- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04192084
Transferência parcial microvascular do dedo do pé
Transferência Parcial Microvascular do Dedo do Pé para Reconstrução de Amputações Traumáticas dos Dedos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A transferência microcirúrgica do dedo tornou-se uma opção padrão-ouro para a reconstrução de dígitos amputados. Ele pode ser usado para corrigir quase todos os defeitos do polegar. No entanto, para resultados funcionais e estéticos ideais, cuidados iniciais adequados, planejamento pré-operatório, seleção adequada de técnicas adequadas, procedimentos adjuntos ou secundários e reabilitação pós-operatória adequada são importantes.
A transferência de um dedo do pé para substituir um polegar amputado representa uma das primeiras aplicações de técnicas microcirúrgicas, mas até hoje continua sendo um epítome da cirurgia reconstrutiva, restaurando a função crítica e a forma do paciente com lesão na mão. Embora as técnicas tenham evoluído muito para permitir o tratamento de múltiplas amputações de dedos, unhas e polpas distróficas e articulações traumatizadas ou artríticas, o polegar amputado mantém seu status entre as indicações mais indubitáveis para transferência de dedos. As técnicas microcirúrgicas foram refinadas a tal ponto que quase qualquer deformidade ablativa do polegar pode ser corrigida com alguma forma de transferência do dedo do pé. A questão, portanto, não é se um defeito pode ser reconstruído, mas se o paciente está disposto a se submeter à reconstrução. Os conceitos de "função adequada" e "função ideal" são, portanto, de importância central ao discutir as opções de tratamento com um paciente. Obviamente, esses parâmetros serão diferentes para cada paciente, dependendo de sua vocação, vocações e desejos. Para muitas pessoas, a função adequada pode ser esperada com uma amputação que retém algum comprimento da falange proximal (assumindo que cobertura suficiente de tecido mole esteja presente ou possa ser fornecida). No entanto, para pacientes que requerem o comprimento total do polegar ou que desejam uma função ideal em vez de adequada, a transferência do dedo do pé deve ser considerada.
Atualmente, a decisão de usar uma determinada técnica de transferência do dedo é baseada principalmente na preferência e no treinamento do cirurgião. Os dados atuais são inadequados para fazer qualquer comentário em relação à morbidade do local doador. Até que esses dados estejam disponíveis, uma recomendação baseada em evidências para a superioridade de um tipo específico de transferência dedo do pé para o polegar não pode ser feita. Nossa hipótese é que a transferência parcial do dedo do pé fornece a melhor reconstrução estética e funcional e a menor morbidade do local doador entre todos os outros tipos de transferências.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de 18 a 50 anos
- uma ou mais amputações de dedos
- Período mínimo de seguimento de 6 meses
Critério de exclusão:
- pacientes cuja perda foi devido a anomalia congênita.
- Pacientes que não tiveram seguimento mínimo de seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Amputações traumáticas dos dígitos
realizaremos a transferência parcial microvascular do dedo do pé para pacientes com amputações traumáticas de um ou mais dedos
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realizaremos transferência parcial microvascular do dedo do pé para pacientes com amputação traumática de um ou mais dedos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado funcional de curto prazo
Prazo: seis meses
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Usando a pontuação DASH (As deficiências do braço, ombro e mão) Referência para pontuação: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Desenvolvimento de uma medida de resultado da extremidade superior: o DASH (deficiências do braço, ombro e mão) [corrigido] . O Grupo Colaborativo de Extremidade Superior (UECG) Am J Ind Med. 1996 junho;29(6):602-8. Errata em: Am J Ind Med 1996 Set;30(3):372. O Institute for Work & Health é o proprietário dos direitos autorais do DASH e do QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/) |
seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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