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A perspectiva de usar o nível sérico de taurina como um potencial biomarcador para detecção precoce de carcinoma colorretal e sua correlação com outros marcadores prognósticos

9 de dezembro de 2019 atualizado por: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Os resultados da taurina sérica neste estudo mostraram que, além dos biomarcadores CRC; é o biomarcador precoce mais atraente, mais precioso e mais preciso para a detecção precoce de qualquer alteração maligna que possa levar ao CRC por outros meios é o marcador tumoral mais sensível e específico para o CRC. Como resultado, podemos recomendar a medição regular de seu nível com outros biomarcadores tumorais prognósticos e exames de triagem para todas as pessoas com problemas abdominais e gastrointestinais e para pacientes pré-cancerosos como um biomarcador pré-precoce para carcinoma colorretal. Portanto, são necessários mais estudos para confirmar as observações em grande escala da população, pois é óbvio o pequeno tamanho da amostra no estágio inicial e a falta de dados devido aos recursos financeiros limitados e são necessários mais esforços para coletar pacientes nos estágios inicial e pré-canceroso.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Duzentos e cinquenta pacientes egípcios (homens e mulheres) que frequentaram o National Cancer Institute, Universidade do Cairo; a maioria foi encaminhada de clínicas particulares e hospitais não especializados, queixa-se de problemas abdominais e gastrointestinais e sangramento retal, após investigação completa, exame clínico, análise bioquímica, exame de triagem de acordo com seus casos (Ultra-som, TC ou endoscopia ou retal ou colonoscopia) e exame histopatológico, escolhemos 'após sua aprovação' cem pacientes e seis que diagnosticaram como pacientes com CCR com idade (19-69 anos) e excluímos os outros de participar desses estudos porque eles diagnosticaram como não colônicos doenças como; Cólon irritável, gastroenterite, pancreatite, flexão hepática ou colecistite crônica. De acordo com a arquitetura histopatológica, dividimos os pacientes em:

  1. Grupo inflamatório número=7.
  2. Grupo tumor benigno número=8 que foi avaliado no pré e pós-operatório.
  3. Número do grupo de tumor maligno = 91 Por fim, dez voluntários saudáveis ​​foram inscritos como um controle franco. Para todos os indivíduos incluídos, as análises bioquímicas medidas foram CBC, ALT, AST, Albumina, Bilirrubina Total, Creatinina, Uréia Sanguínea, Sódio, Potássio, CEA, CA19.9 e Taurina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egito
        • Hanaa El Gendy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes se queixam de problemas abdominais e problemas gastrointestinais e sangramento retal

Critério de exclusão:

Recusa de pacientes, doenças não colônicas como; Cólon irritável, Gastroenterite, Pancreatite, Colecistite crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ao controle
Teste de diagnostico: Taurina
A taurina sérica foi determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. No presente trabalho, utilizamos Shimadzu HPLC modelo LC-10AT
Comparador Ativo: Inflamação
Teste de diagnostico: Taurina
A taurina sérica foi determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. No presente trabalho, utilizamos Shimadzu HPLC modelo LC-10AT
Comparador Ativo: Grupo benigno
Teste de diagnostico: Taurina
A taurina sérica foi determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. No presente trabalho, utilizamos Shimadzu HPLC modelo LC-10AT
Comparador Ativo: Grupo maligno
Teste de diagnostico: Taurina
A taurina sérica foi determinada por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) de acordo com a metodologia de extração e derivatização pré-coluna de McMahon et al. No presente trabalho, utilizamos Shimadzu HPLC modelo LC-10AT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
níveis séricos de taurina
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

20 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FWA00007284

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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