- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192539
Perspektywa wykorzystania poziomu tauryny w surowicy jako potencjalnego biomarkera do wczesnego wykrywania raka jelita grubego i jego korelacji z innymi markerami prognostycznymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dwustu pięćdziesięciu egipskich pacjentów (mężczyzn i kobiet), którzy uczęszczali do National Cancer Institute na uniwersytecie w Kairze; większość z nich była kierowana z prywatnych klinik i szpitali niewyspecjalizowanych, skarży się na dolegliwości brzuszne i żołądkowo-jelitowe oraz krwawienia z odbytu, po pełnym badaniu, badaniu klinicznym, analizie biochemicznej, badaniu przesiewowym w zależności od przypadku (USG, TK lub endoskopia albo rektoskopii lub kolonoskopii) i badaniem histopatologicznym, wybieramy „po ich zatwierdzeniu” stu pacjentów i sześciu, u których zdiagnozowano raka jelita grubego w wieku (19-69 lat) i wykluczono pozostałych z udziału w tych badaniach, ponieważ zdiagnozowano u nich chorobę nieokrężniczą choroby takie jak; Zespół jelita drażliwego, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie trzustki, zgięcie wątroby lub przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego. Zgodnie z architekturą histopatologiczną podzieliliśmy pacjentów na:
- Numer grupy zapalnej=7.
- Numer grupy guzów łagodnych = 8, którą oceniano przed operacją i po operacji.
- Numer grupy nowotworów złośliwych = 91 Na koniec dziesięciu zdrowych ochotników włączono jako szczerą kontrolę. Dla wszystkich włączonych pacjentów zmierzone analizy biochemiczne obejmowały CBC, ALT, AST, albuminy, bilirubinę całkowitą, kreatyninę, mocznik we krwi, sód, potas, CEA, CA19.9 i taurynę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ain Shams University Specialized Hospital
-
Cairo, Ain Shams University Specialized Hospital, Egipt
- Hanaa El Gendy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci skarżą się na dolegliwości brzuszne i żołądkowo-jelitowe oraz krwawienia z odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
Odmowa pacjentów, choroby inne niż okrężnica, takie jak; Zespół jelita drażliwego, Zapalenie żołądka i jelit, Zapalenie trzustki, Przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in.
W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
|
Aktywny komparator: Zapalenie
|
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in.
W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
|
Aktywny komparator: Łagodna grupa
|
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in.
W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
|
Aktywny komparator: Złośliwa grupa
|
Taurynę w surowicy oznaczono metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) zgodnie z metodologią ekstrakcji przedkolumnowej i derywatyzacji McMahona i in.
W niniejszej pracy używamy Shimadzu HPLC model LC-10AT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom tauryny w surowicy
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FWA00007284
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .