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매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거에서 설측 기반과 협측 기반 삼각형 플랩 디자인의 비교

2020년 7월 25일 업데이트: Nourhan M.Aly

매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거에서 설측 기반과 협측 기반 삼각형 플랩 디자인의 비교(Randomized Split Mouth Clinical Trial)

이 연구의 주요 목적은 매복된 하악 제3대구치의 외과적 제거에서 설측 삼각피판과 협측 삼각피판을 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

매복 제3대구치 수술에 사용되는 많은 플랩 디자인은 건강한 뼈에 점액골 절개를 하지 않습니다. 발치 소켓에 절개를 포함하여 점막 열개 발생률이 높아지고 이차 상처 치유가 발생하기 때문입니다.

이 연구는 양측으로 근심각이 있는 매복 제3대구치(class II position B)를 가진 20명의 환자를 포함했습니다. 한쪽은 설측 삼각피판을 이용하여 수술적으로 제거하고 다른 한쪽은 협측측 삼각피판을 이용하여 외과적으로 제거하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

잘못된 각을 이루고 뼈에 유지되는 매복된 세 번째 대구치의 존재(클래스 II 위치 B).

제외 기준:

  • 전신질환의 병력이 있는 환자(당뇨병, 신부전, 면역저하환자, 심장병 환자, 방사선요법 또는 화학요법을 받는 환자)
  • 손상된 치아 및 치주 상태
  • 심한 흡연.
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 언어 기반 삼각형 플랩
절차: 언어 기반 삼각형 플랩

매복된 제3대구치를 제거하기 위해 설측 삼각형 플랩을 사용하였다. 절개는 하악 제2대구치의 원위면에 인접하게 만들어지고 고랑을 따라 하악 제2대구치의 distobuccal corner까지 확장되었고, 비스듬한 전정 절개가 만들어져 하악의 전정 포닉스까지 확장되었습니다. 제2대구치의 근심 협측 교두와 정렬됩니다.

하악 가지의 전연을 향해 후상방으로 계속되었습니다. 하악 가지의 전연에서 하악 제2대구치의 원위면까지 절개가 이루어집니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 협측 기반 삼각형 플랩
절차: 협측 기반 삼각형 플랩
매복 치아는 협측 기반 삼각형 플랩을 사용하여 제거되었습니다. 그것은 sulcus를 따라 두 번째 어금니의 distobuccal corner로 확장됩니다. 절개는 제2대구치의 근심협측 교두와 정렬된 하악 전정원개로 비스듬히 수직 절개로 연속적으로 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 수술 후 통증
기간: 7 일
통증은 10점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 통해 평가되었습니다. (0-1= 없음, 2-4= 약함, 5-7= 보통, 8-10= 심함)
7 일
수술 후 부종
기간: 7 일

붓기의 객관적인 평가를 위해 5개의 거리를 측정하였다.

  • 하악 각에서 입의 측면 모서리까지의 거리
  • 하악각에서 콧날개 곡률까지의 거리
  • 하악 각에서 눈의 외안각까지의 거리
  • 이주에서 연조직 pogonion까지의 거리
  • 이주에서 입의 측면 모서리까지의 거리
7 일
트리스무스 평가
기간: 7 일
Trismus는 칼리버를 사용하여 상하 중절치의 절단 가장자리 사이의 거리인 최대 절개 개구(밀리미터 단위)를 측정하여 평가되었습니다.
7 일
상처치유 / 치조골염 유무
기간: 21일
폐포 골염(건성 소켓)의 존재는 BLUM'S 기준을 사용하여 임상적으로 결정됩니다. 열개 유무에 따라 상처 치유를 평가하고 기록했으며, 절개를 따라 열린 모든 구멍은 열개로 기록하고 이를 식별하기 위해 치과용 족집게를 사용할 것입니다.
21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nourhan M.Aly

협력자

Alexandria University

수사관

  • 수석 연구원: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • 연구 의자: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 25일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Triagnular flap design

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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