Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microvasculaire gedeeltelijke teenoverdracht

6 december 2019 bijgewerkt door: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Microvasculaire gedeeltelijke teentransfer voor reconstructie van traumatische amputaties van de vingers

Microvasculaire gedeeltelijke teentransfer voor reconstructie van traumatische amputatie van de vingers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Microchirurgische teenoverdracht is een gouden standaardoptie geworden voor reconstructie van geamputeerde vingers. Het kan worden gebruikt om bijna elk defect aan de duim te corrigeren. Echter, voor optimale functionele en esthetische resultaten zijn goede initiële zorg, preoperatieve planning, juiste selectie van geschikte technieken, aanvullende of secundaire procedures en goede postoperatieve revalidatie belangrijk.

De verplaatsing van een teen ter vervanging van een geamputeerde duim vertegenwoordigt een van de eerste toepassingen van microchirurgische technieken, maar blijft tot op de dag van vandaag een toonbeeld van reconstructieve chirurgie, waarbij de kritieke functie en vorm van de handbeschadigde patiënt wordt hersteld. Hoewel de technieken enorm zijn geëvolueerd om de behandeling van meervoudige vingeramputaties, dystrofische nagels en pulpa en getraumatiseerde of artritische gewrichten mogelijk te maken, behoudt de geamputeerde duim zijn status als een van de meest onbetwistbare indicaties voor teenoverdracht. Microchirurgische technieken zijn zo verfijnd dat bijna elke ablatieve misvorming van de duim kan worden gecorrigeerd met een of andere vorm van teenoverdracht. De vraag is dus niet of een defect kan worden gereconstrueerd, maar of de patiënt bereid is een reconstructie te ondergaan. De begrippen 'voldoende functioneren' en 'optimaal functioneren' staan ​​daarom centraal bij het bespreken van behandelmogelijkheden met een patiënt. Het is duidelijk dat deze parameters voor elke patiënt verschillend zullen zijn, afhankelijk van zijn/haar roeping, hobby's en verlangens. Voor veel mensen kan een adequate functie worden verwacht met een amputatie die enige lengte van de proximale falanx behoudt (ervan uitgaande dat er voldoende bedekking van zacht weefsel aanwezig is of kan worden geboden). Echter, voor patiënten die de volledige lengte van hun duim nodig hebben, of die een optimale in plaats van een adequate functie wensen, moet een teentransfer worden overwogen.

Op dit moment wordt de beslissing om een ​​bepaalde teentransfertechniek te gebruiken grotendeels gebaseerd op de voorkeur en opleiding van de chirurg. De huidige gegevens zijn ontoereikend om uitspraken te doen over morbiditeit op de donorplaats. Totdat dergelijke gegevens beschikbaar zijn, kan er geen evidence-based aanbeveling worden gedaan voor de superioriteit van een specifiek type teen-naar-duimtransfer. Onze hypothese is dat een gedeeltelijke teentransfer de beste esthetische en functionele reconstructie biedt en de minste morbiditeit op de donorplaats van alle andere soorten transfers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18-50 jaar oud
  • een of meer vingeramputaties
  • Minimale follow-up periode van 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten bij wie het verlies te wijten was aan een aangeboren afwijking.
  • Patiënten die geen minimale follow-upperiode van zes maanden hadden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traumatische amputaties van de cijfers
we zullen een microvasculaire gedeeltelijke teentransfer uitvoeren voor patiënten met traumatische amputaties van een of meer tenen
we zullen een microvasculaire gedeeltelijke teentransfer uitvoeren voor patiënten met een traumatische amputatie van een of meer tenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele uitkomst op korte termijn
Tijdsspanne: zes maanden

Met behulp van DASH-score (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Referentie voor score: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Ontwikkeling van een uitkomstmaat voor de bovenste ledematen: de DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [gecorrigeerd] . De Upper Extremity Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. 1996 juni;29(6):602-8. Erratum in: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Het Instituut voor Arbeid & Gezondheid is de rechthebbenden van de DASH en QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Toe Transfer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren