下颌阻生第三磨牙舌侧三角瓣与颊侧三角瓣设计的比较
2020年7月25日 更新者：Nourhan M.Aly
舌侧和颊侧三角瓣设计在阻生下颌第三磨牙手术中的比较（随机分口临床试验）
本研究的主要目的是比较舌侧三角皮瓣和颊侧三角皮瓣在下颌阻生第三磨牙手术切除中的应用。
研究概览
详细说明
许多用于阻生第三磨牙手术的皮瓣设计并未将粘骨骨切口放置在健全的骨骼上，因为它们涉及放置在拔牙窝上的切口，导致粘膜裂开的发生率更高，随后是二次伤口愈合
本研究涉及 20 名患有双侧近中成角阻生第三磨牙（II 类位置 B）的患者。 使用舌基三角皮瓣手术切除一侧，使用颊基三角皮瓣手术切除另一侧
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alexandria、埃及、21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
存在错位并保留在骨中的阻生第三磨牙（II 类位置 B）。
排除标准：
- 有全身性疾病病史的患者（糖尿病、肾功能衰竭、免疫力低下的患者、心脏病患者和接受放疗或化疗的患者）
- 受损的牙齿和牙周状况
- 大量吸烟。
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：舌基三角皮瓣
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使用基于舌侧的三角皮瓣去除阻生的第三磨牙。 在下颌第二磨牙远中面附近做切口，沿沟延伸至下颌第二磨牙远颊角，做前庭斜切口，延伸至下颌前庭穹窿。 与第二磨牙的近中颊尖对齐。 它在后上方继续朝向下颌支的前缘。将从下颌支的前缘到下颌第二磨牙的远中表面进行切口。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：颊基三角皮瓣
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使用基于颊侧的三角皮瓣去除阻生牙。
它将沿着沟延伸至第二磨牙的远颊角。
切口是连续的，有一个松弛的垂直切口，斜入下颌前庭穹窿，与第二磨牙的近中颊尖对齐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估术后疼痛
大体时间：7天
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通过 10 点视觉模拟量表 (VAS) 评估疼痛。
（0-1= 无，2-4= 轻度，5-7= 中度，8-10= 重度）
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7天
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术后水肿
大体时间：7天
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为了客观评估肿胀，测量了五个距离
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7天
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牙关紧闭评估
大体时间：7天
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通过使用口径测量上中切牙和下中切牙的切缘之间的距离的最大切口间开口（以毫米为单位）来评估牙关紧闭。
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7天
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伤口愈合/肺泡骨炎的存在
大体时间：21天
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牙槽骨炎（干槽症）的存在将在临床上使用 BLUM'S 标准来确定。
根据裂开的存在或不存在评估和记录伤口愈合，沿着切口的每个开口将被记录为裂开，将使用牙科镊子来识别它。
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nesma M El-Atris, BDS、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 学习椅：Saeeda Osman, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 学习椅：Ahmed Swedan, PhD、Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年10月13日
研究完成 (实际的)
2019年11月25日
研究注册日期
首次提交
2019年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月7日
首次发布 (实际的)
2019年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月25日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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