Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær delvis tåoverførsel

6. december 2019 opdateret af: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikrovaskulær delvis tåoverførsel til rekonstruktion af traumatiske amputationer af cifrene

Mikrovaskulær delvis tåoverførsel til rekonstruktion af traumatisk amputation af cifrene

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mikrokirurgisk tåoverførsel er blevet en guldstandard mulighed for amputeret ciffer-rekonstruktion. Den kan bruges til at rette næsten enhver tommelfingerfejl. Men for at opnå optimale funktionelle og æstetiske resultater er korrekt indledende pleje, præoperativ planlægning, korrekt valg af egnede teknikker, supplerende eller sekundære procedurer og korrekt, postoperativ rehabilitering vigtig.

Overførslen af ​​en tå til at erstatte en amputeret tommelfinger repræsenterer en af ​​de første anvendelser af mikrokirurgiske teknikker, men den dag i dag er den stadig et indbegreb af rekonstruktiv kirurgi, der genopretter kritisk funktion og form for den håndskadede patient. Mens teknikker har udviklet sig meget for at tillade behandling af flere fingeramputationer, dystrofiske negle og pulper og traumatiseret eller arthritisk led, bevarer den amputerede tommelfinger sin status blandt de mest utvivlsomme indikationer for tåoverførsel. Mikrokirurgiske teknikker er blevet forfinet i en sådan grad, at næsten enhver ablativ deformitet af tommelfingeren kunne korrigeres med en form for tåoverførsel. Spørgsmålet er derfor ikke, om en defekt kunne rekonstrueres, men om patienten er villig til at gennemgå rekonstruktion. Begreberne "tilstrækkelig funktion" og "optimal funktion" er derfor af central betydning, når man drøfter behandlingsmuligheder med en patient. Disse parametre vil naturligvis være forskellige for hver patient afhængigt af hans/hendes kald, ønsker og ønsker. For mange mennesker kan passende funktion forventes med en amputation, der bevarer en vis længde af den proksimale phalanx (forudsat at tilstrækkelig bløddelsdækning er til stede eller kan tilvejebringes). For patienter, der kræver fuld længde af tommelfingeren, eller som ønsker optimal frem for tilstrækkelig funktion, bør tåoverførsel dog overvejes.

På nuværende tidspunkt er beslutningen om at bruge en bestemt tåoverførselsteknik for det meste baseret på kirurgens præference og træning. De nuværende data er utilstrækkelige til at fremsætte kommentarer med hensyn til morbiditet på donorstedet. Indtil sådanne data er tilgængelige, kan en evidensbaseret anbefaling for overlegenheden af ​​en specifik type tå-til-tommel-overførsel ikke gives. Vi antager, at delvis tåoverførsel giver den bedste æstetiske og funktionelle rekonstruktion og den mindste morbiditet i donorstedet blandt alle andre typer overførsler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra 18-50 år
  • en eller flere fingeramputationer
  • Minimum opfølgningsperiode på 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, hvis tab skyldtes medfødt anomali.
  • Patienter, der ikke havde en minimums opfølgningsperiode på seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumatiske amputationer af cifrene
vi vil udføre mikrovaskulær delvis tåoverførsel for patienter med traumatiske amputationer på et eller flere cifre
vi vil udføre mikrovaskulær delvis tåoverførsel for patienter med traumatisk amputation af et eller flere cifre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortsigtet funktionelt resultat
Tidsramme: seks måneder

Brug af DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) score Reference for score: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Udvikling af et resultatmål for den øvre ekstremitet: DASH (handicap af arm, skulder og hånd) [korrigeret] . The Upper Extremity Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. Erratum i: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Institute for Work & Health er copyright-ejere af DASH og QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2019

Først opslået (Faktiske)

10. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Toe Transfer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation, traumatisk

Abonner