結腸直腸癌の早期発見および他の予後マーカーとの相関のための潜在的なバイオマーカーとして血清タウリンレベルを使用する見通し
2019年12月9日 更新者：Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
この研究の血清タウリンの結果は、CRCバイオマーカーに加えて、次のことを示しました。それは、CRC につながる可能性のある悪性変化を早期に検出するための最も魅力的で、より貴重で、より正確な早期バイオマーカーです。CRC の最も感度が高く、より特異的な腫瘍マーカーです。
その結果、大腸がんの前早期バイオマーカーとして、他の予後腫瘍バイオマーカーと一緒にそのレベルを定期的に測定し、腹部および胃腸に問題のあるすべての人および前がん患者に対してスクリーニング検査を行うことをお勧めします。
したがって、初期段階ではサンプルサイズが小さく、限られた資金源のためにデータが不足していることは明らかであり、初期段階および前がん段階の患者を収集するためにより多くの努力が必要であるため、大規模な集団での観察を確認するためにさらなる研究が必要です.
調査の概要
詳細な説明
カイロ大学の国立癌研究所に通ったエジプト人患者250人(男性および女性)。それらのほとんどは私立診療所や専門外の病院から紹介され、完全な調査、臨床検査、生化学的分析、症例に応じたスクリーニング検査（超音波、CT、または内視鏡検査のいずれか）の後、腹部の問題と胃腸の問題と直腸からの出血を訴えました。直腸または結腸内視鏡検査) および組織病理学的検査を経て、「承認後に」100 人の患者と年齢 (19 ～ 69 歳) の CRC 患者と診断された 6 人を選択し、非結腸と診断されたためにこれらの研究に参加した他の人を除外しました。のような病気;過敏性結腸、胃腸炎、膵炎、肝屈曲または慢性胆嚢炎。 組織病理学的アーキテクチャに従って、患者を次のように分類しました。
- 炎症群数＝７。
- 術前および術後に評価された良性腫瘍群数=8。
- 悪性腫瘍グループ番号=91 最後に、10 人の健康ボランティアが率直な対照として登録されました。 含まれるすべての被験者について、測定された生化学分析は、CBC、ALT、AST、アルブミン、総ビリルビン、クレアチニン、血中尿素、ナトリウム、カリウム、CEA、CA19.9、およびタウリンでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、エジプト
- Hanaa El Gendy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
患者は腹部のトラブルや胃腸のトラブル、直腸からの出血を訴える
除外基準:
患者の拒否、非結腸疾患のような;過敏性結腸、胃腸炎、膵炎、慢性胆嚢炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コントロール
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血清タウリンは、ＭｃＭａｈｏｎらのプレカラム抽出および誘導体化方法に従って高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）によって決定された。
現在の作業では、島津 HPLC モデル LC-10AT を使用します。
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アクティブコンパレータ：炎症
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血清タウリンは、ＭｃＭａｈｏｎらのプレカラム抽出および誘導体化方法に従って高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）によって決定された。
現在の作業では、島津 HPLC モデル LC-10AT を使用します。
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アクティブコンパレータ：良性グループ
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血清タウリンは、ＭｃＭａｈｏｎらのプレカラム抽出および誘導体化方法に従って高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）によって決定された。
現在の作業では、島津 HPLC モデル LC-10AT を使用します。
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アクティブコンパレータ：悪性グループ
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血清タウリンは、ＭｃＭａｈｏｎらのプレカラム抽出および誘導体化方法に従って高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）によって決定された。
現在の作業では、島津 HPLC モデル LC-10AT を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清タウリン値
時間枠：8ヶ月
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月18日
一次修了 (実際)
2018年2月20日
研究の完了 (実際)
2018年12月17日
試験登録日
最初に提出
2019年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月9日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。