경두개직류자극이 섬유근육통 여성의 섭식행동에 미치는 영향
경두개직류자극이 섬유근육통 여성의 섭식행동의 항상성과 쾌락기전에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Wolnei Caumo
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연락하다:
- Wolnei Caumo
- 전화번호: 55 51 33598001
- 이메일: wolneicaumo@hcpa.com.br
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90.450-120
- 모집하지 않고 적극적으로
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 읽고 쓸 수 있는 오른손잡이,
- FM 진단 확인
- 지난 3개월 중 대부분의 날에 숫자 통증 척도(SPN 0-10)에서 6점 이상의 통증 점수.
제외 기준:
그레이터 포르토 알레그레 지역 외 거주 및 임신. EMT 및 ETCC에 대한 금기 사항: 뇌의 금속 이식; 뇌에 이식된 의료 기기, 심장 박동기; 인공와우; 지난 6개월 동안 알코올 또는 약물 남용의 역사; 신경 장애; hx 두부 외상 또는 신경외과; 비대상성 전신 질환 및 만성 염증성 질환(루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 라이터 증후군); 보상되지 않는 갑상선기능저하증; 과거 또는 치료 중인 암의 개인 병력. 체중 감량 사용 및 비만 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
가짜 치료를 위해 활성 ETCC와 동일한 어셈블리를 사용합니다.
그러나 자극 세션 시작 시 30초, 세션 종료 시 30초 동안 전류를 적용합니다.
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가짜 치료를 위해 활성 ETCC와 동일한 어셈블리를 사용합니다.
그러나 자극 세션 시작 시 30초, 세션 종료 시 30초 동안 전류를 적용합니다.
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실험적: 활성 tDCS
양극은 C3의 왼쪽 반구 위에 배치되고 음극은 반대쪽 반구 F3 위에 배치됩니다.
활성 자극 동안 35cm2 전극에서 방출되는 2.0mA 전류가 20분 동안 사용됩니다.
전극의 위치는 국제 EEG 단위계에 따른 10-20 시스템을 기준으로 하여 각각 C3과 F3에 위치하도록 한다.
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경두개 직류 자극(tDCS)은 양극 자극이 피질 흥분성을 유도하고 음극 자극이 이를 감소시키는 막전위를 조절하는 치료 방법입니다.
전극의 위치는 국제 EEG 단위계에 따른 10-20 시스템을 기준으로 하여 각각 C3과 F3에 위치하도록 한다.
양극은 C3의 왼쪽 반구 위에 배치되고 음극은 반대쪽 반구 F3 위에 배치됩니다.
활성 자극 동안 35cm2 전극에서 방출되는 2.0mA 전류가 20분 동안 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3요소 섭식 설문지 21
기간: 6개의 입
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TFE-Q는 인지 제한(CR), 섭식 장애(AD) 및 감정적 섭식(AE)의 세 가지 차원에 접근하기 위해 Stunkard와 Messic(1985)에 의해 개발되었습니다. 원래 51개 항목으로 구성되었으며 TFEQ-18, TFEQ-18, TFEQ-21 버전에서 축소되었습니다. 우리는 TFEQ-21을 사용할 것입니다. 각 영역에 대한 질문의 합계에서 얻은 평균을 0에서 100까지의 범위로 변환했습니다. 기능 장애 섭식 행동을 평가합니다. 인지 제한: 체중 조절을 위한 음식 섭취 제한; 통제되지 않은 음식: 배고픔으로 인해 또는 외부 환경에 노출되었을 때 생리적 배고픔이 없더라도 식사에 대한 통제력을 상실하는 경향; 감정적 식사: 감정적 스트레스나 부정적인 기분에 대한 반응으로 음식을 먹기 쉽습니다. |
6개의 입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 최대 2주
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규모로 측정
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최대 2주
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허리 둘레.
기간: 최대 2주
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줄자로 측정
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최대 2주
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주 및 특성 음식 갈망 설문지(FCQ-s e FCQ-t)
기간: 6개의 입
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- FCQ-T는 39문항으로 구성되어 있으며 시간 경과에 따른 다양한 상황에서의 식탐 측면을 응답자의 (평소) 특성 행동으로 간주하여 접근하기 위해 개발되었습니다. 이 설문지에서 더 높은 점수는 더 과장된 식사와 관련이 있습니다. - FCQ-S는 15개의 문항으로 구성되어 있으며 음식에 대한 갈망을 (산발적인) 상태 행동으로 간주하여 특정 상황(예: 스트레스가 많은 사건 또는 음식 부족)에 대한 상황적, 심리적 및 생리적 상태의 변화에 민감한 도구입니다. 응답자. 이 설문지의 점수가 높을수록 식량 부족, 부정적인 식습관 관련 경험, 식습관 유발 요인에 대한 감수성이 높아집니다. 전체 하위 척도에 대한 두 도구의 총계와 해당 차원은 각 진술의 해당 점수를 추가하여 계산됩니다. |
6개의 입
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배고픔과 포만감 일기
기간: 최대 24시간
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배고픔과 포만감은 100mm 아날로그-시각 척도(VAS)로 측정되며, 0은 배고픔 또는 식욕 없음에 해당하고 100mm 배고픔 또는 최대 식욕에 해당합니다.
환자는 지난 24시간 동안 배고픔, 배고픔 또는 포만감을 보고해야 합니다.
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최대 24시간
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식욕 일기
기간: 최대 24시간
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100mm 아날로그-시각 척도(VAS)로 측정한 식욕. 0은 식욕 없음에 해당하고 100mm 또는 최대 식욕에 해당합니다.
환자는 지난 24시간 동안 단맛이나 짠맛에 대한 비특이적 식욕을 보고해야 합니다.
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wolnei Caumo, Md PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-0237 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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가짜 경두개 직류 자극(tDCS)에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로