Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhlídky na použití hladiny taurinu v séru jako potenciálního biomarkeru pro včasnou detekci kolorektálního karcinomu a jeho korelaci s jinými prognostickými markery

9. prosince 2019 aktualizováno: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Výsledky sérového taurinu v této studii ukázaly, že kromě biomarkerů CRC; je to nejatraktivnější, cennější a přesnější časný biomarker pro včasnou detekci jakékoli maligní změny, která může vést k CRC jiným způsobem, je to nejcitlivější a specifičtější nádorový marker pro CRC. Díky tomu můžeme doporučit pravidelné měření jeho hladiny dalšími prognostickými nádorovými biomarkery a screeningové vyšetření u všech osob s abdominálními a gastrointestinálními potížemi a u prekanceróz jako předčasného biomarkeru kolorektálního karcinomu. Potřebuje tedy další studie, které by potvrdily, že pozorování na velkém měřítku populace, protože je zřejmá malá velikost vzorku v raném stádiu a nedostatek dat kvůli omezeným finančním zdrojům a vyžaduje více úsilí při sběru pacientů v prvním a prekancerózním stádiu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě stě padesát egyptských pacientů (mužů a žen), kteří navštěvovali National Cancer Institute, Cairo University; většina z nich byla odeslána ze soukromých klinik a nespecializovaných nemocnic, stěžují si na břišní potíže a gastrointestinální potíže a krvácení do konečníku, po kompletním vyšetření, klinickém vyšetření, biochemickém rozboru, screeningovém vyšetření dle jejich případů (ultrazvuk, CT nebo endoskopie buď rektální nebo kolonoskopie) a histopatologické vyšetření, vybereme „po jejich schválení“ sto pacientů a šest, kteří diagnostikovali jako pacienty s CRC ve věku (19–69 let) a ostatní vyloučili z účasti na těchto studiích, protože byli diagnostikováni jako pacienti bez tlustého střeva nemoci jako; Podrážděné tlusté střevo, gastroenteritida, pankreatitida, ohyb jater nebo chronická cholecystitida. Podle histopatologické architektury jsme rozdělili pacienty na:

  1. Číslo zánětlivé skupiny=7.
  2. Počet skupin benigních nádorů=8, které byly hodnoceny předoperačně a pooperačně.
  3. Počet skupin maligních nádorů = 91 Nakonec bylo zařazeno deset zdravých dobrovolníků jako upřímná kontrola. U všech zahrnutých subjektů byly naměřeny biochemické analýzy CBC, ALT, AST, albumin, celkový bilirubin, kreatinin, močovina v krvi, sodík, draslík, CEA, CA19,9 a taurin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypt
        • Hanaa El Gendy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti si stěžují na břišní potíže a gastrointestinální potíže a krvácení do konečníku

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí pacientů, nemoci jiného než tlustého střeva jako; Podrážděné tlusté střevo, Gastroenteritida, Pankreatitida, Chronická cholecystitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol. V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
Aktivní komparátor: Zánět
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol. V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
Aktivní komparátor: Benigní skupina
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol. V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT
Aktivní komparátor: Zhoubná skupina
Sérový taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) podle předkolonové extrakční a derivatizační metodiky podle McMahona a kol. V této práci používáme Shimadzu HPLC model LC-10AT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladiny taurinu v séru
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit