Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block in Pneumothorax Surgery

9. desember 2019 oppdatert av: Saeyoung Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

Sammenligning av den smertestillende effekten mellom ultralydveiledet Serratus anterior planblokk og interkostal nerveblokk etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi med én port ved primær spontan pneumothorax

En prospektiv randomisert kontrollert studie ble utført for å sammenligne den postoperative smertestillende effekten mellom ultralydveiledet serratus anterior plane blokk og interkostal nerveblokk etter videoassistert torakoskopisk kirurgi med én port med primær spontan pneumothorax.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Smerter etter torakotomi er en av de mest beryktede postkirurgiske smertene man kan oppleve. Smertene er kjent for å vare i en lengre periode med betydelig høy intensitet.

Innen thoraxkirurgi har videoassistert thorakoskopisk kirurgi spilt en viktig rolle i å lindre postoperativ smerte. Videre utføres thorakoskopisk kirurgi med én port, som reduserer antallet kirurgiske snitt, i økende grad av mange institusjoner over hele verden.

Innen anestesiologi har forskjellige forsøk på å lindre smerter etter torakotomi blitt prøvd sammen med utvikling av thoraxkirurgiske teknikker. Det begynte med postoperativ medisinering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og utviklet seg til implementeringer som lokal analgesi, thorax epidural blokkering, paravertebral blokk, interkostal nerveblokk, interpleural blokk og serratus anterior plan blokk.

Mange smertestillende metoder har blitt brukt for å lindre postoperative smerter hos pasienter som har gjennomgått torakoskopiske operasjoner. Det er imidlertid ingen prospektive randomiserte kontrollerte studier mellom interkostal nerveblokk og serratus anterior planblokk i videoassisterte torakoskopiske operasjoner med én port. Hovedformålet med denne studien er å sammenligne og analysere effektene mellom konvensjonell interkostal nerveblokk og nylig introdusert serratus anterior planblokk hos primære spontane pneumothoraxpasienter som har gjennomgått videoassistert thorakoskopisk kilereseksjon med én port. Denne prospektive studien vil oppdage effektiviteten og forskjellene mellom to metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Daegu, Korea, Republikken, 700-412
        • Rekruttering
        • Kyungpook National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  2. primær spontan pneumotoraks
  3. elektiv enkeltport videoassistert torakoskopisk kilereseksjon av lungen.

Ekskluderingskriterier:

  1. sekundær spontan pneumotoraks
  2. reoperasjon i ipsilateral thorax
  3. en historie med legemiddelallergi for smertestillende midler
  4. deltakere som har problemer med å forstå studieprotokollen
  5. avslag på deltakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Interkostal nerveblokk
Interkostal nerveblokk ble utført rett før lukking av det kirurgiske snittet mens man så direkte på det berørte interkostale rommet. 10 ml 0,375 % ropivakain ble levert jevnt ved fremre og bakre interkostale mellomrom fra portstedet.
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resection ble utført for primær spontan pneumotoraks.
Eksperimentell: Serratus Anterior Plane Block
Serratus Anterior Plane Block ble utført rett før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning. 20 ml 0,375 % ropivakain ble sakte injisert mellom fascia av serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribbein.
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resection ble utført for primær spontan pneumotoraks.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
3 timer senere operasjon
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
6 timer senere operasjon
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 timer senere operasjon
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
12 timer senere operasjon
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Etter fjerning av brystrøret
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
Etter fjerning av brystrøret

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall smertestillende forbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis deltakeren har ekstra smertestillende behov postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst ​​når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50㎍ injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mengde smertestillende forbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Hvis deltakeren har ekstra smertestillende behov postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst ​​når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50㎍ injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-12-012-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pneumotoraks

3
Abonnere