- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04192084
Transferencia microvascular parcial del dedo del pie
Transferencia microvascular parcial del dedo del pie para la reconstrucción de amputaciones traumáticas de los dedos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La transferencia microquirúrgica del dedo del pie se ha convertido en una opción estándar de oro para la reconstrucción de los dedos amputados. Se puede utilizar para corregir casi cualquier defecto del pulgar. Sin embargo, para obtener resultados funcionales y estéticos óptimos, son importantes la atención inicial adecuada, la planificación preoperatoria, la selección adecuada de las técnicas adecuadas, los procedimientos complementarios o secundarios y la rehabilitación posoperatoria adecuada.
La transferencia de un dedo del pie para reemplazar un pulgar amputado representa una de las primeras aplicaciones de las técnicas microquirúrgicas, pero hasta el día de hoy sigue siendo un epítome de la cirugía reconstructiva, restaurando la función crítica y la forma del paciente lesionado en la mano. Si bien las técnicas han evolucionado mucho para permitir el tratamiento de múltiples amputaciones de dedos, uñas y pulpas distróficas y articulaciones traumatizadas o artríticas, el pulgar amputado conserva su estatus entre las indicaciones más indudables para la transferencia del dedo del pie. Las técnicas microquirúrgicas se han refinado hasta tal punto que casi cualquier deformidad ablativa del pulgar podría corregirse con alguna forma de transferencia del dedo del pie. La pregunta, por lo tanto, no es si un defecto podría reconstruirse, sino si el paciente está dispuesto a someterse a una reconstrucción. Los conceptos de "función adecuada" y "función óptima" son, por lo tanto, de importancia central cuando se analizan las opciones de tratamiento con un paciente. Obviamente, estos parámetros serán diferentes para cada paciente dependiendo de su vocación, aficiones y deseos. Para muchas personas, se puede esperar una función adecuada con una amputación que retiene parte de la longitud de la falange proximal (suponiendo que haya o se pueda proporcionar suficiente cobertura de tejido blando). Sin embargo, para los pacientes que requieren la longitud total del pulgar o que desean una función óptima en lugar de adecuada, se debe considerar la transferencia del dedo del pie.
En la actualidad, la decisión de utilizar una técnica particular de transferencia del dedo del pie se basa principalmente en la preferencia y el entrenamiento del cirujano. Los datos actuales son inadecuados para hacer comentarios con respecto a la morbilidad del sitio donante. Hasta que dichos datos estén disponibles, no se puede hacer una recomendación basada en la evidencia sobre la superioridad de un tipo específico de transferencia del dedo del pie al pulgar. Nuestra hipótesis es que la transferencia parcial del dedo del pie proporciona la mejor reconstrucción estética y funcional y la menor morbilidad del sitio donante entre todos los demás tipos de transferencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 50 años
- amputaciones de uno o más dedos
- Seguimiento mínimo de 6 meses
Criterio de exclusión:
- pacientes cuya pérdida se debió a una anomalía congénita.
- Pacientes que no hayan tenido un seguimiento mínimo de seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Amputaciones traumáticas de los dedos
realizaremos transferencia microvascular parcial del dedo del pie para pacientes con amputaciones traumáticas de uno o más dedos
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realizaremos transferencia microvascular parcial del dedo del pie para pacientes con amputación traumática de uno o más dedos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado funcional a corto plazo
Periodo de tiempo: seis meses
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Uso de la puntuación DASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano) Referencia para la puntuación: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Desarrollo de una medida de resultado de la extremidad superior: DASH (discapacidades del brazo, el hombro y la mano) [corregido] . El Grupo Colaborativo de Extremidades Superiores (UECG) Am J Ind Med. 1996 junio; 29 (6): 602-8. Fe de erratas en: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372. El Instituto para el Trabajo y la Salud son los propietarios de los derechos de autor de DASH y QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/) |
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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