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La prospettiva di utilizzare il livello di taurina sierica come potenziale biomarcatore per la diagnosi precoce del carcinoma colorettale e la sua correlazione con altri marcatori prognostici

9 dicembre 2019 aggiornato da: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
I risultati della taurina sierica in questo studio hanno mostrato che, oltre ai biomarcatori CRC; è il biomarcatore precoce più attraente, più prezioso e più accurato per la rilevazione precoce di qualsiasi cambiamento maligno che può portare a CRC con altri mezzi è il marcatore tumorale più sensibile e più specifico per CRC. Di conseguenza, possiamo raccomandare di misurarne regolarmente il livello con altri biomarcatori tumorali prognostici e l'esame di screening per tutte le persone con problemi addominali e gastrointestinali e per i pazienti precancerosi come biomarcatore pre-precoce per il carcinoma del colon-retto. Pertanto, sono necessari ulteriori studi per confermare che le osservazioni su larga scala della popolazione in quanto ovviano la piccola dimensione del campione nella fase iniziale e la mancanza di dati a causa delle limitate risorse finanziarie e sono necessari maggiori sforzi per raccogliere pazienti in primo stadio e precancerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Duecentocinquanta pazienti egiziani (maschi e femmine) che hanno frequentato il National Cancer Institute, Università del Cairo; la maggior parte di loro sono stati indirizzati da cliniche private e ospedali non specializzati, lamentano disturbi addominali e problemi gastrointestinali e sanguinamento per retto, dopo un'indagine completa, esame clinico, analisi biochimiche, esame di screening secondo i loro casi (ecografia, TC o endoscopia o rettale o colonscopia) e l'esame istopatologico, abbiamo scelto 'dopo la loro approvazione' cento pazienti e sei diagnosticati come pazienti con CRC di età (19-69 anni) ed escluso gli altri da aver partecipato a questi studi perché diagnosticati come non colici malattie come; Colon irritabile, gastroenterite, pancreatite, flessione del fegato o colecistite cronica. Secondo l'architettura istopatologica, abbiamo suddiviso i pazienti in:

  1. Numero del gruppo infiammatorio=7.
  2. Numero di gruppo tumorale benigno = 8 che è stato valutato prima e dopo l'intervento.
  3. Numero gruppo tumore maligno=91 Infine, dieci volontari sanitari sono stati arruolati come controllo franco. Per tutti i soggetti inclusi, le analisi biochimiche misurate erano CBC, ALT, AST, albumina, bilirubina totale, creatinina, urea nel sangue, sodio, potassio, CEA, CA19.9 e taurina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egitto
        • Hanaa El Gendy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti lamentano disturbi addominali e problemi gastrointestinali e sanguinamento per retto

Criteri di esclusione:

Rifiuto dei pazienti, malattie non del colon come; Colon irritabile, gastroenterite, pancreatite, colecistite cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Test diagnostico: Taurina
La taurina sierica è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. Nel presente lavoro, utilizziamo Shimadzu HPLC modello LC-10AT
Comparatore attivo: Infiammazione
Test diagnostico: Taurina
La taurina sierica è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. Nel presente lavoro, utilizziamo Shimadzu HPLC modello LC-10AT
Comparatore attivo: Gruppo benigno
Test diagnostico: Taurina
La taurina sierica è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. Nel presente lavoro, utilizziamo Shimadzu HPLC modello LC-10AT
Comparatore attivo: Gruppo maligno
Test diagnostico: Taurina
La taurina sierica è stata determinata mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC) secondo la metodologia di estrazione e derivatizzazione pre-colonna di McMahon et al. Nel presente lavoro, utilizziamo Shimadzu HPLC modello LC-10AT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livelli sierici di taurina
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA00007284

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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