線維筋痛症の女性の摂食行動における経頭蓋直流刺激の効果
線維筋痛症の女性における摂食行動の恒常性および快楽主義的メカニズムにおける経頭蓋直流刺激の効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Porto Alegre、ブラジル
- 募集
- Wolnei Caumo
-
コンタクト：
- Wolnei Caumo
- 電話番号：55 51 33598001
- メール：wolneicaumo@hcpa.com.br
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90.450-120
- 積極的、募集していない
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 読み書きができる右利き、
- FMの確定診断
- 過去 3 か月のほとんどの日に、数値疼痛尺度 (SPN 0-10) で 6 以上の疼痛スコア。
除外基準:
グレーター ポルト アレグレ地域外での生活と妊娠。 EMT および ETCC の禁忌：脳内の金属インプラント。脳に埋め込まれた医療機器、心臓ペースメーカー。人工内耳;過去6か月間のアルコールまたは薬物乱用の履歴;神経学的障害; hx 頭部外傷または脳神経外科;非代償性全身性疾患、および慢性炎症性疾患（狼瘡、関節リウマチ、シェーグレン症候群、ライター症候群）;無代償性甲状腺機能低下症;過去または治療中のがんの個人歴。 減量の使用と肥満手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ：偽tDCS
偽処理には、アクティブな ETCC と同じアセンブリを使用します。
ただし、刺激セッションの開始時に 30 秒、セッションの終了時に 30 秒の電流を適用します。
|
偽処理には、アクティブな ETCC と同じアセンブリを使用します。
ただし、刺激セッションの開始時に 30 秒、セッションの終了時に 30 秒の電流を適用します。
|
|
実験的：アクティブtDCS
アノードは左半球の C3 に配置され、カソードは反対側の半球 F3 に配置されます。
アクティブな刺激中、35 cm2 の電極から放出される 2.0 mA の電流が 20 分間使用されます。
電極の位置は、国際 EEG 単位系による 10-20 システムに基づいて実行され、電極の位置はそれぞれ C3 と F3 です。
|
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、膜電位を調節する治療法であり、陽極刺激が皮質興奮性を誘発し、陰極刺激がそれを低下させます。
電極の位置は、国際 EEG 単位系による 10-20 システムに基づいて実行され、電極の位置はそれぞれ C3 と F3 です。
アノードは左半球の C3 に配置され、カソードは反対側の半球 F3 に配置されます。
アクティブな刺激中、35 cm2 の電極から放出される 2.0 mA の電流が 20 分間使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
三要素食事アンケート 21
時間枠：6口
|
TFE-Q は Stunkard と Messic (1985) によって開発され、人間の摂食行動の 3 つの側面である認知制限 (CR)、摂食障害 (AD)、感情的摂食 (AE) にアクセスします。 当初は 51 項目で構成されていましたが、TFEQ-18、TFEQ-18、TFEQ-21 バージョンで縮小されました。 TFEQ-21を使用します。 各ドメインの質問の合計から得られた平均は、0 から 100 までのスケールに変換されました。 機能不全の摂食行動を評価します。 認知制限：体重管理のための食物摂取の制限。制御不能な食物: 生理学的な空腹感がなくても、飢えや外部環境にさらされると、食べることを制御できなくなる傾向があります。エモーショナルイーティング：感情的なストレスやネガティブな気分に反応して食べてしまう傾向があります。 |
6口
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重さ
時間枠：2週間まで
|
スケールで測定
|
2週間まで
|
|
胴囲。
時間枠：2週間まで
|
巻尺で測定
|
2週間まで
|
|
状態と特性の食物渇望アンケート (FCQ-s e FCQ-t)
時間枠：6口
|
- FCQ-T は 39 のステートメントで構成され、回答者の (通常の) 特性行動と見なして、時間の経過とさまざまな状況での食物渇望の側面にアクセスするために開発されました。 このアンケートのスコアが高いほど、より誇張された食事に関連しています。 - FCQ-S は 15 のステートメントで構成され、特定の状況 (ストレスの多い出来事や食物の剥奪など) に対応する文脈的、心理的、生理学的状態の変化に敏感なツールであり、食物への渇望を (散発的な) 状態の行動と見なします。回答者。 このアンケートのスコアが高いほど、食物不足が大きく、食事に関連する否定的な経験があり、食事につながるトリガーに対する感受性が高い. 完全なサブスケールとそのディメンションの両方のツールの合計は、各ステートメントの対応するスコアを加算することによって計算されます。 |
6口
|
|
空腹と満腹日記
時間枠：24時間まで
|
空腹感と満腹感は、100 mm のアナログ視覚スケール (VAS) で測定されます。VAS のゼロは、空腹感または食欲の欠如に対応し、100 mm の空腹感または最大食欲に対応します。
患者は、過去 24 時間のほとんどの間、空腹、空腹、または満腹感を報告する必要があります。
|
24時間まで
|
|
食欲日記
時間枠：24時間まで
|
100 mm のアナログ ビジュアル スケール (VAS) によって測定された食欲。0 は食欲の欠如に対応し、100 mm または最大の食欲に対応します。
患者は、過去 24 時間のほとんどで、甘いものや塩辛いものに対する非特異的な食欲を報告する必要があります。
|
24時間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Wolnei Caumo, Md PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0237 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。