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使用血清牛磺酸水平作为结直肠癌早期检测的潜在生物标志物的前景及其与其他预后标志物的相关性

2019年12月9日 更新者:Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD、Ain Shams University
本研究中的血清牛磺酸结果表明,除了 CRC 生物标志物;它是最有吸引力、更珍贵和更准确的早期生物标志物,用于早期检测任何可能通过其他方式导致 CRC 的恶性变化,它是 CRC 最敏感和更特异的肿瘤标志物。 因此,我们可以建议定期测量其与其他预后肿瘤生物标志物的水平,并对所有有腹部和胃肠道问题的人以及癌前病变患者进行筛查检查,作为结直肠癌的早期生物标志物。 因此,需要进一步的研究来证实大规模人群的观察,因为早期样本量小,财政资源有限,缺乏数据,需要更多的努力收集早期和癌前阶段的患者。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在开罗大学国家癌症研究所就诊的 250 名埃及患者(男性和女性);他们中的大多数是从私人诊所和非专科医院转诊来的,他们抱怨腹部不适和胃肠道问题以及直肠出血,经过全面调查,临床检查,生化分析,根据他们的情况进行筛查检查(超声,CT或内窥镜检查)直肠或结肠镜检查)和组织病理学检查,我们选择“经他们批准”的 100 名患者和 6 名诊断为 CRC 患者的年龄(19-69 岁),并排除其他人参加这些研究,因为他们被诊断为非结肠癌疾病如;肠易激惹、胃肠炎、胰腺炎、肝曲或慢性胆囊炎。 根据组织病理学结构,我们将患者分为:

  1. 炎症组数=7。
  2. 术前和术后评估的良性肿瘤组数=8。
  3. 恶性肿瘤组数=91 最后,招募了10名健康志愿者作为坦率的对照。 对于所有包括的受试者,测量的生化分析是 CBC、ALT、AST、白蛋白、总胆红素、肌酸酐、血尿素、钠、钾、CEA、CA19.9 和牛磺酸。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

116

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo、Ain Shams University Specialized Hospital、埃及
        • Hanaa El Gendy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者抱怨腹部不适和胃肠道问题以及直肠出血

排除标准:

患者拒绝,喜欢非结肠疾病;肠易激、肠胃炎、胰腺炎、慢性胆囊炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制
根据 McMahon 等人的柱前提取和衍生化方法,通过高效液相色谱 (HPLC) 测定血清牛磺酸。 在目前的工作中,我们使用 Shimadzu HPLC 型号 LC-10AT
有源比较器:炎
根据 McMahon 等人的柱前提取和衍生化方法,通过高效液相色谱 (HPLC) 测定血清牛磺酸。 在目前的工作中,我们使用 Shimadzu HPLC 型号 LC-10AT
有源比较器:良性组
根据 McMahon 等人的柱前提取和衍生化方法,通过高效液相色谱 (HPLC) 测定血清牛磺酸。 在目前的工作中,我们使用 Shimadzu HPLC 型号 LC-10AT
有源比较器:恶性组
根据 McMahon 等人的柱前提取和衍生化方法,通过高效液相色谱 (HPLC) 测定血清牛磺酸。 在目前的工作中,我们使用 Shimadzu HPLC 型号 LC-10AT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血清牛磺酸水平
大体时间:8个月
8个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月18日

初级完成 (实际的)

2018年2月20日

研究完成 (实际的)

2018年12月17日

研究注册日期

首次提交

2019年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月7日

首次发布 (实际的)

2019年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月9日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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