Перспективы использования уровня таурина в сыворотке крови в качестве потенциального биомаркера для раннего выявления колоректального рака и его корреляция с другими прогностическими маркерами
9 декабря 2019 г. обновлено: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Результаты сывороточного таурина в этом исследовании показали, что, помимо биомаркеров CRC; это наиболее привлекательный, более ценный и более точный ранний биомаркер для раннего выявления любых злокачественных изменений, которые могут привести к CRC, другими словами, это наиболее чувствительный и более специфичный онкомаркер для CRC.
В результате мы можем рекомендовать регулярное измерение его уровня с другими прогностическими биомаркерами опухоли и скрининговое обследование для всех людей с проблемами органов брюшной полости и желудочно-кишечного тракта, а также для пациентов с предраковыми заболеваниями в качестве предраннего биомаркера колоректальной карциномы.
Таким образом, необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить эти наблюдения в больших масштабах населения, поскольку очевиден небольшой размер выборки на ранней стадии и отсутствие данных из-за ограниченных финансовых ресурсов, а также требуются дополнительные усилия для сбора пациентов с первой и предраковой стадиями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двести пятьдесят пациентов из Египта (мужчины и женщины), посещавших Национальный институт рака при Каирском университете; большинство из них были направлены из частных клиник и неспециализированных больниц, жалуются на боли в животе и желудочно-кишечном тракте, ректальное кровотечение, после полного обследования, клинического обследования, биохимического анализа, скринингового обследования в соответствии с их случаями (УЗИ, КТ или эндоскопия либо ректальная или колоноскопия) и гистопатологическое исследование, мы выбрали «после их одобрения» сто пациентов и шесть, у которых был диагностирован КРР в возрасте (19-69 лет), и исключили других из участия в этих исследованиях, поскольку у них был диагностирован не толстокишечный подобные заболевания; Раздраженная толстая кишка, гастроэнтерит, панкреатит, изгиб печени или хронический холецистит. В соответствии с гистопатологической архитектурой мы разделили пациентов на:
- Воспалительная группа номер=7.
- Группа доброкачественных опухолей номер = 8, которая оценивалась до операции и после операции.
- Группа злокачественных опухолей номер = 91 Наконец, десять здоровых добровольцев были зачислены в качестве откровенного контроля. Для всех включенных субъектов измеряли биохимический анализ: CBC, ALT, AST, альбумин, общий билирубин, креатинин, мочевину крови, натрий, калий, CEA, CA19.9 и таурин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Египет
- Hanaa El Gendy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Больные жалуются на боли в животе и желудочно-кишечном тракте, ректальные кровотечения.
Критерий исключения:
Отказ пациентов, подобные нетолстокишечным заболеваниям; Раздраженная толстая кишка, Гастроэнтерит, Панкреатит, Хронический холецистит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
|
Таурин сыворотки определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al.
В настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu LC-10AT.
|
|
Активный компаратор: Воспаление
|
Таурин сыворотки определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al.
В настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu LC-10AT.
|
|
Активный компаратор: Доброкачественная группа
|
Таурин сыворотки определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al.
В настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu LC-10AT.
|
|
Активный компаратор: Злокачественная группа
|
Таурин сыворотки определяли с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) в соответствии с методологией предколоночной экстракции и дериватизации McMahon et al.
В настоящей работе мы используем модель ВЭЖХ Shimadzu LC-10AT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень таурина в сыворотке
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- FWA00007284
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .