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Transferência parcial microvascular do dedo do pé

6 de dezembro de 2019 atualizado por: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Transferência Parcial Microvascular do Dedo do Pé para Reconstrução de Amputações Traumáticas dos Dedos

Transferência parcial microvascular do dedo do pé para reconstrução de amputação traumática dos dedos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A transferência microcirúrgica do dedo tornou-se uma opção padrão-ouro para a reconstrução de dígitos amputados. Ele pode ser usado para corrigir quase todos os defeitos do polegar. No entanto, para resultados funcionais e estéticos ideais, cuidados iniciais adequados, planejamento pré-operatório, seleção adequada de técnicas adequadas, procedimentos adjuntos ou secundários e reabilitação pós-operatória adequada são importantes.

A transferência de um dedo do pé para substituir um polegar amputado representa uma das primeiras aplicações de técnicas microcirúrgicas, mas até hoje continua sendo um epítome da cirurgia reconstrutiva, restaurando a função crítica e a forma do paciente com lesão na mão. Embora as técnicas tenham evoluído muito para permitir o tratamento de múltiplas amputações de dedos, unhas e polpas distróficas e articulações traumatizadas ou artríticas, o polegar amputado mantém seu status entre as indicações mais indubitáveis ​​para transferência de dedos. As técnicas microcirúrgicas foram refinadas a tal ponto que quase qualquer deformidade ablativa do polegar pode ser corrigida com alguma forma de transferência do dedo do pé. A questão, portanto, não é se um defeito pode ser reconstruído, mas se o paciente está disposto a se submeter à reconstrução. Os conceitos de "função adequada" e "função ideal" são, portanto, de importância central ao discutir as opções de tratamento com um paciente. Obviamente, esses parâmetros serão diferentes para cada paciente, dependendo de sua vocação, vocações e desejos. Para muitas pessoas, a função adequada pode ser esperada com uma amputação que retém algum comprimento da falange proximal (assumindo que cobertura suficiente de tecido mole esteja presente ou possa ser fornecida). No entanto, para pacientes que requerem o comprimento total do polegar ou que desejam uma função ideal em vez de adequada, a transferência do dedo do pé deve ser considerada.

Atualmente, a decisão de usar uma determinada técnica de transferência do dedo é baseada principalmente na preferência e no treinamento do cirurgião. Os dados atuais são inadequados para fazer qualquer comentário em relação à morbidade do local doador. Até que esses dados estejam disponíveis, uma recomendação baseada em evidências para a superioridade de um tipo específico de transferência dedo do pé para o polegar não pode ser feita. Nossa hipótese é que a transferência parcial do dedo do pé fornece a melhor reconstrução estética e funcional e a menor morbidade do local doador entre todos os outros tipos de transferências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de 18 a 50 anos
  • uma ou mais amputações de dedos
  • Período mínimo de seguimento de 6 meses

Critério de exclusão:

  • pacientes cuja perda foi devido a anomalia congênita.
  • Pacientes que não tiveram seguimento mínimo de seis meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Amputações traumáticas dos dígitos
realizaremos a transferência parcial microvascular do dedo do pé para pacientes com amputações traumáticas de um ou mais dedos
realizaremos transferência parcial microvascular do dedo do pé para pacientes com amputação traumática de um ou mais dedos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resultado funcional de curto prazo
Prazo: seis meses

Usando a pontuação DASH (As deficiências do braço, ombro e mão) Referência para pontuação: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Desenvolvimento de uma medida de resultado da extremidade superior: o DASH (deficiências do braço, ombro e mão) [corrigido] . O Grupo Colaborativo de Extremidade Superior (UECG) Am J Ind Med. 1996 junho;29(6):602-8. Errata em: Am J Ind Med 1996 Set;30(3):372.

O Institute for Work & Health é o proprietário dos direitos autorais do DASH e do QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Toe Transfer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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