- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192864
Jämförelse mellan den språkbaserade och den buckalt baserade triangulära klaffdesignen vid kirurgiskt avlägsnande av påverkade underkäkens tredje molarer
Jämförelse mellan den språkbaserade och den buckalt baserade triangulära klaffdesignen vid kirurgiskt avlägsnande av påverkade underkäkens tredje molarer (slumpmässigt delad mun klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många flikdesigner som används för påverkad tredje molar kirurgi placerar inte mucoperosteal snittet på sundt ben, eftersom de involverar snitt som placeras på extraktionshålet vilket resulterar i högre förekomst av mukosal dehiscens, följt av sekundär sårläkning
Denna studie involverade 20 patienter med bilateralt mesialt vinklad påverkad tredje molar (klass II position B). Ena sidan togs bort kirurgiskt med den lingualt baserade triangulära fliken och den andra sidan togs bort kirurgiskt med den bukalt baserade triangulära fliken
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Förekomst av angripen tredje molar som är felaktigt vinklad och kvarhållen i benet (klass II position B).
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av systemisk sjukdom (diabetes, njursvikt, immunförsvagade patienter, hjärtpatienter och patienter som tar strålbehandling eller kemoterapi)
- Komprometterad tand- och parodontalt status
- Kraftig rökning.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Språkbaserad triangulär flik
|
En lingualt baserad triangulär flik användes för att avlägsna den påverkade tredje molaren. Ett snitt gjordes intill den distala ytan av underkäkens andra molar och sträckte sig längs sulcus till det distobukala hörnet av underkäkens andra molar, ett sned vestibulärt snitt gjordes och sträckte sig in i underkäkens vestibulära fornix. I linje med den mesiobuckala spetsen på den andra molaren. Det fortsattes posterosuperior mot den främre kanten av underkäken ramus Ett snitt kommer att göras från den främre gränsen av underkäken ramus till den distala ytan av underkäkens andra molar. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Buccalt baserad triangulär klaff
|
De angripna tänderna avlägsnades med en buckalbaserad triangulär flik.
Det kommer att förlängas längs sulcus till det distobukala hörnet av den andra molaren.
Snittet var kontinuerligt, med ett avlastande vertikalt snitt, snett in i underkäkens vestibulära fornix, i linje med den andra molarens mesiobuckala cusp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta med Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 7 dagar
|
Smärta utvärderades på en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Lätt, 5-7= Måttlig, 8-10= Svår)
|
7 dagar
|
|
Postoperativt ödem
Tidsram: 7 dagar
|
För den objektiva utvärderingen av svullnad mättes fem avstånd
|
7 dagar
|
|
Trismus bedömning
Tidsram: 7 dagar
|
Trismus bedömdes genom att mäta den maximala öppningen mellan snitten (i millimeter) avståndet mellan incisala kanten på den övre och nedre centrala incisivern med kaliber.
|
7 dagar
|
|
Sårläkning/ Förekomst av alveolär osteit
Tidsram: 21 dagar
|
Förekomsten av alveolär osteit (torr socket) kommer att bestämmas kliniskt med hjälp av BLUMs kriterier.
Sårläkning bedömdes och registrerades beroende på frånvaro eller närvaro av dehiscens, varje öppning längs snittet kommer att registreras som dehiscens, tandpincett kommer att användas för att identifiera den.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Triagnular flap design
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .