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Transferencia microvascular parcial del dedo del pie

6 de diciembre de 2019 actualizado por: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Transferencia microvascular parcial del dedo del pie para la reconstrucción de amputaciones traumáticas de los dedos

Transferencia microvascular parcial del dedo del pie para la reconstrucción de la amputación traumática de los dedos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La transferencia microquirúrgica del dedo del pie se ha convertido en una opción estándar de oro para la reconstrucción de los dedos amputados. Se puede utilizar para corregir casi cualquier defecto del pulgar. Sin embargo, para obtener resultados funcionales y estéticos óptimos, son importantes la atención inicial adecuada, la planificación preoperatoria, la selección adecuada de las técnicas adecuadas, los procedimientos complementarios o secundarios y la rehabilitación posoperatoria adecuada.

La transferencia de un dedo del pie para reemplazar un pulgar amputado representa una de las primeras aplicaciones de las técnicas microquirúrgicas, pero hasta el día de hoy sigue siendo un epítome de la cirugía reconstructiva, restaurando la función crítica y la forma del paciente lesionado en la mano. Si bien las técnicas han evolucionado mucho para permitir el tratamiento de múltiples amputaciones de dedos, uñas y pulpas distróficas y articulaciones traumatizadas o artríticas, el pulgar amputado conserva su estatus entre las indicaciones más indudables para la transferencia del dedo del pie. Las técnicas microquirúrgicas se han refinado hasta tal punto que casi cualquier deformidad ablativa del pulgar podría corregirse con alguna forma de transferencia del dedo del pie. La pregunta, por lo tanto, no es si un defecto podría reconstruirse, sino si el paciente está dispuesto a someterse a una reconstrucción. Los conceptos de "función adecuada" y "función óptima" son, por lo tanto, de importancia central cuando se analizan las opciones de tratamiento con un paciente. Obviamente, estos parámetros serán diferentes para cada paciente dependiendo de su vocación, aficiones y deseos. Para muchas personas, se puede esperar una función adecuada con una amputación que retiene parte de la longitud de la falange proximal (suponiendo que haya o se pueda proporcionar suficiente cobertura de tejido blando). Sin embargo, para los pacientes que requieren la longitud total del pulgar o que desean una función óptima en lugar de adecuada, se debe considerar la transferencia del dedo del pie.

En la actualidad, la decisión de utilizar una técnica particular de transferencia del dedo del pie se basa principalmente en la preferencia y el entrenamiento del cirujano. Los datos actuales son inadecuados para hacer comentarios con respecto a la morbilidad del sitio donante. Hasta que dichos datos estén disponibles, no se puede hacer una recomendación basada en la evidencia sobre la superioridad de un tipo específico de transferencia del dedo del pie al pulgar. Nuestra hipótesis es que la transferencia parcial del dedo del pie proporciona la mejor reconstrucción estética y funcional y la menor morbilidad del sitio donante entre todos los demás tipos de transferencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 a 50 años
  • amputaciones de uno o más dedos
  • Seguimiento mínimo de 6 meses

Criterio de exclusión:

  • pacientes cuya pérdida se debió a una anomalía congénita.
  • Pacientes que no hayan tenido un seguimiento mínimo de seis meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Amputaciones traumáticas de los dedos
realizaremos transferencia microvascular parcial del dedo del pie para pacientes con amputaciones traumáticas de uno o más dedos
realizaremos transferencia microvascular parcial del dedo del pie para pacientes con amputación traumática de uno o más dedos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado funcional a corto plazo
Periodo de tiempo: seis meses

Uso de la puntuación DASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) Referencia para la puntuación: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Desarrollo de una medida de resultado de la extremidad superior: DASH (discapacidades del brazo, el hombro y la mano) [corregido] . El Grupo Colaborativo de Extremidades Superiores (UECG) Am J Ind Med. 1996 junio; 29 (6): 602-8. Fe de erratas en: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

El Instituto para el Trabajo y la Salud son los propietarios de los derechos de autor de DASH y QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Toe Transfer

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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