Блокада передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем в хирургии пневмоторакса
Сравнение обезболивающего эффекта между блокадой передней зубчатой мышцы под ультразвуковым контролем и блокадой межреберного нерва после видеоторакоскопической хирургии с одним портом при первичном спонтанном пневмотораксе
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль после торакотомии является одной из самых печально известных послеоперационных болей, которые можно испытать. Известно, что боль длится в течение длительного периода времени со значительно высокой интенсивностью.
В области торакальной хирургии видеоторакоскопическая хирургия сыграла важную роль в облегчении послеоперационной боли. Кроме того, однопортовая торакоскопическая хирургия, позволяющая сократить количество хирургических разрезов, все чаще применяется во многих учреждениях мира.
В области анестезиологии были предприняты различные попытки облегчить боль после торакотомии наряду с развитием методов торакальной хирургии. Это началось с послеоперационного лечения нестероидными противовоспалительными препаратами, опиоидами и прогрессировало до таких применений, как местная анальгезия, торакальная эпидуральная блокада, паравертебральная блокада, блокада межреберных нервов, интерплевральная блокада и блокада передней плоскости зубчатой мышцы.
Многие методы обезболивания применялись для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших торакоскопические операции. Однако проспективных рандомизированных контролируемых исследований между блокадой межреберных нервов и блокадой передней плоскости зубчатой мышцы при видеоторакоскопических операциях с одним портом не проводилось. Основная цель этого исследования - сравнить и проанализировать эффекты между традиционной блокадой межреберного нерва и недавно введенной блокадой передней плоскости зубчатой мышцы у пациентов с первичным спонтанным пневмотораксом, которые подверглись однопортовой видеоторакоскопической клиновидной резекции. Это проспективное исследование обнаружит эффективность и различия между двумя методами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика, 700-412
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние 1 или 2
- первичный спонтанный пневмоторакс
- плановая однопортовая видеоторакоскопическая клиновидная резекция легкого.
Критерий исключения:
- вторичный спонтанный пневмоторакс
- повторная операция на ипсилатеральной грудной клетке
- история лекарственной аллергии на анальгетики
- участники, которым трудно понять протокол исследования
- отказ участников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада межреберного нерва
Блокаду межреберного нерва выполняли непосредственно перед закрытием операционного разреза, глядя прямо на пораженное межреберье.
10 мл 0,375% ропивакаина вводили равномерно в передние и задние межреберья из места порта.
|
Однопортовая видеоторакоскопическая клиновидная резекция выполнялась по поводу первичного спонтанного пневмоторакса.
|
|
Экспериментальный: Блокада передней зубчатой плоскости
Переднюю плоскостную блокаду зубчатой мышцы выполняли непосредственно перед началом операции после индукции анестезии под ультразвуковым контролем. Между фасцией передней зубчатой мышцы и широчайшей мышцей спины около 5-го ребра медленно вводили 20 мл 0,375% ропивакаина.
|
Однопортовая видеоторакоскопическая клиновидная резекция выполнялась по поводу первичного спонтанного пневмоторакса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: Через 3 часа операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
Через 3 часа операция
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: 6 часов спустя операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
6 часов спустя операция
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: 12 часов спустя операция
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
12 часов спустя операция
|
|
Послеоперационная боль: числовая шкала оценки
Временное ограничение: После удаления дренажной трубки
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием числовой оценочной шкалы (0 — отсутствие боли, 10 — сильная боль, какую только можно представить).
|
После удаления дренажной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество потребления анальгетиков
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если участнику требуется дополнительный анальгетик после операции, кеторолак 30 мг будет вводиться внутривенно, когда оценка по числовой шкале оценивается как 4-5, и фентанил 50 мг вводится, когда оценка по числовой шкале превышает 6.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество потребляемых анальгетиков
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Если участнику требуется дополнительный анальгетик после операции, кеторолак 30 мг будет вводиться внутривенно, когда оценка по числовой шкале оценивается как 4-5, и фентанил 50 мг вводится, когда оценка по числовой шкале превышает 6.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-12-012-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .