Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrovaskulær delvis tåoverføring

6. desember 2019 oppdatert av: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikrovaskulær delvis tåoverføring for rekonstruksjon av traumatiske amputasjoner av sifrene

Mikrovaskulær delvis tåoverføring for rekonstruksjon av traumatisk amputasjon av sifrene

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mikrokirurgisk tåoverføring har blitt et gullstandardalternativ for amputert sifferrekonstruksjon. Den kan brukes til å rette nesten alle tommeldefekter. For optimale funksjonelle og estetiske resultater er imidlertid riktig førstegangsbehandling, preoperativ planlegging, riktig valg av egnede teknikker, tilleggs- eller sekundære prosedyrer og riktig, postoperativ rehabilitering viktig.

Overføringen av en tå for å erstatte en amputert tommel representerer en av de første anvendelsene av mikrokirurgiske teknikker, men den dag i dag er den fortsatt et symbol på rekonstruktiv kirurgi, som gjenoppretter kritisk funksjon og form til den håndskadde pasienten. Mens teknikkene har utviklet seg sterkt for å tillate behandling av flere fingeramputasjoner, dystrofiske negler og pulper, og traumatiserte eller leddgikt ledd, beholder den amputerte tommelen sin status blant de mest utvilsomme indikasjonene for tåoverføring. Mikrokirurgiske teknikker har blitt forfinet i en slik grad at nesten enhver ablativ deformitet av tommelen kan korrigeres med en form for tåoverføring. Spørsmålet er derfor ikke om en defekt kan rekonstrueres, men om pasienten er villig til å gjennomgå rekonstruksjon. Begrepene «tilstrekkelig funksjon» og «optimal funksjon» er derfor av sentral betydning når man diskuterer behandlingstilbud med en pasient. Selvfølgelig vil disse parameterne være forskjellige for hver pasient avhengig av hans/hennes yrke, yrker og ønsker. For mange mennesker kan tilstrekkelig funksjon forventes med en amputasjon som beholder en viss lengde av den proksimale falanx (forutsatt at tilstrekkelig bløtvevsdekning er tilstede eller kan gis). For pasienter som krever full lengde på tommelen, eller som ønsker optimal fremfor tilstrekkelig funksjon, bør tåoverføring vurderes.

For tiden er beslutningen om å bruke en bestemt tåoverføringsteknikk hovedsakelig basert på kirurgens preferanser og opplæring. De nåværende dataene er utilstrekkelige til å gi noen kommentarer med hensyn til morbiditet hos donornettsteder. Før slike data er tilgjengelige, kan det ikke gis en evidensbasert anbefaling for overlegenhet av en spesifikk type tå-til-tommel-overføring. Vi antar at delvis tåoverføring gir den beste estetiske og funksjonelle rekonstruksjonen og minst mulig morbiditet på donorstedet blant alle andre typer overføringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fra 18-50 år
  • en eller flere fingeramputasjoner
  • Minimum oppfølgingstid på 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter hvis tap skyldtes medfødt anomali.
  • Pasienter som ikke hadde en minimum oppfølgingstid på seks måneder .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumatiske amputasjoner av sifrene
vi vil utføre mikrovaskulær delvis tåoverføring for pasienter med traumatiske amputasjoner av ett eller flere sifre
vi vil utføre mikrovaskulær delvis tåoverføring for pasienter med traumatisk amputasjon av ett eller flere sifre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortsiktig funksjonelt resultat
Tidsramme: seks måneder

Bruk av DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)-score Referanse for poengsum: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Utvikling av et utfallsmål for øvre ekstremiteter: DASH (funksjonshemminger i arm, skulder og hånd) [korrigert] . The Upper Extremity Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. Erratum i: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Institute for Work & Health er opphavsrettseiere til DASH og QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Toe Transfer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere