- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04192539
Die Aussicht, den Taurinspiegel im Serum als potenziellen Biomarker zur Früherkennung des kolorektalen Karzinoms zu verwenden, und seine Korrelation mit anderen prognostischen Markern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweihundertfünfzig ägyptische Patienten (Männer und Frauen), die das National Cancer Institute der Universität Kairo besuchten; Die meisten von ihnen wurden von Privatkliniken und nicht spezialisierten Krankenhäusern überwiesen, klagen über Bauchbeschwerden und Magen-Darm-Probleme und Blutungen am Enddarm, nach vollständiger Untersuchung, klinischer Untersuchung, biochemischer Analyse, Screening-Untersuchung entsprechend ihren Fällen (Ultraschall, CT oder Endoskopie). Rektum- oder Koloskopie) und histopathologischer Untersuchung wählen wir „nach ihrer Zustimmung“ einhundert Patienten und sechs Patienten mit CRC-Diagnose im Alter von 19 bis 69 Jahren aus und schließen die anderen von der Teilnahme an diesen Studien aus, weil sie als nicht kolonisch diagnostiziert wurden Krankheiten wie; Reizdarm, Gastroenteritis, Pankreatitis, Leberbeugung oder chronische Cholezystitis. Gemäß der histopathologischen Architektur haben wir die Patienten eingeteilt in:
- Nummer der Entzündungsgruppe = 7.
- Gutartige Tumorgruppennummer = 8, die präoperativ und postoperativ bewertet wurde.
- Gruppennummer bösartiger Tumoren = 91 Schließlich wurden zehn Freiwillige aus dem Gesundheitswesen als offene Kontrolle aufgenommen. Für alle eingeschlossenen Probanden waren die gemessenen biochemischen Analysen CBC, ALT, AST, Albumin, Gesamtbilirubin, Kreatinin, Blutharnstoff, Natrium, Kalium, CEA, CA19.9 und Taurin.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Ägypten
- Hanaa El Gendy
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten klagen über Bauchbeschwerden und Magen-Darm-Probleme und Blutungen per Rektum
Ausschlusskriterien:
Patienten verweigern, Nicht-Darm-Erkrankungen wie; Reizdarm, Gastroenteritis, Pankreatitis, chronische Cholezystitis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Kontrolle
|
Serum-Taurin wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. bestimmt.
In der vorliegenden Arbeit verwenden wir Shimadzu HPLC Modell LC-10AT
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Aktiver Komparator: Entzündung
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Serum-Taurin wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. bestimmt.
In der vorliegenden Arbeit verwenden wir Shimadzu HPLC Modell LC-10AT
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Aktiver Komparator: Gutartige Gruppe
|
Serum-Taurin wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. bestimmt.
In der vorliegenden Arbeit verwenden wir Shimadzu HPLC Modell LC-10AT
|
Aktiver Komparator: Bösartige Gruppe
|
Serum-Taurin wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemäß der Vorsäulenextraktions- und Derivatisierungsmethodik von McMahon et al. bestimmt.
In der vorliegenden Arbeit verwenden wir Shimadzu HPLC Modell LC-10AT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Taurinspiegel im Serum
Zeitfenster: 8 Monate
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FWA00007284
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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