Blokada przedniej płaszczyzny Serratusa pod kontrolą USG w chirurgii odmy opłucnowej
Porównanie działania przeciwbólowego pomiędzy blokadą przedniej płaszczyzny zęba zębatej pod kontrolą USG a blokadą nerwu międzyżebrowego po wideochirurgii torakoskopowej z pojedynczym portem w pierwotnej samoistnej odmie opłucnowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból po torakotomii jest jednym z najbardziej znanych bólów pooperacyjnych, jakich można doświadczyć. Wiadomo, że ból utrzymuje się przez długi czas ze znacznie dużą intensywnością.
W dziedzinie chirurgii klatki piersiowej ważną rolę w łagodzeniu bólu pooperacyjnego odgrywa torakoskopia wspomagana wideo. Ponadto chirurgia torakoskopowa z jednym portem, która zmniejsza liczbę nacięć chirurgicznych, jest coraz częściej wykonywana przez wiele instytucji na całym świecie.
W dziedzinie anestezjologii wraz z postępem technik chirurgicznych klatki piersiowej podejmowano różne próby łagodzenia bólu po torakotomii. Rozpoczęło się od pooperacyjnego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, opioidami i przechodziło do wdrożeń, takich jak znieczulenie miejscowe, blokada zewnątrzoponowa piersiowa, blokada przykręgosłupowa, blokada nerwów międzyżebrowych, blokada międzyopłucnowa i blokada płaszczyzny zębatej przedniej.
W celu złagodzenia bólu pooperacyjnego u pacjentów po operacjach torakoskopowych zastosowano wiele metod przeciwbólowych. Nie ma jednak prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających blokadę nerwu międzyżebrowego i blokadę przedniej płaszczyzny zębatej w operacjach torakoskopowych wspomaganych wideo z jednym portem. Głównym celem tego badania jest porównanie i analiza skutków między konwencjonalną blokadą nerwu międzyżebrowego a nowo wprowadzoną blokadą przedniej płaszczyzny zębatej u pacjentów z pierwotną samoistną odmą opłucnową, którzy przeszli jednoportową resekcję klinową torakoskopową wspomaganą wideo. To prospektywne badanie odkryje skuteczność i różnice między dwiema metodami.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-412
- Rekrutacyjny
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) 1 lub 2
- pierwotna samoistna odma opłucnowa
- planowa torakoskopowa klinowa resekcja płuca z pojedynczym portem wspomagana wideo.
Kryteria wyłączenia:
- wtórna samoistna odma opłucnowa
- reoperacja w klatce piersiowej po tej samej stronie
- historia alergii na leki przeciwbólowe
- uczestników, którzy mają trudności ze zrozumieniem protokołu badania
- odmowa uczestników
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok nerwów międzyżebrowych
Blokadę nerwów międzyżebrowych wykonano tuż przed zamknięciem nacięcia chirurgicznego, patrząc bezpośrednio na zajętą przestrzeń międzyżebrową.
10 ml 0,375% ropiwakainy podano równomiernie w przednią i tylną przestrzeń międzyżebrową z miejsca nakłucia.
|
W przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej wykonano torakoskopową resekcję klinową z pojedynczym portem wspomaganym wideo.
|
|
Eksperymentalny: Blok przedniej płaszczyzny Serratus
Serratus Anterior Plane Block wykonano tuż przed rozpoczęciem operacji po indukcji znieczulenia pod kontrolą USG. 20 ml 0,375% ropiwakainy wstrzyknięto powoli między powięź mięśnia zębatego przedniego i najszerszego grzbietu w pobliżu 5. żebra.
|
W przypadku pierwotnej samoistnej odmy opłucnowej wykonano torakoskopową resekcję klinową z pojedynczym portem wspomaganym wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny: numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 3 godziny później operacja
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali ocen (0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
3 godziny później operacja
|
|
Ból pooperacyjny: numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 6 godzin później operacja
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali ocen (0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
6 godzin później operacja
|
|
Ból pooperacyjny: numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: 12 godzin później operacja
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali ocen (0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
12 godzin później operacja
|
|
Ból pooperacyjny: numeryczna skala oceny
Ramy czasowe: Po usunięciu rurki klatki piersiowej
|
Ból pooperacyjny zostanie oceniony za pomocą liczbowej skali ocen (0 oznacza brak bólu, 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
Po usunięciu rurki klatki piersiowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba spożywanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli uczestnik ma dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji, ketorolak 30 mg zostanie wstrzyknięty dożylnie, gdy wynik w numerycznej skali ocen wyniesie 4-5, a fentanyl 50㎍ zostanie wstrzyknięty, gdy wynik w numerycznej skali ocen przekroczy 6.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Ilość spożywanych leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jeśli uczestnik ma dodatkowe zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe po operacji, ketorolak 30 mg zostanie wstrzyknięty dożylnie, gdy wynik w numerycznej skali ocen wyniesie 4-5, a fentanyl 50㎍ zostanie wstrzyknięty, gdy wynik w numerycznej skali ocen przekroczy 6.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-12-012-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .