- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04192539
Vyhlídky na použití hladiny taurinu v séru jako potenciálního biomarkeru pro včasnou detekci kolorektálního karcinomu a jeho korelaci s jinými prognostickými markery
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvě stě padesát egyptských pacientů (mužů a žen), kteří navštěvovali National Cancer Institute, Cairo University; většina z nich byla odeslána ze soukromých klinik a nespecializovaných nemocnic, stěžují si na břišní potíže a gastrointestinální potíže a krvácení do konečníku, po kompletním vyšetření, klinickém vyšetření, biochemickém rozboru, screeningovém vyšetření dle jejich případů (ultrazvuk, CT nebo endoskopie buď rektální nebo kolonoskopie) a histopatologické vyšetření, vybereme „po jejich schválení“ sto pacientů a šest, kteří diagnostikovali jako pacienty s CRC ve věku (19–69 let) a ostatní vyloučili z účasti na těchto studiích, protože byli diagnostikováni jako pacienti bez tlustého střeva nemoci jako; Podrážděné tlusté střevo, gastroenteritida, pankreatitida, ohyb jater nebo chronická cholecystitida. Podle histopatologické architektury jsme rozdělili pacienty na:
- Číslo zánětlivé skupiny=7.
- Počet skupin benigních nádorů=8, které byly hodnoceny předoperačně a pooperačně.
- Počet skupin maligních nádorů = 91 Nakonec bylo zařazeno deset zdravých dobrovolníků jako upřímná kontrola. U všech zahrnutých subjektů byly naměřeny biochemické analýzy CBC, ALT, AST, albumin, celkový bilirubin, kreatinin, močovina v krvi, sodík, draslík, CEA, CA19,9 a taurin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
- Hanaa El Gendy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti si stěžují na břišní potíže a gastrointestinální potíže a krvácení do konečníku
Kritéria vyloučení:
Odmítnutí pacientů, nemoci jiného než tlustého střeva jako; Podrážděné tlusté střevo, Gastroenteritida, Pankreatitida, Chronická cholecystitida
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol.
V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
|
Aktivní komparátor: Zánět
|
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol.
V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
|
Aktivní komparátor: Benigní skupina
|
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol.
V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
|
Aktivní komparátor: Zhoubná skupina
|
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol.
V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hladiny taurinu v séru
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FWA00007284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .