Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad Serratus Anterior Plane Block i pneumothoraxkirurgi

9 december 2019 uppdaterad av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Jämförelse av den smärtstillande effekten mellan ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block och interkostalt nervblock efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi med en port vid primär spontan pneumothorax

En prospektiv randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att jämföra den postoperativa analgetiska effekten mellan ultraljudsstyrt serratus anterior plan block och interkostalt nervblock efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi med en port med primär spontan pneumothorax.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Smärta efter torakotomi är en av de mest ökända postkirurgiska smärtorna som man kan uppleva. Smärtan är känd för att pågå under en lång period med avsevärt hög intensitet.

Inom området thoraxkirurgi har videoassisterad thorakoskopisk kirurgi spelat en viktig roll för att lindra den postoperativa smärtan. Dessutom utförs enports torakoskopisk kirurgi, som minskar antalet kirurgiska snitt, i allt större utsträckning av många institutioner över hela världen.

Inom området anestesiologi har olika försök att lindra smärta efter torakotomi prövats tillsammans med utvecklingen av torakala kirurgiska tekniker. Det började med postoperativ medicinering av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, opioider och utvecklades till implementeringar som lokal analgesi, thorax epidural block, paravertebralt block, interkostalt nervblock, interpleural block och serratus anterior plan block.

Många analgetiska metoder har använts för att lindra postoperativ smärta hos patienter som har genomgått torakoskopiska operationer. Det finns dock inga prospektiva randomiserade kontrollerade studier mellan interkostalt nervblock och serratus anterior plan block i videoassisterade torakoskopiska operationer med en port. Huvudsyftet med denna studie är att jämföra och analysera effekterna mellan konventionellt interkostalt nervblock och nyligen introducerat serratus anterior planblock hos primära spontana pneumothoraxpatienter som har genomgått videoassisterad torakoskopisk kilresektion med en port. Denna prospektiva studie kommer att upptäcka effektiviteten och skillnaderna mellan två metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-412
        • Rekrytering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  2. primär spontan pneumothorax
  3. elektiv enkelports videoassisterad torakoskopisk kilresektion av lungan.

Exklusions kriterier:

  1. sekundär spontan pneumothorax
  2. reoperation i ipsilateral thorax
  3. en historia av läkemedelsallergi mot analgetika
  4. deltagare som har svårt att förstå studieprotokollet
  5. avslag på deltagare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interkostalt nervblock
Interkostalt nervblockering utfördes precis innan det kirurgiska snittet stängdes medan man tittade direkt på det påverkade interkostala utrymmet. 10 ml 0,375 % ropivakain tillfördes jämnt vid främre och bakre interkostala utrymmen från portstället.
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resection utfördes för primär spontan pneumothorax.
Experimentell: Serratus Anterior Plane Block
Serratus Anterior Plane Block utfördes strax före operationsstart efter anestesiinduktion genom ultraljudsvägledning. 20 ml 0,375 % ropivakain injicerades långsamt mellan fascia av serratus anterior och latissimus dorsi nära 5:e revbenet.
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resection utfördes för primär spontan pneumothorax.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta: numerisk betygsskala
Tidsram: 3 timmar senare operation
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala (0 är ingen smärta, 10 är värsta tänkbara smärta)
3 timmar senare operation
Postoperativ smärta: numerisk betygsskala
Tidsram: 6 timmar senare operation
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala (0 är ingen smärta, 10 är värsta tänkbara smärta)
6 timmar senare operation
Postoperativ smärta: numerisk betygsskala
Tidsram: 12 timmar senare operation
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala (0 är ingen smärta, 10 är värsta tänkbara smärta)
12 timmar senare operation
Postoperativ smärta: numerisk betygsskala
Tidsram: Efter borttagning av bröstslangen
Postoperativ smärta kommer att utvärderas med hjälp av en numerisk betygsskala (0 är ingen smärta, 10 är värsta tänkbara smärta)
Efter borttagning av bröstslangen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal analgetikaförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om deltagaren har ytterligare behov av smärtstillande medel postoperativt, kommer ketorolac 30 mg att injiceras intravenöst när den numeriska betygsskalan mäts till 4-5, och fentanyl 50㎍ injiceras när den numeriska betygsskalan är över 6.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Mängden smärtstillande konsumtion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Om deltagaren har ytterligare behov av smärtstillande medel postoperativt, kommer ketorolac 30 mg att injiceras intravenöst när den numeriska betygsskalan mäts till 4-5, och fentanyl 50㎍ injiceras när den numeriska betygsskalan är över 6.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-12-012-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera