Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikronaczyniowy częściowy transfer palca

6 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikronaczyniowy częściowy transfer palców stopy w celu rekonstrukcji urazowych amputacji palców

Mikronaczyniowy transfer częściowy palca stopy w celu rekonstrukcji urazowej amputacji palców

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Transfer mikrochirurgiczny palca stopy stał się złotym standardem w przypadku rekonstrukcji amputowanych palców. Może być używany do korygowania prawie każdej wady kciuka. Jednak dla uzyskania optymalnych efektów funkcjonalnych i estetycznych ważna jest właściwa opieka wstępna, planowanie przedoperacyjne, właściwy dobór odpowiednich technik, zabiegów wspomagających lub wtórnych oraz właściwa rehabilitacja pooperacyjna.

Przeniesienie palca stopy w miejsce amputowanego kciuka jest jednym z pierwszych zastosowań technik mikrochirurgicznych, ale do dziś pozostaje uosobieniem chirurgii rekonstrukcyjnej, przywracającej krytyczną funkcję i formę pacjentowi z urazem ręki. Podczas gdy techniki znacznie się rozwinęły, aby umożliwić leczenie wielu amputacji palców, dystroficznych paznokci i miazgi oraz urazu lub zapalenia stawów, amputowany kciuk zachowuje swój status wśród najbardziej niewątpliwych wskazań do przeniesienia palca. Techniki mikrochirurgiczne zostały udoskonalone do tego stopnia, że ​​prawie każdą ablacyjną deformację kciuka można skorygować za pomocą jakiejś formy przeniesienia palca. Pytanie nie brzmi zatem, czy ubytek można zrekonstruować, ale czy pacjent jest chętny do poddania się rekonstrukcji. Pojęcia „odpowiedniej funkcji” i „funkcji optymalnej” mają zatem kluczowe znaczenie podczas omawiania z pacjentem możliwości leczenia. Oczywiście parametry te będą różne dla każdego pacjenta w zależności od jego powołania, zajęć i pragnień. W przypadku wielu osób można oczekiwać odpowiedniej funkcji po amputacji, która zachowuje pewną długość paliczka bliższego (zakładając, że obecne jest wystarczające pokrycie tkanek miękkich lub może być zapewnione). Jednak w przypadku pacjentów, którzy wymagają pełnej długości kciuka lub którzy pragną optymalnej, a nie odpowiedniej funkcji, należy rozważyć przeniesienie palca.

Obecnie decyzja o zastosowaniu określonej techniki przenoszenia palca u nogi opiera się głównie na preferencjach i wyszkoleniu chirurga. Obecne dane są niewystarczające, aby sformułować jakiekolwiek uwagi dotyczące zachorowalności w miejscu dawstwa. Dopóki takie dane nie będą dostępne, nie można sformułować opartej na dowodach rekomendacji dotyczącej wyższości określonego rodzaju transferu z palca u nogi na kciuk. Stawiamy hipotezę, że częściowy transfer palca stopy zapewnia najlepszą estetyczną i funkcjonalną rekonstrukcję oraz najmniejszą chorobowość w miejscu pobrania spośród wszystkich innych rodzajów transferów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18-50 lat
  • amputacja jednego lub więcej palców
  • Minimalny okres obserwacji 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, których utrata była spowodowana wadą wrodzoną.
  • Pacjenci, którzy nie mieli minimalnego okresu obserwacji wynoszącego sześć miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Urazowe amputacje cyfr
wykonamy mikronaczyniowy częściowy transfer palca u pacjentów po urazowej amputacji jednego lub więcej palców
wykonamy mikronaczyniowy częściowy transfer palca u pacjentów po urazowej amputacji jednego lub więcej palców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krótkoterminowy wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Korzystanie z punktacji DASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni) Odniesienie do wyniku: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Opracowanie miary wyników kończyny górnej: DASH (niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni) [poprawione] . Grupa współpracy Upper Extremity (UECG) Am J Ind Med. Czerwiec 1996;29(6):602-8. Poprawka w: Am J Ind Med 1996 wrz;30(3):372.

Institute for Work & Health jest właścicielem praw autorskich do DASH i QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Toe Transfer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj