- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192084
Transfert microvasculaire partiel d'orteil
Transfert microvasculaire partiel d'orteil pour la reconstruction d'amputations traumatiques des chiffres
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le transfert microchirurgical d'orteil est devenu une option de référence pour la reconstruction d'un doigt amputé. Il peut être utilisé pour corriger presque tous les défauts du pouce. Cependant, pour des résultats fonctionnels et esthétiques optimaux, des soins initiaux appropriés, une planification préopératoire, une sélection appropriée des techniques appropriées, des procédures complémentaires ou secondaires et une rééducation postopératoire appropriée sont importants.
Le transfert d'un orteil pour remplacer un pouce amputé représente l'une des premières applications des techniques microchirurgicales, mais reste à ce jour une incarnation de la chirurgie reconstructive, restaurant la fonction et la forme essentielles du patient blessé à la main. Alors que les techniques ont beaucoup évolué pour permettre le traitement des amputations multiples des doigts, des ongles et pulpes dystrophiques, des articulations traumatisées ou arthritiques, le pouce amputé conserve son statut parmi les indications les plus incontestables du transfert d'orteil. Les techniques de microchirurgie ont été affinées à un tel degré que presque toutes les déformations ablatives du pouce pourraient être corrigées avec une forme de transfert d'orteil. La question n'est donc pas de savoir si un défaut peut être reconstruit, mais si le patient est disposé à subir une reconstruction. Les concepts de « fonctionnement adéquat » et de « fonctionnement optimal » sont donc d'une importance capitale lors de la discussion des options de traitement avec un patient. Évidemment, ces paramètres seront différents pour chaque patient selon sa vocation, ses occupations et ses envies. Pour de nombreuses personnes, une fonction adéquate peut être attendue avec une amputation qui conserve une certaine longueur de la phalange proximale (en supposant qu'une couverture suffisante des tissus mous est présente ou peut être fournie). Cependant, pour les patients qui ont besoin de toute la longueur de leur pouce ou qui souhaitent une fonction optimale plutôt qu'adéquate, le transfert de l'orteil doit être envisagé.
À l'heure actuelle, la décision d'utiliser une technique de transfert d'orteil particulière est principalement basée sur la préférence et la formation du chirurgien. Les données actuelles sont insuffisantes pour faire des commentaires sur la morbidité du site donneur. Jusqu'à ce que de telles données soient disponibles, une recommandation fondée sur des preuves pour la supériorité d'un type spécifique de transfert de l'orteil au pouce ne peut pas être faite. Nous supposons que le transfert partiel de l'orteil offre la meilleure reconstruction esthétique et fonctionnelle et la moindre morbidité du site donneur parmi tous les autres types de transferts.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient de 18 à 50 ans
- une ou plusieurs amputations de doigt
- Période de suivi minimale de 6 mois
Critère d'exclusion:
- patients dont la perte était due à une anomalie congénitale.
- Patients n'ayant pas eu une période de suivi minimale de six mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Amputations traumatiques des doigts
nous effectuerons un transfert microvasculaire partiel d'orteil pour les patients ayant subi une amputation traumatique d'un ou plusieurs doigts
|
nous effectuerons un transfert microvasculaire partiel d'orteil pour les patients ayant subi une amputation traumatique d'un ou plusieurs doigts
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultat fonctionnel à court terme
Délai: six mois
|
Utilisation du score DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Référence pour le score : Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Développement d'une mesure des résultats des membres supérieurs : le DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main) [corrigé] . Le groupe de collaboration sur les membres supérieurs (UECG) Am J Ind Med. 1996 juin;29(6):602-8. Erratum dans : Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372. L'Institute for Work & Health détient les droits d'auteur des mesures de résultats DASH et QuickDASH (http://www.dash.iwh.on.ca/) |
six mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Buncke HJ Jr, Buncke CM, Schulz WP. Immediate Nicoladoni procedure in the Rhesus monkey, or hallux-to-hand transplantation, utilising microminiature vascular anastomoses. Br J Plast Surg. 1966 Oct;19(4):332-7. doi: 10.1016/s0007-1226(66)80075-9. No abstract available.
- Cobbett JR. Free digital transfer. Report of a case of transfer of a great toe to replace an amputated thumb. J Bone Joint Surg Br. 1969 Nov;51(4):677-9. No abstract available.
- Wei FC, Chen HC, Chuang CC, Noordhoff MS. Simultaneous multiple toe transfers in hand reconstruction. Plast Reconstr Surg. 1988 Mar;81(3):366-77. doi: 10.1097/00006534-198803000-00009.
- Wei FC, Lutz BS, Cheng SL, Chuang DC. Reconstruction of bilateral metacarpal hands with multiple-toe transplantations. Plast Reconstr Surg. 1999 Nov;104(6):1698-704. doi: 10.1097/00006534-199911000-00013.
- Koshima I, Soeda S, Takase T, Yamasaki M. Free vascularized nail grafts. J Hand Surg Am. 1988 Jan;13(1):29-32. doi: 10.1016/0363-5023(88)90194-3.
- Logan A, Elliot D, Foucher G. Free toe pulp transfer to restore traumatic digital pulp loss. Br J Plast Surg. 1985 Oct;38(4):497-500. doi: 10.1016/0007-1226(85)90007-4.
- Wei FC, Chen HC, Chuang DC, Chen S, Noordhoff MS. Second toe wrap-around flap. Plast Reconstr Surg. 1991 Nov;88(5):837-43. doi: 10.1097/00006534-199111000-00016.
- Chen SH, Wei FC, Chen HC, Hentz VR, Chuang DC, Yeh MC. Vascularized toe joint transfer to the hand. Plast Reconstr Surg. 1996 Dec;98(7):1275-84. doi: 10.1097/00006534-199612000-00025.
- Lutz BS, Wei FC. Basic principles on toe-to-hand transplantation. Chang Gung Med J. 2002 Sep;25(9):568-76.
- Lin PY, Sebastin SJ, Ono S, Bellfi LT, Chang KW, Chung KC. A systematic review of outcomes of toe-to-thumb transfers for isolated traumatic thumb amputation. Hand (N Y). 2011 Sep;6(3):235-43. doi: 10.1007/s11552-011-9340-x. Epub 2011 May 26.
- Wei FC. Tissue preservation in hand injury: the first step to toe-to-hand transplantation. Plast Reconstr Surg. 1998 Dec;102(7):2497-501. doi: 10.1097/00006534-199812000-00039.
- Yim KK, Wei FC. Intraosseous wiring in toe-to-hand transplantation. Ann Plast Surg. 1995 Jul;35(1):66-9. doi: 10.1097/00000637-199507000-00013.
- Wilson CS, Buncke HJ, Alpert BS, Gordon L. Composite metacarpophalangeal joint reconstruction in great toe-to-hand free tissue transfers. J Hand Surg Am. 1984 Sep;9(5):645-9. doi: 10.1016/s0363-5023(84)80004-0.
- Morrison WA, O'Brien BM, MacLeod AM. Thumb reconstruction with a free neurovascular wrap-around flap from the big toe. J Hand Surg Am. 1980 Nov;5(6):575-83. doi: 10.1016/s0363-5023(80)80110-9.
- Wei FC, Chen HC, Chuang DC, Jeng SF, Lin CH. Aesthetic refinements in toe-to-hand transfer surgery. Plast Reconstr Surg. 1996 Sep;98(3):485-90. doi: 10.1097/00006534-199609000-00019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Toe Transfer
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .