- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192539
Mahdollisuus käyttää seerumin tauriinitasoa mahdollisena biomarkkerina paksusuolensyövän varhaisessa havaitsemisessa ja sen korrelaatiossa muiden prognostisten merkkiaineiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisataaviisikymmentä egyptiläistä potilasta (miehiä ja naisia), jotka osallistuivat Kairon yliopiston National Cancer Instituteen; suurin osa heistä lähetettiin yksityisiltä klinikoilta ja erikoistumattomista sairaaloista, valittavat vatsaongelmista ja ruoansulatuskanavan ongelmista ja peräsuolen verenvuodoista täyden tutkimuksen, kliinisen tutkimuksen, biokemiallisen analyysin, tapauskohtaisen seulontatutkimuksen (ultraääni, CT tai endoskopia joko) jälkeen peräsuolen tai kolonoskopia) ja histopatologinen tutkimus, valitsemme "hyväksynnän jälkeen" sata potilasta ja kuusi potilasta, joilla diagnosoitiin CRC-potilaita iältään (19-69-vuotiaita) ja suljemme muut pois näistä tutkimuksista, koska heillä diagnosoitiin ei-kooloni sairaudet, kuten; Ärtyvä paksusuolen, gastroenteriitti, haimatulehdus, maksan taipuminen tai krooninen kolekystiitti. Histopatologisen arkkitehtuurin mukaan jaoimme potilaat:
- Tulehdusryhmän numero = 7.
- Hyvänlaatuinen kasvainryhmän numero = 8, joka arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
- Pahanlaatuisten kasvainten ryhmän numero = 91 Lopuksi kymmenen terveyteen osallistuvaa vapaaehtoista otettiin mukaan avoimeksi kontrolliksi. Kaikille koehenkilöille mitatut biokemialliset analyysit olivat CBC, ALT, AST, albumiini, kokonaisbilirubiini, kreatiniini, veren urea, natrium, kalium, CEA, CA19.9 ja tauriini.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egypti
- Hanaa El Gendy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat valittavat vatsaongelmista ja maha-suolikanavan ongelmista sekä verenvuodosta peräsuolessa
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden kieltäytyminen, ei-koolonin sairaudet, kuten; Ärtyvä paksusuolen, gastroenteriitti, haimatulehdus, krooninen kolekystiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
|
Seerumin tauriini määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimetodologian mukaisesti.
Tässä työssä käytämme Shimadzu HPLC mallia LC-10AT
|
|
Active Comparator: Tulehdus
|
Seerumin tauriini määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimetodologian mukaisesti.
Tässä työssä käytämme Shimadzu HPLC mallia LC-10AT
|
|
Active Comparator: Hyvänlaatuinen ryhmä
|
Seerumin tauriini määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimetodologian mukaisesti.
Tässä työssä käytämme Shimadzu HPLC mallia LC-10AT
|
|
Active Comparator: Pahanlaatuinen ryhmä
|
Seerumin tauriini määritettiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) McMahonin et ai. esikolonniuutto- ja derivatisointimetodologian mukaisesti.
Tässä työssä käytämme Shimadzu HPLC mallia LC-10AT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
seerumin tauriinitasot
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA00007284
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tauriini paksusuolessa
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)KeskeytettyInvasiivinen rintasyöpä | Varhaisvaiheen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | Vaiheen 0...Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Rintojen adenokarsinooma | Ductal Breast Carcinoma In Situ | Vaiheen 0 rintasyöpä...Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä In Situ | Rintojen tiehyesyöpä in situ | Rintojen lobulaarinen karsinooma in situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisI vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen 0 rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat, Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuKohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia | Kohdunkaulan adenokarsinooma | Kohdunkaulan okasolusyöpä, ei muutoin määritelty | Emättimen adenokarsinooma | Vulvar intraepiteliaalinen neoplasia | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterValmisSyövän selviytyjä | I vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen 0 rintasyöpä AJCC v6 ja v7Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterFaxitron bioptics, LLCValmisI vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 ja muut ehdotYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisI vaiheen rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen III rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 ja muut ehdotYhdysvallat