Echogeleide Serratus Anterior Plane Block bij pneumothoraxchirurgie
Vergelijking van het analgetische effect tussen echogeleide serratus anterieure vlakblokkade en intercostale zenuwblokkade na single-port video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie bij primaire spontane pneumothorax
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn na een thoracotomie is een van de meest beruchte postoperatieve pijnen die men kan ervaren. Het is bekend dat de pijn langdurig aanhoudt met een aanzienlijk hoge intensiteit.
Op het gebied van thoracale chirurgie speelt video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie een belangrijke rol bij het verlichten van postoperatieve pijn. Bovendien wordt thoracoscopische chirurgie met één poort, waardoor het aantal chirurgische incisies wordt verminderd, in toenemende mate door veel instellingen over de hele wereld uitgevoerd.
Op het gebied van anesthesiologie zijn verschillende pogingen ondernomen om pijn na thoracotomie te verlichten, samen met de vooruitgang van thoracale chirurgische technieken. Het begon met postoperatieve medicatie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, opioïden en ontwikkelde zich tot implementaties zoals lokale analgesie, thoracaal epiduraal blok, paravertebraal blok, intercostale zenuwblokkade, interpleuraal blok en serratus anterieur vlak blok.
Er zijn veel analgetische methoden toegepast om postoperatieve pijn te verlichten bij patiënten die thoracoscopische operaties hebben ondergaan. Er zijn echter geen prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken tussen intercostale zenuwblokkade en serratus anterieure vlakblokkade in single-port video-geassisteerde thoracoscopische operaties. Het belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken en analyseren van de effecten tussen conventionele intercostale zenuwblokkade en nieuw geïntroduceerde serratus anterieure blokkade bij patiënten met primaire spontane pneumothorax die een single-port video-geassisteerde thoracoscopische wigresectie hebben ondergaan. Deze prospectieve studie zal de werkzaamheid en verschillen tussen twee methoden ontdekken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-412
- Werving
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status 1 of 2
- primaire spontane pneumothorax
- electieve single-port video-geassisteerde thoracoscopische wigresectie van de long.
Uitsluitingscriteria:
- secundaire spontane pneumothorax
- heroperatie in ipsilaterale thorax
- een geschiedenis van medicijnallergie voor analgetica
- deelnemers die moeite hebben met het begrijpen van het onderzoeksprotocol
- weigering van deelnemers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intercostale zenuwblokkade
Intercostale zenuwblokkade werd uitgevoerd net voor het sluiten van de chirurgische incisie, terwijl er rechtstreeks naar de aangetaste intercostale ruimte werd gekeken.
10 ml 0,375% ropivacaïne werd gelijkmatig toegediend in de voorste en achterste intercostale ruimten vanaf de havensite.
|
Single Port Video-Assisted Thoracoscopische wigresectie werd uitgevoerd voor primaire spontane pneumothorax.
|
|
Experimenteel: Serratus voorste vlak blok
Serratus Anterior Plane Block werd uitgevoerd vlak voor de start van de operatie na anesthesie-inductie door middel van echografie. 20 ml 0,375% ropivacaïne werd langzaam geïnjecteerd tussen de fascia van serratus anterior en latissimus dorsi nabij de 5e rib.
|
Single Port Video-Assisted Thoracoscopische wigresectie werd uitgevoerd voor primaire spontane pneumothorax.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 3 uur later operatie
|
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn)
|
3 uur later operatie
|
|
Postoperatieve pijn: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 uur later operatie
|
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn)
|
6 uur later operatie
|
|
Postoperatieve pijn: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 12 uur later operatie
|
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn)
|
12 uur later operatie
|
|
Postoperatieve pijn: numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Na verwijdering van de thoraxslang
|
Postoperatieve pijn wordt geëvalueerd met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0 is geen pijn, 10 is de ergst denkbare pijn)
|
Na verwijdering van de thoraxslang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal analgetica consumptie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Als de deelnemer postoperatief aanvullende analgetische behoefte heeft, wordt ketorolac 30 mg intraveneus geïnjecteerd wanneer de numerieke beoordelingsschaalscore wordt gemeten als 4-5, en fentanyl 50㎍ wordt geïnjecteerd wanneer de numerieke beoordelingsschaalscore hoger is dan 6.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Hoeveelheid analgeticaconsumptie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Als de deelnemer postoperatief aanvullende analgetische behoefte heeft, wordt ketorolac 30 mg intraveneus geïnjecteerd wanneer de numerieke beoordelingsschaalscore wordt gemeten als 4-5, en fentanyl 50㎍ wordt geïnjecteerd wanneer de numerieke beoordelingsschaalscore hoger is dan 6.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saeyoung Saeyoung, Kyungpook National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-12-012-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .