Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie konstrukcji klapy trójkątnej opartej na języku i na policzku podczas chirurgicznego usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy

25 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Porównanie konstrukcji klapy trójkątnej opartej na języku i na policzku podczas chirurgicznego usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy (badanie kliniczne z losowym rozszczepieniem jamy ustnej)

Głównym celem tego badania było porównanie trójkątnego płata od strony językowej z trójkątnym płatem od strony policzkowej podczas chirurgicznego usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele projektów płatów stosowanych w chirurgii zatrzymanych trzecich zębów trzonowych nie umieszcza nacięcia śluzówkowo-okostnowego na zdrowej kości, ponieważ obejmują one nacięcia umieszczane na zębodole ekstrakcyjnym, co skutkuje częstszym występowaniem rozejścia się błony śluzowej, po którym następuje wtórne gojenie się ran

Badaniem objęto 20 pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem obustronnie kątowanym mezjalnie (klasa II pozycja B). Jedna strona została usunięta chirurgicznie za pomocą trójkątnego płata od strony językowej, a druga strona została usunięta chirurgicznie za pomocą trójkątnego płata od strony policzkowej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt, 21512
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Obecność zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, który jest źle kątowany i zatrzymany w kości (klasa II pozycja B).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie (cukrzyca, niewydolność nerek, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci kardiolodzy oraz pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii)
  • Pogorszony stan uzębienia i przyzębia
  • Ciężkie palenie.
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Trójkątna klapka oparta na języku

Do usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego użyto płata trójkątnego opartego na języku. Wykonano nacięcie przylegające do dystalnej powierzchni drugiego zęba trzonowego żuchwy i przedłużono wzdłuż bruzdy do kąta dystalnego drugiego zęba trzonowego żuchwy, wykonano nacięcie skośne przedsionkowe i przedłużono do sklepienia przedsionkowego żuchwy. Wyrównany z guzkiem mezjalno-policzkowym drugiego zęba trzonowego.

Kontynuowano tylno-górnie w kierunku przedniej granicy gałęzi żuchwy Nacięcie zostanie wykonane od przedniej granicy gałęzi żuchwy do dystalnej powierzchni drugiego trzonowca żuchwy.

ACTIVE_COMPARATOR: Trójkątny płat oparty na policzku
Zęby zatrzymane usunięto za pomocą trójkątnego płata policzkowego. Zostanie przedłużony wzdłuż bruzdy do dystalnego rogu drugiego zęba trzonowego. Cięcie było ciągłe, z odciążającym nacięciem pionowym, ukośnym do sklepienia przedsionkowego żuchwy, wyrównanym z guzkiem mezjalno-policzkowym drugiego zęba trzonowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 7 dni
Ból oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS). (0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
7 dni
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni

W celu obiektywnej oceny obrzęku zmierzono pięć odległości

  • Odległość od kąta żuchwy do bocznego kącika ust
  • Odległość od kąta żuchwy do krzywizny skrzydełka nosa
  • Odległość od kąta żuchwy do bocznego kąta oka
  • Odległość od skrawka do pogonionu tkanki miękkiej
  • Odległość od tragusa do bocznego kącika ust
7 dni
Ocena szczękościsku
Ramy czasowe: 7 dni
Szczękościsk oceniano mierząc maksymalne rozwarcie między nacięciami (w milimetrach) odległość między krawędzią sieczną górnego i dolnego siekacza przyśrodkowego za pomocą kalibratora.
7 dni
Gojenie się ran/ Obecność zapalenia kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 21 dni
Obecność zapalenia kości wyrostka zębodołowego (suchego zębodołu) zostanie określona klinicznie przy użyciu kryteriów BLUM. Oceniono i zarejestrowano gojenie rany w zależności od braku lub obecności rozejścia się rany, każde otwarcie wzdłuż nacięcia zostanie zarejestrowane jako rozejście się rany, do jego identyfikacji zostanie użyta pęseta dentystyczna.
21 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
  • Krzesło do nauki: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 października 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Triagnular flap design

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Subskrybuj