Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovaskulární částečný přenos prstu

6. prosince 2019 aktualizováno: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikrovaskulární parciální transfer prstů na noze pro rekonstrukci traumatických amputací na prstech

Mikrovaskulární parciální transfer prstů na noze pro rekonstrukci traumatické amputace prstů

Přehled studie

Detailní popis

Mikrochirurgický přenos prstu se stal zlatým standardem pro rekonstrukci amputovaného prstu. Lze s ním korigovat téměř jakoukoli vadu palce. Pro optimální funkční a estetické výsledky je však důležitá správná vstupní péče, předoperační plánování, správný výběr vhodných technik, doplňkových či sekundárních postupů a správná pooperační rehabilitace.

Přenos palce na noze jako náhrada amputovaného palce představuje jednu z prvních aplikací mikrochirurgických technik, ale dodnes zůstává ztělesněním rekonstrukční chirurgie, obnovující kritickou funkci a formu u zraněného pacienta. Zatímco techniky se značně vyvinuly, aby umožnily léčbu vícenásobných amputací prstů, dystrofických nehtů a dřeně a traumatizovaného nebo artritického kloubu, amputovaný palec si zachovává své postavení mezi nejnepochybnějšími indikacemi pro přenos prstů na noze. Mikrochirurgické techniky byly zdokonaleny do takové míry, že téměř každá ablativní deformita palce mohla být korigována nějakou formou přenosu prstu na noze. Otázkou tedy není, zda lze defekt rekonstruovat, ale zda je pacient ochoten rekonstrukci podstoupit. Koncepty „adekvátní funkce“ a „optimální funkce“ mají proto ústřední význam při diskuzi o možnostech léčby s pacientem. Je zřejmé, že tyto parametry se budou u každého pacienta lišit v závislosti na jeho/její povolání, povolání a touhách. U mnoha lidí lze očekávat adekvátní funkci při amputaci, která zachová určitou délku proximální falangy (za předpokladu, že je přítomno dostatečné pokrytí měkkými tkáněmi nebo může být poskytnuto). Nicméně u pacientů, kteří vyžadují plnou délku palce nebo kteří chtějí spíše optimální než adekvátní funkci, je třeba zvážit přenos prstů na noze.

V současnosti je rozhodnutí o použití konkrétní techniky přenosu prstů většinou založeno na preferencích a tréninku chirurga. Současná data jsou nedostačující na to, aby bylo možné vyjadřovat se k morbiditě dárcovského místa. Dokud taková data nebudou k dispozici, nebude možné učinit doporučení založená na důkazech o nadřazenosti konkrétního typu přenosu z palce na noze. Předpokládáme, že částečný přenos prstu na noze poskytuje nejlepší estetickou a funkční rekonstrukci a nejnižší morbiditu dárcovského místa ze všech ostatních typů transferů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18-50 let
  • jedna nebo více amputací prstu
  • Minimální doba sledování 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, jejichž ztráta byla způsobena vrozenou anomálií.
  • Pacienti, kteří neměli minimální dobu sledování šest měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Traumatické amputace prstů
provedeme mikrovaskulární parciální transfer prstů u pacientů s traumatickou amputací jednoho nebo více prstů
provedeme mikrovaskulární parciální transfer prstů u pacientů s traumatickou amputací jednoho nebo více prstů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krátkodobý funkční výsledek
Časové okno: šest měsíců

Použití skóre DASH (The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand) Reference pro skóre: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Vývoj výsledné míry horní končetiny: DASH (postižení paže, ramene a ruky) [opraveno] . The Upper Extremity Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. červen 1996; 29 (6): 602-8. Erratum v: Am J Ind Med 1996 září;30(3):372.

Institut pro práci a zdraví jsou vlastníky autorských práv k DASH a QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Toe Transfer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit