- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04192539
A szérum taurinszint potenciális biomarkerként való felhasználásának lehetősége a vastag- és végbélrák korai kimutatására, és összefüggése más prognosztikus markerekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kétszázötven egyiptomi beteg (férfi és nő), akik a Kairói Egyetem Nemzeti Rákkutató Intézetében jártak; legtöbbjük magánklinikákról és nem szakkórházakról érkezett, hasi és emésztőrendszeri problémákra, végbélvérzésre panaszkodnak, teljes kivizsgálás, klinikai vizsgálat, biokémiai elemzés, esetüknek megfelelő szűrővizsgálat (ultrahang, CT vagy endoszkópia) után rektális vagy kolonoszkópia) és kórszövettani vizsgálat során „jóváhagyásuk után” száz, CRC-s betegként diagnosztizált (19-69 éves) beteget választunk ki, a többieket pedig kizártuk a vizsgálatokból, mert nem vastagbélnek diagnosztizálták őket. betegségek, mint; Irritábilis vastagbél, gasztroenteritisz, hasnyálmirigy-gyulladás, májhajlítás vagy krónikus epehólyag-gyulladás. A hisztopatológiai architektúra szerint a betegeket a következőkre osztottuk:
- Gyulladásos csoport száma=7.
- Jóindulatú daganatcsoport száma = 8, amelyet preoperatívan és posztoperatívan értékeltek.
- A rosszindulatú daganatok csoportszáma = 91 Végül tíz önkéntest vontunk be nyílt kontrollként. Az összes érintett alany esetében a mért biokémiai elemzés a következő volt: CBC, ALT, AST, albumin, összbilirubin, kreatinin, vér karbamid, nátrium, kálium, CEA, CA19.9 és taurin.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egyiptom
- Hanaa El Gendy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek hasi és gasztrointesztinális problémákra, valamint végbélvérzésre panaszkodnak
Kizárási kritériumok:
Betegek elutasítása, nem vastagbélbetegségek, mint pl. Irritábilis vastagbél, Gastroenteritis, Pancreatitis, Krónikus epehólyag-gyulladás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
|
A szérum taurint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határoztuk meg McMahon és munkatársai oszlop előtti extrakciós és derivatizálási módszere szerint.
Jelen munkában a Shimadzu HPLC LC-10AT modellt használjuk
|
Aktív összehasonlító: Gyulladás
|
A szérum taurint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határoztuk meg McMahon és munkatársai oszlop előtti extrakciós és derivatizálási módszere szerint.
Jelen munkában a Shimadzu HPLC LC-10AT modellt használjuk
|
Aktív összehasonlító: Jóindulatú csoport
|
A szérum taurint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határoztuk meg McMahon és munkatársai oszlop előtti extrakciós és derivatizálási módszere szerint.
Jelen munkában a Shimadzu HPLC LC-10AT modellt használjuk
|
Aktív összehasonlító: Rosszindulatú csoport
|
A szérum taurint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határoztuk meg McMahon és munkatársai oszlop előtti extrakciós és derivatizálási módszere szerint.
Jelen munkában a Shimadzu HPLC LC-10AT modellt használjuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szérum taurin szint
Időkeret: 8 hónap
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FWA00007284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Taurin a vastagbélrákban
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóInvazív emlőkarcinóma | Háromszoros negatív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7Egyesült Államok, Kanada, Puerto Rico
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóInvazív emlőkarcinóma | Korai stádiumú emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | Stage 0 Breast...Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóInvazív emlőkarcinóma | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Mell adenokarcinóma | Ductal Breast Carcinoma In Situ | Stage 0 Breast Cancer...Egyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóMellcsatorna karcinóma In Situ | Mell lebenyes karcinóma In Situ | I. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)FelfüggesztettAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Mellcsatorna karcinóma in situ | HER2 negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage 0 Breast Cancer AJCC v6 és v7Egyesült Államok, Olaszország
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóInvazív emlőkarcinóma | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I. stádiumú mellrák AJCC v6Egyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityAktív, nem toborzóI. stádiumú mellrák AJCC v7 | IA stádiumú mellrák AJCC v7 | IB stádiumú mellrák AJCC v7 | Stage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC... és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Taurin
-
Zhiming ZhuBefejezve
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Befejezve
-
University of Illinois at ChicagoNational Cancer Institute (NCI); Rush University Medical CenterAktív, nem toborzóColorectalis rákEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreToborzásCukorbetegség, 2-es típusúBrazília
-
Cambridge Health AllianceStanley Medical Research Institute; Mclean HospitalMegszűnt
-
Mclean HospitalBefejezveBipoláris zavar | Mánia | Bipoláris depresszióEgyesült Államok
-
Hamad Medical CorporationIsmeretlenez az anyagcsere-betegségek csoportja | Melyik személynek magas a vércukorszintje | Mivel a szervezet nem termel elegendő inzulint, | vagy Mert a sejtek nem reagálnak az inzulinra, hogy | gyártják.
-
Medical Center AlkmaarBefejezveInzulinrezisztencia | Oxidatív stressz | Idős betegHollandia
-
Third Military Medical UniversityIsmeretlenCukorbetegség | Taurin | Alsó végtagi artéria betegségKína