Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywa wykorzystania poziomu tauryny w surowicy jako potencjalnego biomarkera do wczesnego wykrywania raka jelita grubego i jego korelacji z innymi markerami prognostycznymi

9 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Hanaa Mohamed Abdallah ElGendy MD, Ain Shams University
Wyniki tauryny w surowicy w tym badaniu wykazały, że oprócz biomarkerów CRC; jest najbardziej atrakcyjnym, cenniejszym i dokładniejszym wczesnym biomarkerem do wczesnego wykrywania wszelkich zmian złośliwych, które mogą prowadzić do CRC w inny sposób, jest najbardziej czułym i bardziej specyficznym markerem nowotworowym dla CRC. W rezultacie możemy zalecić regularne oznaczanie jego poziomu z innymi prognostycznymi biomarkerami nowotworowymi oraz badanie przesiewowe u wszystkich osób z problemami brzusznymi i żołądkowo-jelitowymi oraz u pacjentów ze stanem przedrakowym jako przedwczesnego biomarkera raka jelita grubego. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić obserwacje na dużą skalę populacji, ponieważ oczywista jest mała liczebność próby we wczesnym stadium i brak danych ze względu na ograniczone zasoby finansowe, a zebranie pacjentów w pierwszym i przedrakowym stadium wymaga więcej wysiłków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwustu pięćdziesięciu egipskich pacjentów (mężczyzn i kobiet), którzy uczęszczali do National Cancer Institute na uniwersytecie w Kairze; większość z nich była kierowana z prywatnych klinik i szpitali niewyspecjalizowanych, skarży się na dolegliwości brzuszne i żołądkowo-jelitowe oraz krwawienia z odbytu, po pełnym badaniu, badaniu klinicznym, analizie biochemicznej, badaniu przesiewowym w zależności od przypadku (USG, TK lub endoskopia albo rektoskopii lub kolonoskopii) i badaniem histopatologicznym, wybieramy „po ich zatwierdzeniu” stu pacjentów i sześciu, u których zdiagnozowano raka jelita grubego w wieku (19-69 lat) i wykluczono pozostałych z udziału w tych badaniach, ponieważ zdiagnozowano u nich chorobę nieokrężniczą choroby takie jak; Zespół jelita drażliwego, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie trzustki, zgięcie wątroby lub przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego. Zgodnie z architekturą histopatologiczną podzieliliśmy pacjentów na:

  1. Numer grupy zapalnej=7.
  2. Numer grupy guzów łagodnych = 8, którą oceniano przed operacją i po operacji.
  3. Numer grupy nowotworów złośliwych = 91 Na koniec dziesięciu zdrowych ochotników włączono jako szczerą kontrolę. Dla wszystkich włączonych pacjentów zmierzone analizy biochemiczne obejmowały CBC, ALT, AST, albuminy, bilirubinę całkowitą, kreatyninę, mocznik we krwi, sód, potas, CEA, CA19.9 i taurynę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ain Shams University Specialized Hospital
      • Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipt
        • Hanaa El Gendy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci skarżą się na dolegliwości brzuszne i żołądkowo-jelitowe oraz krwawienia z odbytnicy

Kryteria wyłączenia:

Odmowa pacjentów, choroby inne niż okrężnica, takie jak; Zespół jelita drażliwego, Zapalenie żołądka i jelit, Zapalenie trzustki, Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
Aktywny komparator: Zapalenie
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
Aktywny komparator: Łagodna grupa
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
Aktywny komparator: Złośliwa grupa
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in. W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom tauryny w surowicy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj