- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04191850
Ultralydveiledet Serratus Anterior Plane Block in Pneumothorax Surgery
Sammenligning av den smertestillende effekten mellom ultralydveiledet Serratus anterior planblokk og interkostal nerveblokk etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi med én port ved primær spontan pneumothorax
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter etter torakotomi er en av de mest beryktede postkirurgiske smertene man kan oppleve. Smertene er kjent for å vare i en lengre periode med betydelig høy intensitet.
Innen thoraxkirurgi har videoassistert thorakoskopisk kirurgi spilt en viktig rolle i å lindre postoperativ smerte. Videre utføres thorakoskopisk kirurgi med én port, som reduserer antallet kirurgiske snitt, i økende grad av mange institusjoner over hele verden.
Innen anestesiologi har forskjellige forsøk på å lindre smerter etter torakotomi blitt prøvd sammen med utvikling av thoraxkirurgiske teknikker. Det begynte med postoperativ medisinering av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, opioider og utviklet seg til implementeringer som lokal analgesi, thorax epidural blokkering, paravertebral blokk, interkostal nerveblokk, interpleural blokk og serratus anterior plan blokk.
Mange smertestillende metoder har blitt brukt for å lindre postoperative smerter hos pasienter som har gjennomgått torakoskopiske operasjoner. Det er imidlertid ingen prospektive randomiserte kontrollerte studier mellom interkostal nerveblokk og serratus anterior planblokk i videoassisterte torakoskopiske operasjoner med én port. Hovedformålet med denne studien er å sammenligne og analysere effektene mellom konvensjonell interkostal nerveblokk og nylig introdusert serratus anterior planblokk hos primære spontane pneumothoraxpasienter som har gjennomgått videoassistert thorakoskopisk kilereseksjon med én port. Denne prospektive studien vil oppdage effektiviteten og forskjellene mellom to metoder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Saeyoung Saeyoung
- Telefonnummer: +82-53-420-5873
- E-post: saeyoungkim7@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Daegu, Korea, Republikken, 700-412
- Rekruttering
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
- primær spontan pneumotoraks
- elektiv enkeltport videoassistert torakoskopisk kilereseksjon av lungen.
Ekskluderingskriterier:
- sekundær spontan pneumotoraks
- reoperasjon i ipsilateral thorax
- en historie med legemiddelallergi for smertestillende midler
- deltakere som har problemer med å forstå studieprotokollen
- avslag på deltakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Interkostal nerveblokk
Interkostal nerveblokk ble utført rett før lukking av det kirurgiske snittet mens man så direkte på det berørte interkostale rommet.
10 ml 0,375 % ropivakain ble levert jevnt ved fremre og bakre interkostale mellomrom fra portstedet.
|
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resection ble utført for primær spontan pneumotoraks.
|
Eksperimentell: Serratus Anterior Plane Block
Serratus Anterior Plane Block ble utført rett før operasjonsstart etter anestesiinduksjon gjennom ultralydveiledning. 20 ml 0,375 % ropivakain ble sakte injisert mellom fascia av serratus anterior og latissimus dorsi nær 5. ribbein.
|
Single Port Video-Assisted Thoracoscopic wedge resection ble utført for primær spontan pneumotoraks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 3 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
3 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
6 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 12 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
12 timer senere operasjon
|
Postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Etter fjerning av brystrøret
|
Postoperativ smerte vil bli evaluert ved hjelp av en numerisk vurderingsskala (0 er ingen smerte, 10 er verst tenkelig smerte)
|
Etter fjerning av brystrøret
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall smertestillende forbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvis deltakeren har ekstra smertestillende behov postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50㎍ injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Mengde smertestillende forbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Hvis deltakeren har ekstra smertestillende behov postoperativt, vil ketorolac 30 mg injiseres intravenøst når den numeriske vurderingsskalaen er målt til 4-5, og fentanyl 50㎍ injiseres når den numeriske vurderingsskalaen er over 6.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-12-012-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pneumotoraks
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkjentPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbakevendende | Pneumothorax spontan spenningIran, den islamske republikken
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
IsalaRekrutteringPneumothorax og luftlekkasjeNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprosedyreFrankrike, Irland
-
University of MiamiTilbaketrukketPneumothorax Iatrogen PostprosedyreForente stater
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkjent