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La perspectiva del uso del nivel sérico de taurina como biomarcador potencial para la detección temprana del carcinoma colorrectal y su correlación con otros marcadores pronósticos

9 de diciembre de 2019 actualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Los resultados de taurina sérica en este estudio mostraron que, además de los biomarcadores de CRC; es el biomarcador temprano más atractivo, más preciado y más preciso para la detección temprana de cualquier cambio maligno que pueda conducir al CCR por otros medios; es el marcador tumoral más sensible y más específico para el CCR. Como resultado, podemos recomendar medir su nivel regularmente con otros biomarcadores tumorales de pronóstico y exámenes de detección para todas las personas con problemas abdominales y gastrointestinales y para pacientes precancerosos como un biomarcador pre-temprano para el carcinoma colorrectal. Por lo tanto, se necesitan más estudios para confirmar las observaciones a gran escala de la población, ya que es obvio el pequeño tamaño de la muestra en la etapa inicial y la falta de datos debido a los recursos financieros limitados y se necesitan más esfuerzos para recopilar pacientes en etapas precancerosas y en la primera etapa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Doscientos cincuenta pacientes egipcios (hombres y mujeres) que asistieron al Instituto Nacional del Cáncer, Universidad de El Cairo; la mayoría de ellos fueron derivados de clínicas privadas y hospitales no especializados, se quejan de problemas abdominales y gastrointestinales y sangrado por recto, después de una investigación completa, examen clínico, análisis bioquímico, examen de detección según sus casos (Ultrasonido, tomografía computarizada o endoscopia ya sea rectal o colonoscopia) y examen histopatológico, elegimos 'después de su aprobación' cien pacientes y seis que fueron diagnosticados como pacientes con CCR de edad (19-69 años) y excluimos a los demás de participar en estos estudios porque fueron diagnosticados como no colónicos. enfermedades como; Colon irritable, Gastroenteritis, Pancreatitis, Flexión hepática o Colecistitis crónica. Según la arquitectura histopatológica, dividimos a los pacientes en:

  1. Número de grupo inflamatorio = 7.
  2. Número de grupo de tumor benigno = 8 que se evaluó antes y después de la operación.
  3. Número de grupo de tumores malignos = 91 Por último, diez voluntarios sanitarios se inscribieron como un control franco. Para todos los sujetos incluidos, los análisis bioquímicos medidos fueron CBC, ALT, AST, albúmina, bilirrubina total, creatinina, urea en sangre, sodio, potasio, CEA, CA19.9 y taurina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipto
        • Hanaa El Gendy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes se quejan de problemas abdominales y problemas gastrointestinales y sangrado por recto

Criterio de exclusión:

Negativa de los pacientes, enfermedades no colónicas como; Colon irritable, Gastroenteritis, Pancreatitis, Colecistitis crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control
Prueba de diagnóstico: Taurina
La taurina sérica se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de acuerdo con la metodología de derivatización y extracción previa a la columna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos HPLC Shimadzu modelo LC-10AT
Comparador activo: Inflamación
Prueba de diagnóstico: Taurina
La taurina sérica se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de acuerdo con la metodología de derivatización y extracción previa a la columna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos HPLC Shimadzu modelo LC-10AT
Comparador activo: Grupo benigno
Prueba de diagnóstico: Taurina
La taurina sérica se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de acuerdo con la metodología de derivatización y extracción previa a la columna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos HPLC Shimadzu modelo LC-10AT
Comparador activo: Grupo maligno
Prueba de diagnóstico: Taurina
La taurina sérica se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) de acuerdo con la metodología de derivatización y extracción previa a la columna de McMahon et al. En el presente trabajo utilizamos HPLC Shimadzu modelo LC-10AT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles séricos de taurina
Periodo de tiempo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

20 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FWA00007284

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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