Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikrovaszkuláris részleges lábujj transzfer

2019. december 6. frissítette: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikrovaszkuláris részleges lábujjtranszfer a számjegyek traumás amputációinak rekonstrukciójához

Mikrovaszkuláris részleges lábujjtranszfer a lábujjak traumás amputációjának rekonstrukciójához

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mikrosebészeti lábujjtranszfer arany standard megoldássá vált az amputált ujjak rekonstrukciójában. Szinte bármilyen hüvelykujjhiba kijavítására használható. Az optimális funkcionális és esztétikai eredmény érdekében azonban fontos a megfelelő kezdeti ellátás, a műtét előtti tervezés, a megfelelő technikák, a kiegészítő vagy másodlagos eljárások megfelelő kiválasztása és a megfelelő, műtét utáni rehabilitáció.

A lábujj áthelyezése az amputált hüvelykujj pótlására a mikrosebészeti technikák egyik első alkalmazása, de a mai napig a rekonstrukciós sebészet megtestesítője, amely visszaállítja a kézsérült páciens kritikus funkcióját és formáját. Míg a technikák nagymértékben fejlődtek, hogy lehetővé tegyék a többszörös ujjamputációk, a disztrófiás körmök és pulpák, valamint a traumás vagy ízületi gyulladásos ízületek kezelését, az amputált hüvelykujj megtartja státuszát a lábujj áthelyezésének legkérdőjelezhetetlenebb indikációi között. A mikrosebészeti technikákat olyan mértékben finomították, hogy a hüvelykujj szinte bármilyen ablatív deformációja korrigálható legyen valamilyen lábujj transzferrel. A kérdés tehát nem az, hogy egy defektus rekonstruálható-e, hanem az, hogy a beteg hajlandó-e a rekonstrukcióra. A „megfelelő funkció” és az „optimális funkció” fogalma ezért központi jelentőségű, amikor a kezelési lehetőségekről beszélünk a pácienssel. Nyilvánvaló, hogy ezek a paraméterek minden egyes páciensnél eltérőek lesznek, az ő hivatásától, elhivatottságától és vágyaitól függően. Sok ember számára megfelelő funkció várható egy olyan amputációval, amely megtartja a proximális falanx bizonyos hosszát (feltéve, hogy elegendő lágyszövet-fedettség van jelen vagy biztosítható). Mindazonáltal azoknak a betegeknek, akiknek a hüvelykujjuk teljes hosszára van szükségük, vagy akik az optimális, nem pedig megfelelő funkcióra vágynak, meg kell fontolni a lábujj áthelyezését.

Jelenleg leginkább a sebész preferenciái és képzettsége alapján döntenek egy adott lábujjtranszfer technika alkalmazásáról. A jelenlegi adatok nem megfelelőek ahhoz, hogy bármilyen észrevételt tegyenek a donor hely morbiditásával kapcsolatban. Amíg ilyen adatok nem állnak rendelkezésre, nem lehet bizonyítékokon alapuló ajánlást tenni egy adott típusú lábujjról hüvelykujjra történő transzfer felsőbbrendűségére. Feltételezzük, hogy a részleges lábujjtranszfer biztosítja a legjobb esztétikai és funkcionális rekonstrukciót és a legkisebb donorhelyi morbiditást az összes többi transzfertípus közül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves beteg
  • egy vagy több ujjamputáció
  • Minimális követési időszak 6 hónap

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a veszteségét veleszületett rendellenesség okozta.
  • Olyan betegek, akiknél nem volt legalább hat hónapos követési időszak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az ujjak traumás amputációi
mikrovaszkuláris részleges lábujjtranszfert végzünk olyan betegek számára, akiknek traumás egy vagy több ujjamputációja van
mikrovaszkuláris részleges lábujjtranszfert végzünk egy vagy több lábujj traumás amputációja esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
rövid távú funkcionális kimenetel
Időkeret: hat hónap

A DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) pontszám használata Pontszámhivatkozás: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Egy felső végtag kimenetelének kidolgozása: a DASH (a kar, váll és kéz fogyatékosságai) [javítva] . The Upper Extremit Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. Erratum in: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Az Institute for Work & Health a DASH és a QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/) szerzői jogainak tulajdonosa.

hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Toe Transfer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel