影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的除去における舌側と頬側の三角フラップ設計の比較
2020年7月25日 更新者：Nourhan M.Aly
影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的除去における舌側と頬側の三角フラップ設計の比較 (無作為分割口臨床試験)
この研究の主な目的は、影響を受けた下顎第 3 大臼歯の外科的除去において、舌側に基づく三角形フラップと頬側に基づく三角形フラップを比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
埋伏第三大臼歯手術に使用される多くのフラップ設計は、健全な骨に粘膜骨膜切開を配置しません。これは、抽出ソケットに配置される切開を伴うため、粘膜裂開の発生率が高くなり、二次創傷治癒が続くためです。
この研究には、両側に近心に角張った埋伏第 3 大臼歯 (クラス II ポジション B) を持つ 20 人の患者が含まれていました。 片側は舌側の三角形のフラップを使用して外科的に除去され、もう一方の側は頬側の三角形のフラップを使用して外科的に除去されました
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～30年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
角度が正しくなく、骨に保持されている埋伏第 3 大臼歯の存在 (クラス II 位置 B)。
除外基準:
- 全身疾患の既往歴のある患者（糖尿病、腎不全、免疫不全患者、心臓病患者、放射線療法または化学療法を受けている患者）
- 損なわれた歯と歯周の状態
- ヘビースモーキング。
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：舌に基づく三角形のフラップ
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舌に基づいた三角形のフラップを使用して、埋伏している第 3 大臼歯を除去しました。 下顎第二大臼歯の遠心面に隣接して切開を行い、溝に沿って下顎第二大臼歯の頬側角まで延長し、斜め前庭切開を行い、下顎の前庭円蓋に延長した。 第二大臼歯の近頬頬側咬頭に合わせます。 それは、下顎枝の前縁に向かって後方上方に続いた。切開は、下顎枝の前縁から下顎第二大臼歯の遠位面まで行われる。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：バッカルベースの三角フラップ
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埋伏歯は、バッカルベースの三角フラップを使用して除去されました。
溝に沿って、第二大臼歯の頬側の角まで延長します。
切開は、第二大臼歯の近心頬側咬頭と整列した、下顎前庭円蓋に斜めの緩和垂直切開を伴う連続的であった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogue Scale (VAS) を使用した術後疼痛
時間枠：7日
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痛みは、10 ポイントの視覚的アナログ スケール (VAS) で評価されました。
(0 ～ 1 = なし、2 ～ 4 = 軽度、5 ～ 7 = 中程度、8 ～ 10 = 重度)
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7日
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術後浮腫
時間枠：7日
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腫れの客観的評価のために、5つの距離が測定されました
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7日
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開口障害の評価
時間枠：7日
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開口障害は、最大切開間開口部 (ミリメートル単位) を測定することによって評価されました。
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7日
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創傷治癒/歯槽骨炎の存在
時間枠：21日
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歯槽骨炎（ドライソケット）の存在は、BLUMの基準を使用して臨床的に決定されます。
創傷治癒は、裂開の有無に応じて評価および記録され、切開に沿ったすべての開口部が裂開として記録され、歯科用ピンセットがそれを識別するために使用されます。
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21日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nesma M El-Atris, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Saeeda Osman, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- スタディチェア：Ahmed Swedan, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (実際)
2019年10月13日
研究の完了 (実際)
2019年11月25日
試験登録日
最初に提出
2019年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月7日
最初の投稿 (実際)
2019年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月25日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。