Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret Serratus anterior plane blok i pneumothorax kirurgi

9. december 2019 opdateret af: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning af den analgetiske effekt mellem ultralydsstyret Serratus anterior plane blok og intercostal nerveblok efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med en enkelt port i primær spontan pneumothorax

En prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev foretaget for at sammenligne den postoperative analgetiske effekt mellem ultralydsstyret serratus anterior plane blok og intercostal nerveblok efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi med en enkelt port med primær spontan pneumothorax.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-thorakotomi smerter er en af ​​de mest berygtede postkirurgiske smerter, man kan opleve. Smerten er kendt for at vare i en længere periode med betydelig høj intensitet.

Inden for thoraxkirurgi har videoassisteret thorakoskopisk kirurgi spillet en vigtig rolle i at lindre de postoperative smerter. Ydermere udføres single-port thorakoskopisk kirurgi, som reducerer antallet af kirurgiske snit, i stigende grad af mange institutioner verden over.

Inden for anæstesiologi er forskellige forsøg på at lindre post-thorakotomi-smerter blevet forsøgt sammen med fremme af thoraxkirurgiske teknikker. Det begyndte med postoperativ medicinering af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, opioider og udviklede sig til implementeringer såsom lokal analgesi, thorax epidural blokering, paravertebral blokering, interkostal nerveblok, interpleural blokering og serratus anterior plan blok.

Mange analgetiske metoder er blevet anvendt til at lindre postoperative smerter hos patienter, der har gennemgået thorakoskopiske operationer. Der er dog ingen prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelser mellem intercostal nerveblok og serratus anterior plane blok i single port video-assisteret thorakoskopiske operationer. Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne og analysere effekterne mellem konventionel interkostal nerveblok og nyligt introduceret serratus anterior plan blok i primære spontane pneumothorax-patienter, som har gennemgået single port video-assisteret thorakoskopisk kileresektion. Denne prospektive undersøgelse vil opdage effektiviteten og forskellene mellem to metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  2. primær spontan pneumothorax
  3. elektiv single port video-assisteret thorakoskopisk kileresektion af lungen.

Ekskluderingskriterier:

  1. sekundær spontan pneumothorax
  2. reoperation i ipsilateral thorax
  3. en historie med lægemiddelallergi for analgetika
  4. deltagere, der har svært ved at forstå undersøgelsesprotokollen
  5. afvisning af deltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Interkostal nerveblok
Intercostal nerveblok blev udført lige før lukning af det kirurgiske snit, mens man kiggede direkte på det berørte interkostale rum. 10 ml 0,375 % ropivacain blev leveret jævnt ved anteriore og posteriore interkostale rum fra portstedet.
Procedure: Enkeltports videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resektion blev udført for primær spontan pneumothorax.
Eksperimentel: Serratus anterior plane blok
Serratus Anterior Plane Block blev udført lige før operationens start efter anæstesi-induktion gennem ultralydsvejledning. 20 ml 0,375 % ropivacain blev langsomt injiceret mellem fascia af serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribben.
Procedure: Enkeltports videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resektion blev udført for primær spontan pneumothorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 timer senere operation
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
3 timer senere operation
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer senere operation
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
6 timer senere operation
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 timer senere operation
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
12 timer senere operation
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Efter fjernelse af brystrøret
Postoperativ smerte vil blive evalueret ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er den værste smerte man kan forestille sig)
Efter fjernelse af brystrøret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal smertestillende forbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis deltageren har yderligere behov for analgetika postoperativt, injiceres ketorolac 30 mg intravenøst, når den numeriske vurderingsskala score er målt til 4-5, og fentanyl 50㎍ injiceres, når den numeriske vurderingsskala score er over 6.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mængden af ​​smertestillende forbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Hvis deltageren har yderligere behov for analgetika postoperativt, injiceres ketorolac 30 mg intravenøst, når den numeriske vurderingsskala score er målt til 4-5, og fentanyl 50㎍ injiceres, når den numeriske vurderingsskala score er over 6.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-12-012-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pneumothorax

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner