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Trasferimento parziale delle dita del piede microvascolare

6 dicembre 2019 aggiornato da: Yousif Tarek El-Gammal, Assiut University

Trasferimento parziale microvascolare dell'alluce per la ricostruzione di amputazioni traumatiche delle dita

Trasferimento microvascolare parziale delle dita del piede per la ricostruzione dell'amputazione traumatica delle dita

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trasferimento microchirurgico delle dita è diventato un'opzione gold standard per la ricostruzione delle dita amputate. Può essere utilizzato per correggere quasi tutti i difetti del pollice. Tuttavia, per ottenere risultati funzionali ed estetici ottimali, sono importanti un'adeguata assistenza iniziale, una pianificazione preoperatoria, un'adeguata selezione di tecniche adeguate, procedure aggiuntive o secondarie e un'adeguata riabilitazione postoperatoria.

Il trasferimento di un dito del piede per sostituire un pollice amputato rappresenta una delle prime applicazioni delle tecniche microchirurgiche, eppure fino ad oggi rimane un'epitome della chirurgia ricostruttiva, ripristinando la funzione critica e la forma del paziente ferito alla mano. Mentre le tecniche si sono notevolmente evolute per consentire il trattamento di amputazioni multiple delle dita, unghie e polpe distrofiche e articolazioni traumatizzate o artritiche, il pollice amputato conserva il suo status tra le indicazioni più indubbie per il trasferimento delle dita. Le tecniche microchirurgiche sono state perfezionate a tal punto che quasi tutte le deformità ablative del pollice potrebbero essere corrette con qualche forma di trasferimento delle dita. La questione, quindi, non è se un difetto possa essere ricostruito, ma se il paziente è disposto a sottoporsi a ricostruzione. I concetti di "funzione adeguata" e "funzione ottimale" sono quindi di fondamentale importanza quando si discutono le opzioni terapeutiche con un paziente. Ovviamente, questi parametri saranno diversi per ogni paziente a seconda della sua vocazione, vocazioni e desideri. Per molte persone, ci si potrebbe aspettare una funzione adeguata con un'amputazione che conserva una certa lunghezza della falange prossimale (supponendo che sia presente o possa essere fornita una copertura sufficiente dei tessuti molli). Tuttavia, per i pazienti che richiedono l'intera lunghezza del pollice o che desiderano una funzione ottimale piuttosto che adeguata, dovrebbe essere preso in considerazione il trasferimento delle dita.

Al momento, la decisione di utilizzare una particolare tecnica di trasferimento delle dita del piede si basa principalmente sulle preferenze e sulla formazione del chirurgo. I dati attuali sono inadeguati per fare qualsiasi commento per quanto riguarda la morbilità del sito donatore. Fino a quando tali dati non saranno disponibili, non è possibile formulare una raccomandazione basata sull'evidenza per la superiorità di un tipo specifico di trasferimento dall'alluce al pollice. Ipotizziamo che il trasferimento parziale delle dita del piede fornisca la migliore ricostruzione estetica e funzionale e la minore morbilità del sito donatore tra tutti gli altri tipi di trasferimento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente dai 18 ai 50 anni
  • amputazione di una o più dita
  • Periodo minimo di follow-up di 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • pazienti la cui perdita era dovuta a un'anomalia congenita.
  • Pazienti che non hanno avuto un periodo minimo di follow-up di sei mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amputazioni traumatiche delle dita
eseguiremo il trasferimento microvascolare parziale delle dita del piede per i pazienti con amputazioni traumatiche di una o più dita
eseguiremo il trasferimento parziale microvascolare del dito del piede per i pazienti con amputazione traumatica di una o più dita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultato funzionale a breve termine
Lasso di tempo: sei mesi

Utilizzo del punteggio DASH (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) Riferimento per il punteggio: Hudak PL, Amadio PC, Bombardier C. Sviluppo di una misura dell'esito dell'arto superiore: il DASH (disabilities of the arm, shoulder and hand) [corretto] . Il gruppo collaborativo dell'estremità superiore (UECG) Am J Ind Med. 1996 giugno;29(6):602-8. Erratum in: Am J Ind Med 1996 Sep;30(3):372.

L'Institute for Work & Health è il titolare del copyright di DASH e QuickDASH Outcome Measures (http://www.dash.iwh.on.ca/)

sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Toe Transfer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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