- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192539
La perspective d'utiliser le niveau de taurine sérique comme biomarqueur potentiel pour la détection précoce du carcinome colorectal et sa corrélation avec d'autres marqueurs pronostiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux cent cinquante patients égyptiens (hommes et femmes) qui ont fréquenté l'Institut national du cancer de l'université du Caire ; la plupart d'entre eux ont été adressés par des cliniques privées et des hôpitaux non spécialisés, se plaignent de troubles abdominaux et gastro-intestinaux et de saignements par voie rectale, après investigation complète, examen clinique, analyse biochimique, examen de dépistage selon leurs cas (échographie, scanner ou endoscopie soit rectale ou coloscopie) et examen histopathologique, nous avons choisi 'après leur approbation' cent patients et six qui ont été diagnostiqués comme patients CCR âgés (19-69 ans) et avons exclu les autres de participer à ces études parce qu'ils ont été diagnostiqués comme non coliques maladies comme; Côlon irritable, gastro-entérite, pancréatite, flexion du foie ou cholécystite chronique. Selon l'architecture histopathologique, nous avons divisé les patients en :
- Numéro de groupe inflammatoire = 7.
- Numéro de groupe de tumeur bénigne = 8 qui a été évalué en préopératoire et en postopératoire.
- Numéro de groupe de tumeurs malignes = 91 Enfin, dix volontaires de la santé ont été recrutés en tant que contrôle franc. Pour tous les sujets inclus, les analyses biochimiques mesurées étaient le CBC, l'ALT, l'AST, l'albumine, la bilirubine totale, la créatinine, l'urée sanguine, le sodium, le potassium, l'ACE, le CA19.9 et la taurine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ain Shams University Specialized Hospital
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Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypte
- Hanaa El Gendy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients se plaignent de troubles abdominaux et gastro-intestinaux et de saignements rectaux
Critère d'exclusion:
Refus des patients, maladies non coliques comme ; Côlon irritable, gastro-entérite, pancréatite, cholécystite chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôler
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La taurine sérique a été déterminée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al.
Dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu LC-10AT
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Comparateur actif: Inflammation
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La taurine sérique a été déterminée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al.
Dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu LC-10AT
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Comparateur actif: Groupe bénin
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La taurine sérique a été déterminée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al.
Dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu LC-10AT
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Comparateur actif: Groupe malin
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La taurine sérique a été déterminée par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) selon la méthodologie d'extraction et de dérivatisation pré-colonne de McMahon et al.
Dans le présent travail, nous utilisons le modèle HPLC Shimadzu LC-10AT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de taurine sérique
Délai: 8 mois
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA00007284
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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