Blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni nella chirurgia del pneumotorace
Confronto dell'effetto analgesico tra blocco del piano anteriore del serrato guidato da ultrasuoni e blocco del nervo intercostale dopo chirurgia toracoscopica video-assistita a porta singola nel pneumotorace spontaneo primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore post-toracotomia è uno dei dolori post-chirurgici più noti che si possano provare. È noto che il dolore dura per un lungo periodo di tempo con un'intensità significativamente elevata.
Nel campo della chirurgia toracica, la chirurgia toracoscopica video-assistita ha svolto un ruolo importante nell'alleviare il dolore postoperatorio. Inoltre, la chirurgia toracoscopica single-port, che riduce il numero di incisioni chirurgiche, è sempre più eseguita da molte istituzioni in tutto il mondo.
Nel campo dell'anestesia, sono stati tentati vari tentativi per alleviare il dolore post-toracotomia insieme al progresso delle tecniche chirurgiche toraciche. È iniziato con il trattamento postoperatorio di farmaci antinfiammatori non steroidei, oppioidi ed è progredito in implementazioni come analgesia locale, blocco epidurale toracico, blocco paravertebrale, blocco del nervo intercostale, blocco interpleurico e blocco del piano dentato anteriore.
Molti metodi analgesici sono stati applicati per alleviare il dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi toracoscopici. Tuttavia, non ci sono studi prospettici randomizzati controllati tra il blocco del nervo intercostale e il blocco del piano anteriore dentato negli interventi di chirurgia toracoscopica video-assistita a porta singola. Lo scopo principale di questo studio è confrontare e analizzare gli effetti tra il blocco del nervo intercostale convenzionale e il blocco del piano anteriore dentato di nuova introduzione in pazienti con pneumotorace spontaneo primario che sono stati sottoposti a resezione toracoscopica a cuneo video-assistita a porta singola. Questo studio prospettico scoprirà l'efficacia e le differenze tra i due metodi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di, 700-412
- Reclutamento
- Kyungpook National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- pneumotorace spontaneo primario
- resezione a cuneo toracoscopico video-assistita elettiva del polmone a porta singola.
Criteri di esclusione:
- pneumotorace spontaneo secondario
- reintervento nel torace omolaterale
- una storia di allergia ai farmaci per gli analgesici
- partecipanti che hanno difficoltà a comprendere il protocollo di studio
- rifiuto dei partecipanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco nervoso intercostale
Il blocco del nervo intercostale è stato eseguito poco prima di chiudere l'incisione chirurgica osservando direttamente lo spazio intercostale interessato.
10 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati erogati uniformemente negli spazi intercostali anteriori e posteriori dal sito di accesso.
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Resezione a cuneo toracoscopica video-assistita a porta singola è stata eseguita per pneumotorace spontaneo primario.
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Sperimentale: Blocco del piano anteriore del serrato
Serratus Anterior Plane Block è stato eseguito appena prima dell'inizio dell'intervento chirurgico dopo l'induzione dell'anestesia attraverso la guida ecografica. 20 ml di ropivacaina allo 0,375% sono stati iniettati lentamente tra la fascia del dentato anteriore e il latissimus dorsi vicino alla quinta costola.
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Resezione a cuneo toracoscopica video-assistita a porta singola è stata eseguita per pneumotorace spontaneo primario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'operazione
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
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3 ore dopo l'operazione
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Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'operazione
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
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6 ore dopo l'operazione
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Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'operazione
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
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12 ore dopo l'operazione
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Dolore postoperatorio: scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Dopo la rimozione del tubo toracico
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Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile)
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Dopo la rimozione del tubo toracico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di consumi di analgesici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se il partecipante ha ulteriori requisiti analgesici postoperatori, ketorolac 30 mg verrà iniettato per via endovenosa quando il punteggio della scala di valutazione numerica è misurato come 4-5 e il fentanyl 50㎍ viene iniettato quando il punteggio della scala di valutazione numerica è superiore a 6.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Quantità di consumo di analgesici
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Se il partecipante ha ulteriori requisiti analgesici postoperatori, ketorolac 30 mg verrà iniettato per via endovenosa quando il punteggio della scala di valutazione numerica è misurato come 4-5 e il fentanyl 50㎍ viene iniettato quando il punteggio della scala di valutazione numerica è superiore a 6.
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-12-012-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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