Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частичный микрососудистый перенос пальца ноги

6 декабря 2019 г. обновлено: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Микроваскулярная частичная трансплантация пальцев стопы для реконструкции травматических ампутаций пальцев

Частичный микрососудистый перенос пальца стопы для реконструкции травматической ампутации пальцев

Обзор исследования

Подробное описание

Микрохирургический перенос пальца ноги стал золотым стандартом для реконструкции ампутированного пальца. С его помощью можно исправить практически любой дефект большого пальца. Тем не менее, для достижения оптимальных функциональных и эстетических результатов важны надлежащий первоначальный уход, предоперационное планирование, правильный выбор подходящих методов, дополнительных или вторичных процедур и надлежащая послеоперационная реабилитация.

Пересадка пальца ноги для замены ампутированного большого пальца представляет собой одно из первых применений микрохирургических методов, но по сей день остается воплощением реконструктивной хирургии, восстанавливающей критические функции и форму у пациента с травмой руки. Несмотря на то, что методы лечения множественных ампутаций пальцев, дистрофии ногтей и пульпы, а также травмированных или артритных суставов значительно усовершенствовались, ампутация большого пальца сохраняет свой статус среди наиболее несомненных показаний к переносу пальцев стопы. Микрохирургические методы были усовершенствованы до такой степени, что почти любую абляционную деформацию большого пальца можно было исправить с помощью той или иной формы переноса пальца ноги. Таким образом, вопрос заключается не в том, можно ли восстановить дефект, а в том, желает ли пациент подвергнуться реконструкции. Таким образом, понятия «адекватная функция» и «оптимальная функция» имеют центральное значение при обсуждении вариантов лечения с пациентом. Очевидно, что эти параметры будут разными для каждого пациента в зависимости от его призвания, увлечений и желаний. Для многих людей можно ожидать адекватной функции при ампутации, при которой сохраняется некоторая длина проксимальной фаланги (при условии, что имеется или может быть обеспечено достаточное покрытие мягкими тканями). Тем не менее, для пациентов, которым требуется полная длина большого пальца или которые хотят оптимальной, а не адекватной функции, следует рассмотреть возможность переноса пальца ноги.

В настоящее время решение об использовании той или иной техники переноса пальца стопы в основном зависит от предпочтений и подготовки хирурга. Текущих данных недостаточно, чтобы делать какие-либо комментарии относительно заболеваемости донорских участков. До тех пор, пока такие данные не будут доступны, невозможно сделать основанную на доказательствах рекомендацию о превосходстве определенного типа переноса с пальца ноги на палец. Мы предполагаем, что частичный перенос пальца ноги обеспечивает наилучшую эстетическую и функциональную реконструкцию и наименьшую болезненность донорского участка среди всех других видов переноса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент от 18-50 лет
  • ампутация одного или нескольких пальцев
  • Минимальный период наблюдения 6 месяцев

Критерий исключения:

  • пациенты, потеря которых произошла из-за врожденной аномалии.
  • Пациенты, у которых не было минимального периода наблюдения в шесть месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травматические ампутации пальцев
мы выполним микроваскулярную частичную трансплантацию пальцев стопы пациентам с травматическими ампутациями одного или нескольких пальцев
мы выполним микроваскулярную частичную трансплантацию пальцев стопы пациентам с травматической ампутацией одного или нескольких пальцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
краткосрочный функциональный результат
Временное ограничение: шесть месяцев

Использование оценки DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) Ссылка для оценки: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Разработка критерия исхода верхней конечности: DASH (инвалидность руки, плеча и кисти) [исправлено] . Совместная группа по верхним конечностям (UECG) Am J Ind Med. 1996 июнь; 29 (6): 602-8. Опечатка в: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Институт труда и здоровья является правообладателем DASH и QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/).

шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Toe Transfer

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться