das dores pós-cirúrgicas mais notórias que se pode sentir. A dor é conhecida por durar um longo período de tempo com intensidade significativamente alta.
No campo da cirurgia torácica, a videotoracoscopia tem desempenhado um papel importante no alívio da dor pós-operatória. Além disso, a cirurgia toracoscópica de portal único, que reduz o número de incisões cirúrgicas, é cada vez mais realizada por muitas instituições em todo o mundo.
No campo da anestesiologia, várias tentativas de aliviar a dor pós-toracotomia foram tentadas ao longo do avanço das técnicas cirúrgicas torácicas. Iniciou-se com medicação pós-operatória de anti-inflamatórios não esteróides, opioides e evoluiu para implementações como analgesia local, bloqueio peridural torácico, bloqueio paravertebral, bloqueio do nervo intercostal, bloqueio interpleural e bloqueio do plano serrátil anterior.
Muitos métodos analgésicos têm sido aplicados para aliviar a dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgias toracoscópicas. No entanto, não há estudos prospectivos randomizados e controlados entre o bloqueio do nervo intercostal e o bloqueio do plano serrátil anterior em cirurgias toracoscópicas videoassistidas por portal único. O principal objetivo deste estudo é comparar e analisar os efeitos entre o bloqueio do nervo intercostal convencional e o bloqueio do plano serrátil anterior recém-introduzido em pacientes com pneumotórax espontâneo primário submetidos à ressecção em cunha toracoscópica videoassistida por portal único. Este estudo prospectivo descobrirá a eficácia e as diferenças entre os dois métodos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Daegu, Republica da Coréia, 700-412
- Recrutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) estado físico 1 ou 2
- pneumotórax espontâneo primário
- ressecção em cunha toracoscópica videoassistida eletiva por portal único do pulmão.
Critério de exclusão:
- pneumotórax espontâneo secundário
- reoperação no tórax ipsilateral
- uma história de alergia a medicamentos para analgésicos
- participantes que têm dificuldade em entender o protocolo do estudo
- recusa de participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do Nervo Intercostal
O bloqueio do nervo intercostal foi realizado imediatamente antes do fechamento da incisão cirúrgica, olhando diretamente para o espaço intercostal afetado.
10ml de ropivacaína a 0,375% foram administrados uniformemente nos espaços intercostais anterior e posterior a partir do local da porta.
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A ressecção em cunha toracoscópica assistida por vídeo por porta única foi realizada para pneumotórax espontâneo primário.
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Experimental: Bloqueio do plano anterior do serrátil
O bloqueio do plano anterior de Serratus foi realizado imediatamente antes do início da cirurgia após a indução anestésica guiada por ultrassom. 20ml de ropivacaína a 0,375% foram injetados lentamente entre a fáscia do serrátil anterior e grande dorsal próximo à 5ª costela.
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A ressecção em cunha toracoscópica assistida por vídeo por porta única foi realizada para pneumotórax espontâneo primário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória: escala de classificação numérica
Prazo: 3 horas depois operação
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A dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (0 sendo nenhuma dor, 10 sendo a pior dor imaginável)
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3 horas depois operação
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Dor pós-operatória: escala de classificação numérica
Prazo: 6 horas depois operação
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A dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (0 sendo nenhuma dor, 10 sendo a pior dor imaginável)
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6 horas depois operação
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Dor pós-operatória: escala de classificação numérica
Prazo: 12 horas depois operação
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A dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (0 sendo nenhuma dor, 10 sendo a pior dor imaginável)
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12 horas depois operação
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Dor pós-operatória: escala de classificação numérica
Prazo: Após a remoção do tubo torácico
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A dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica (0 sendo nenhuma dor, 10 sendo a pior dor imaginável)
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Após a remoção do tubo torácico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de consumo de analgésicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se o participante tiver necessidade de analgésico adicional no pós-operatório, cetorolaco 30 mg será injetado por via intravenosa quando a pontuação da escala numérica for medida como 4-5, e fentanil 50㎍ será injetado quando a pontuação da escala numérica for superior a 6.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Quantidade de consumo de analgésicos
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Se o participante tiver necessidade de analgésico adicional no pós-operatório, cetorolaco 30 mg será injetado por via intravenosa quando a pontuação da escala numérica for medida como 4-5, e fentanil 50㎍ será injetado quando a pontuação da escala numérica for superior a 6.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-12-012-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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