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Comparaison entre la conception de lambeau triangulaire à base linguale et à base buccale dans l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses

25 juillet 2020 mis à jour par: Nourhan M.Aly

Comparaison entre la conception de lambeau triangulaire à base linguale et à base buccale dans l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses (essai clinique randomisé sur la bouche divisée)

L'objectif principal de cette étude était de comparer le lambeau triangulaire à base linguale avec le lambeau triangulaire à base vestibulaire dans l'ablation chirurgicale des troisièmes molaires mandibulaires incluses.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux modèles de lambeaux utilisés pour la chirurgie de la troisième molaire impactée ne placent pas l'incision mucoperostée sur l'os sain, car ils impliquent des incisions qui sont placées sur l'alvéole d'extraction, ce qui entraîne une incidence plus élevée de déhiscence muqueuse, suivie d'une cicatrisation secondaire de la plaie

Cette étude a porté sur 20 patients avec une troisième molaire incluse à angulation mésiale bilatérale (classe II position B). Un côté a été enlevé chirurgicalement à l'aide du lambeau triangulaire à base linguale et l'autre côté a été enlevé chirurgicalement à l'aide du lambeau triangulaire à base buccale

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Alexandria, Egypte, 21512
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Présence d'une troisième molaire incluse mal angulée et retenue dans l'os (classe II position B).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de maladie systémique (diabète, insuffisance rénale, patients immunodéprimés, patients cardiaques et patients sous radiothérapie ou chimiothérapie)
  • État dentaire et parodontal compromis
  • Fumer lourd.
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Lambeau triangulaire à base linguale

Un lambeau triangulaire à base linguale a été utilisé pour retirer la troisième molaire incluse. Une incision a été faite adjacente à la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire et prolongée le long du sulcus jusqu'au coin distobuccal de la deuxième molaire mandibulaire, une incision vestibulaire oblique a été pratiquée et prolongée dans le fornix vestibulaire de la mandibule. Aligné avec la cuspide mésiobuccale de la deuxième molaire.

Elle a été poursuivie en postéro-supérieur vers le bord antérieur de la branche mandibulaire. Une incision sera pratiquée du bord antérieur de la branche mandibulaire à la surface distale de la deuxième molaire mandibulaire.

ACTIVE_COMPARATOR: Lambeau triangulaire à base buccale
Les dents incluses ont été retirées à l'aide d'un lambeau triangulaire à base buccale. Il sera prolongé le long du sulcus jusqu'au coin distobuccal de la deuxième molaire. L'incision était continue, avec une incision verticale de décharge, oblique dans le fornix vestibulaire mandibulaire, alignée avec la cuspide mésiobuccale de la deuxième molaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 7 jours
La douleur a été évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA) en 10 points. (0-1= Aucun, 2-4= Léger, 5-7= Modéré, 8-10= Sévère)
7 jours
Œdème postopératoire
Délai: 7 jours

Pour l'évaluation objective du gonflement, cinq distances ont été mesurées

  • La distance entre l'angle mandibulaire et le coin latéral de la bouche
  • La distance entre l'angle mandibulaire et la courbure alaire nasale
  • La distance entre l'angle mandibulaire et le canthus latéral de l'œil
  • La distance entre le tragus et le pogonion des tissus mous
  • La distance du tragus au coin latéral de la bouche
7 jours
Évaluation trismique
Délai: 7 jours
Le trismus a été évalué en mesurant l'ouverture inter-incisionnelle maximale (en millimètres) la distance entre le bord incisif de l'incisive centrale supérieure et inférieure à l'aide du calibre.
7 jours
Cicatrisation / Présence d'ostéite alvéolaire
Délai: 21 jours
La présence d'une ostéite alvéolaire (alvéolite sèche) sera déterminée cliniquement selon les critères de BLUM. La cicatrisation des plaies a été évaluée et enregistrée en fonction de l'absence ou de la présence de déhiscence, chaque ouverture le long de l'incision sera enregistrée comme déhiscence, des pincettes dentaires seront utilisées pour l'identifier.
21 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chaise d'étude: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Chaise d'étude: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 octobre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

13 octobre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

10 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Triagnular flap design

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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