- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04192084
미세혈관 부분 발가락 이식
외상성 손가락 절단 재건을 위한 미세혈관 부분 발가락 이식
연구 개요
상세 설명
Microsurgical toe transfer는 절단된 손가락 재건을 위한 금본위제 옵션이 되었습니다. 거의 모든 엄지손가락 결함을 교정하는 데 사용할 수 있습니다. 그러나 최적의 기능적 및 심미적 결과를 위해서는 적절한 초기 관리, 수술 전 계획, 적합한 기술의 적절한 선택, 보조 또는 보조 절차 및 적절한 수술 후 재활이 중요합니다.
절단된 엄지손가락을 대체하기 위해 발가락을 옮기는 것은 미세 수술 기술의 첫 번째 적용 중 하나를 나타내지만 오늘날까지도 손 부상 환자의 중요한 기능과 형태를 복원하는 재건 수술의 전형으로 남아 있습니다. 여러 손가락 절단, 영양 장애가 있는 손발톱 및 치수, 외상성 또는 관절염 관절을 치료할 수 있도록 기술이 크게 발전했지만 절단된 엄지는 발가락 이동에 대한 가장 의심할 여지 없는 징후 중 하나입니다. 미세 수술 기술은 엄지손가락의 거의 모든 박리 기형을 일부 형태의 발가락 이식으로 교정할 수 있을 정도로 개선되었습니다. 따라서 문제는 결함을 재건할 수 있는지 여부가 아니라 환자가 재건을 기꺼이 수행하는지 여부입니다. 따라서 "적절한 기능" 및 "최적 기능"의 개념은 환자와 치료 옵션을 논의할 때 가장 중요합니다. 분명히 이러한 매개 변수는 환자의 직업, 직업 및 욕구에 따라 각 환자마다 다를 것입니다. 많은 사람들에게 근위 지골의 일부 길이를 유지하는 절단으로 적절한 기능이 예상될 수 있습니다(충분한 연조직 적용 범위가 존재하거나 제공될 수 있다고 가정). 그러나 엄지손가락의 전체 길이를 필요로 하거나 적절한 기능보다는 최적의 기능을 원하는 환자의 경우 발가락 이전을 고려해야 합니다.
현재 특정 발가락 이식 기술을 사용하는 결정은 대부분 외과의의 선호도와 훈련에 기반합니다. 현재 데이터는 공여자 사이트 이환율과 관련하여 의견을 제시하기에는 부적절합니다. 이러한 데이터를 사용할 수 있을 때까지 특정 유형의 엄지 손가락 전송의 우월성에 대한 증거 기반 권장 사항을 만들 수 없습니다. 우리는 부분적인 발가락 이식이 다른 모든 유형의 이식 중에서 최고의 미적 및 기능적 재건과 최소한의 공여 부위 이환율을 제공한다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세의 환자
- 하나 이상의 손가락 절단
- 최소 추적 기간 6개월
제외 기준:
- 선천적 기형으로 소실된 환자.
- 최소 추적 관찰 기간이 6개월이 되지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손가락의 외상성 절단
한 손가락 이상의 외상성 절단 환자에게 미세혈관 부분 발가락 이식술을 시행합니다.
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한 손가락 이상의 외상성 절단 환자에게 미세혈관 부분 발가락 이식술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기 기능적 결과
기간: 6개월
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DASH(팔, 어깨, 손의 장애) 점수 사용 점수 참조: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. 상지 결과 측정 개발: DASH(팔, 어깨, 손의 장애) [수정됨] . UECG(Upper Extremity Collaborative Group) Am J Ind Med. 1996년 6월 29(6):602-8. 정오표: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372. Institute for Work & Health는 DASH 및 QuickDASH 결과 측정(http://www.dash.iwh.on.ca/)의 저작권 소유자입니다. |
6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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