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Transfert microvasculaire partiel d'orteil

6 décembre 2019 mis à jour par: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Transfert microvasculaire partiel d'orteil pour la reconstruction d'amputations traumatiques des chiffres

Transfert microvasculaire partiel d'orteil pour la reconstruction d'une amputation traumatique des doigts

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le transfert microchirurgical d'orteil est devenu une option de référence pour la reconstruction d'un doigt amputé. Il peut être utilisé pour corriger presque tous les défauts du pouce. Cependant, pour des résultats fonctionnels et esthétiques optimaux, des soins initiaux appropriés, une planification préopératoire, une sélection appropriée des techniques appropriées, des procédures complémentaires ou secondaires et une rééducation postopératoire appropriée sont importants.

Le transfert d'un orteil pour remplacer un pouce amputé représente l'une des premières applications des techniques microchirurgicales, mais reste à ce jour une incarnation de la chirurgie reconstructive, restaurant la fonction et la forme essentielles du patient blessé à la main. Alors que les techniques ont beaucoup évolué pour permettre le traitement des amputations multiples des doigts, des ongles et pulpes dystrophiques, des articulations traumatisées ou arthritiques, le pouce amputé conserve son statut parmi les indications les plus incontestables du transfert d'orteil. Les techniques de microchirurgie ont été affinées à un tel degré que presque toutes les déformations ablatives du pouce pourraient être corrigées avec une forme de transfert d'orteil. La question n'est donc pas de savoir si un défaut peut être reconstruit, mais si le patient est disposé à subir une reconstruction. Les concepts de « fonctionnement adéquat » et de « fonctionnement optimal » sont donc d'une importance capitale lors de la discussion des options de traitement avec un patient. Évidemment, ces paramètres seront différents pour chaque patient selon sa vocation, ses occupations et ses envies. Pour de nombreuses personnes, une fonction adéquate peut être attendue avec une amputation qui conserve une certaine longueur de la phalange proximale (en supposant qu'une couverture suffisante des tissus mous est présente ou peut être fournie). Cependant, pour les patients qui ont besoin de toute la longueur de leur pouce ou qui souhaitent une fonction optimale plutôt qu'adéquate, le transfert de l'orteil doit être envisagé.

À l'heure actuelle, la décision d'utiliser une technique de transfert d'orteil particulière est principalement basée sur la préférence et la formation du chirurgien. Les données actuelles sont insuffisantes pour faire des commentaires sur la morbidité du site donneur. Jusqu'à ce que de telles données soient disponibles, une recommandation fondée sur des preuves pour la supériorité d'un type spécifique de transfert de l'orteil au pouce ne peut pas être faite. Nous supposons que le transfert partiel de l'orteil offre la meilleure reconstruction esthétique et fonctionnelle et la moindre morbidité du site donneur parmi tous les autres types de transferts.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de 18 à 50 ans
  • une ou plusieurs amputations de doigt
  • Période de suivi minimale de 6 mois

Critère d'exclusion:

  • patients dont la perte était due à une anomalie congénitale.
  • Patients n'ayant pas eu une période de suivi minimale de six mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amputations traumatiques des doigts
nous effectuerons un transfert microvasculaire partiel d'orteil pour les patients ayant subi une amputation traumatique d'un ou plusieurs doigts
nous effectuerons un transfert microvasculaire partiel d'orteil pour les patients ayant subi une amputation traumatique d'un ou plusieurs doigts

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel à court terme
Délai: six mois

Utilisation du score DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Référence pour le score : Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Développement d'une mesure des résultats des membres supérieurs : le DASH (handicaps du bras, de l'épaule et de la main) [corrigé] . Le groupe de collaboration sur les membres supérieurs (UECG) Am J Ind Med. 1996 juin;29(6):602-8. Erratum dans : Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

L'Institute for Work & Health détient les droits d'auteur des mesures de résultats DASH et QuickDASH (http://www.dash.iwh.on.ca/)

six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Première publication (Réel)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Toe Transfer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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