Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen varpaiden osittainen siirto

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Mikrovaskulaarinen varpaan osittainen siirto numeroiden traumaattisten amputaatioiden rekonstruoimiseksi

Mikrovaskulaarinen varpaan osittainen siirto sormien traumaattisen amputaation rekonstruoimiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mikrokirurgisesta varpaansiirrosta on tullut kultainen standardi vaihtoehto amputoitujen sormien rekonstruktiossa. Sitä voidaan käyttää melkein minkä tahansa peukalon vian korjaamiseen. Parhaiden toiminnallisten ja esteettisten tulosten saavuttamiseksi on kuitenkin tärkeää asianmukainen ensihoito, ennen leikkausta suunnittelu, sopivien tekniikoiden oikea valinta, lisä- tai toissijaiset toimenpiteet sekä asianmukainen leikkauksen jälkeinen kuntoutus.

Varpaan siirto amputoidun peukalon korvaamiseksi on yksi ensimmäisistä mikrokirurgisten tekniikoiden sovelluksista, mutta silti edelleenkin rekonstruktiokirurgian ruumiillistuma, joka palauttaa käsivammautuneen potilaan kriittisen toiminnan ja muodon. Vaikka tekniikat ovat kehittyneet suuresti mahdollistamaan useiden sormien amputaatioiden, dystrofisten kynsien ja pulpien sekä traumatisoituneen tai niveltulehduksen hoidon, amputoitu peukalo säilyttää asemansa kiistatta varpaiden siirron indikaatioiden joukossa. Mikrokirurgisia tekniikoita on jalostettu siinä määrin, että lähes kaikki peukalon ablatiiviset epämuodostumat voitaisiin korjata jollain varpaansiirrolla. Kysymys ei siis ole siitä, voidaanko vika rekonstruoida, vaan siitä, onko potilas halukas rekonstruoimaan. Käsitteet "riittävä toiminta" ja "optimaalinen toiminta" ovat siksi keskeisiä, kun potilaan kanssa keskustellaan hoitovaihtoehdoista. On selvää, että nämä parametrit ovat erilaisia ​​kullekin potilaalle riippuen hänen kutsumuksestaan, harrastuksistaan ​​ja toiveistaan. Monille ihmisille voidaan odottaa riittävää toimintaa amputaatiolla, joka säilyttää jonkin verran proksimaalista falanxia (olettaen, että pehmytkudospeitto on riittävä tai se voidaan tarjota). Varpaan siirtoa tulee kuitenkin harkita potilailla, jotka tarvitsevat koko peukalon pituuden tai haluavat optimaalisen toiminnan eikä riittävän.

Tällä hetkellä päätös tietyn varvassiirtotekniikan käytöstä perustuu enimmäkseen kirurgin mieltymykseen ja koulutukseen. Nykyiset tiedot eivät ole riittäviä kommentoimaan luovuttajien sairastuvuutta. Ennen kuin tällaisia ​​tietoja on saatavilla, näyttöön perustuvaa suositusta tietyntyyppisen varpaista peukaloon -siirron paremmuudesta ei voida antaa. Oletamme, että osittainen varpaansiirto tarjoaa parhaan esteettisen ja toiminnallisen rekonstruktion ja vähiten luovuttajapaikan sairastuvuuden kaikista muista siirtotyypeistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas 18-50 vuotta
  • yksi tai useampi sormen amputaatio
  • Seuranta-aika vähintään 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden menetys johtui synnynnäisestä poikkeavuudesta.
  • Potilaat, joilla ei ollut kuuden kuukauden vähimmäisseurantajaksoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traumaattiset sormien amputaatiot
Suoritamme mikrovaskulaarisen osittaisen varpaansiirron potilaille, joilla on traumaattinen yhden tai useamman sormen amputaatio
Suoritamme mikrovaskulaarisen osittaisen varpaansiirron potilaille, joilla on traumaattinen yhden tai useamman sormen amputaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhytaikainen toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

DASH:n (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) -pisteiden käyttäminen Viitepisteet: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Yläraajojen tulosmitan kehittäminen: DASH (käsivarren, olkapään ja käden vammaisuus) [korjattu] . The Upper Extremit Collaborative Group (UECG) Am J Ind Med. 1996 Jun;29(6):602-8. Erratum julkaisussa: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

Institute for Work & Health omistaa DASH- ja QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/) tekijänoikeudet.

kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Toe Transfer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa