- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04192864
Comparaison entre la conception de lambeau triangulaire à base linguale et à base buccale dans l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses
Comparaison entre la conception de lambeau triangulaire à base linguale et à base buccale dans l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses (essai clinique randomisé sur la bouche divisée)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux modèles de lambeaux utilisés pour la chirurgie de la troisième molaire impactée ne placent pas l'incision mucoperostée sur l'os sain, car ils impliquent des incisions qui sont placées sur l'alvéole d'extraction, ce qui entraîne une incidence plus élevée de déhiscence muqueuse, suivie d'une cicatrisation secondaire de la plaie
Cette étude a porté sur 20 patients avec une troisième molaire incluse à angulation mésiale bilatérale (classe II position B). Un côté a été enlevé chirurgicalement à l'aide du lambeau triangulaire à base linguale et l'autre côté a été enlevé chirurgicalement à l'aide du lambeau triangulaire à base buccale
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Présence d'une troisième molaire incluse mal angulée et retenue dans l'os (classe II position B).
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de maladie systémique (diabète, insuffisance rénale, patients immunodéprimés, patients cardiaques et patients sous radiothérapie ou chimiothérapie)
- État dentaire et parodontal compromis
- Fumer lourd.
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Lambeau triangulaire à base linguale
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Un lambeau triangulaire à base linguale a été utilisé pour retirer la troisième molaire incluse. Une incision a été faite adjacente à la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire et prolongée le long du sulcus jusqu'au coin distobuccal de la deuxième molaire mandibulaire, une incision vestibulaire oblique a été pratiquée et prolongée dans le fornix vestibulaire de la mandibule. Aligné avec la cuspide mésiobuccale de la deuxième molaire. Elle a été poursuivie en postéro-supérieur vers le bord antérieur de la branche mandibulaire. Une incision sera pratiquée du bord antérieur de la branche mandibulaire à la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Lambeau triangulaire à base buccale
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Les dents incluses ont été retirées à l'aide d'un lambeau triangulaire à base buccale.
Il sera prolongé le long du sulcus jusqu'au coin distobuccal de la deuxième molaire.
L'incision était continue, avec une incision verticale de décharge, oblique dans le fornix vestibulaire mandibulaire, alignée avec la cuspide mésiobuccale de la deuxième molaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours
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La douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points.
(0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
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7 jours
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Œdème postopératoire
Délai: 7 jours
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Pour l'évaluation objective du gonflement, cinq distances ont été mesurées
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7 jours
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Évaluation trismique
Délai: 7 jours
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Le trismus a été évalué en mesurant l'ouverture inter-incisionnelle maximale (en millimètres) la distance entre le bord incisif de l'incisive centrale supérieure et inférieure à l'aide du calibre.
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7 jours
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Cicatrisation / Présence d'ostéite alvéolaire
Délai: 21 jours
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La présence d'une ostéite alvéolaire (alvéolite sèche) sera déterminée cliniquement selon les critères de BLUM.
La cicatrisation des plaies a été évaluée et enregistrée en fonction de l'absence ou de la présence de déhiscence, chaque ouverture le long de l'incision sera enregistrée comme déhiscence, des pincettes dentaires seront utilisées pour l'identifier.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Chaise d'étude: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Triagnular flap design
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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