Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrovaskulär partiell tåöverföring

6 december 2019 uppdaterad av: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikrovaskulär partiell tåöverföring för rekonstruktion av traumatiska amputationer av siffrorna

Mikrovaskulär partiell tåöverföring för rekonstruktion av traumatisk amputation av siffrorna

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mikrokirurgisk tåöverföring har blivit ett guldstandardalternativ för amputerad siffrarekonstruktion. Den kan användas för att korrigera nästan alla tumdefekter. För optimala funktionella och estetiska resultat är dock korrekt initial vård, preoperativ planering, korrekt val av lämpliga tekniker, tilläggs- eller sekundära ingrepp och korrekt, postoperativ rehabilitering viktigt.

Överföringen av en tå för att ersätta en amputerad tumme representerar en av de första tillämpningarna av mikrokirurgiska tekniker, men än i dag är det fortfarande en symbol för rekonstruktiv kirurgi, som återställer kritisk funktion och form för den handskadade patienten. Medan tekniker har utvecklats kraftigt för att tillåta behandling av flera fingeramputationer, dystrofiska naglar och pulpor och traumatiserade eller artritiska leder, behåller den amputerade tummen sin status bland de mest otvivelaktiga indikationerna för tåöverföring. Mikrokirurgiska tekniker har förfinats till en sådan grad att nästan varje ablativ deformitet av tummen kunde korrigeras med någon form av tåöverföring. Frågan är därför inte om en defekt skulle kunna rekonstrueras, utan om patienten är villig att genomgå rekonstruktion. Begreppen "tillräcklig funktion" och "optimal funktion" är därför av central betydelse när man diskuterar behandlingsalternativ med en patient. Uppenbarligen kommer dessa parametrar att vara olika för varje patient beroende på hans/hennes yrke, intressen och önskemål. För många människor kan adekvat funktion förväntas med en amputation som behåller en viss längd av den proximala falangen (förutsatt att tillräcklig täckning av mjukvävnad finns eller kan tillhandahållas). För patienter som kräver full tumlängd, eller som önskar optimal snarare än adekvat funktion, bör tåöverföring övervägas.

För närvarande är beslutet att använda en speciell tåöverföringsteknik mest baserat på kirurgens preferenser och utbildning. De aktuella uppgifterna är otillräckliga för att göra några kommentarer angående sjuklighet hos givarplatser. Tills sådana data finns tillgängliga kan en evidensbaserad rekommendation för överlägsenhet av en specifik typ av tå-till-tumme-överföring inte göras. Vi antar att partiell tåöverföring ger den bästa estetiska och funktionella rekonstruktionen och minsta morbiditet hos donatorställen bland alla andra typer av överföringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient från 18-50 år
  • en eller flera fingeramputationer
  • Minsta uppföljningstid på 6 månader

Exklusions kriterier:

  • patienter vars förlust berodde på medfödd anomali.
  • Patienter som inte hade en minsta uppföljningsperiod på sex månader .

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traumatiska amputationer av siffrorna
vi kommer att utföra mikrovaskulär partiell tåöverföring för patienter med traumatiska amputationer av en eller flera siffror
vi kommer att utföra mikrovaskulär partiell tåöverföring för patienter med traumatisk amputation av en eller flera siffror

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortsiktigt funktionsresultat
Tidsram: sex månader

Använda DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) poäng Referens för poäng: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Utveckling av ett utfallsmått för övre extremiteter: DASH (handikapp i arm, axel och hand) [korrigerad] . Upper Extremity Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. Erratum i: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Institute for Work & Health är upphovsrättsinnehavare av DASH och QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Första postat (Faktisk)

10 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Toe Transfer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera