- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04192864
Porównanie konstrukcji klapy trójkątnej opartej na języku i na policzku podczas chirurgicznego usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy
Porównanie konstrukcji klapy trójkątnej opartej na języku i na policzku podczas chirurgicznego usuwania zatrzymanych trzecich zębów trzonowych żuchwy (badanie kliniczne z losowym rozszczepieniem jamy ustnej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele projektów płatów stosowanych w chirurgii zatrzymanych trzecich zębów trzonowych nie umieszcza nacięcia śluzówkowo-okostnowego na zdrowej kości, ponieważ obejmują one nacięcia umieszczane na zębodole ekstrakcyjnym, co skutkuje częstszym występowaniem rozejścia się błony śluzowej, po którym następuje wtórne gojenie się ran
Badaniem objęto 20 pacjentów z zatrzymanym trzecim trzonowcem obustronnie kątowanym mezjalnie (klasa II pozycja B). Jedna strona została usunięta chirurgicznie za pomocą trójkątnego płata od strony językowej, a druga strona została usunięta chirurgicznie za pomocą trójkątnego płata od strony policzkowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obecność zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego, który jest źle kątowany i zatrzymany w kości (klasa II pozycja B).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie (cukrzyca, niewydolność nerek, pacjenci z obniżoną odpornością, pacjenci kardiolodzy oraz pacjenci poddawani radioterapii lub chemioterapii)
- Pogorszony stan uzębienia i przyzębia
- Ciężkie palenie.
- Ciąża lub laktacja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trójkątna klapka oparta na języku
|
Do usunięcia zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego użyto płata trójkątnego opartego na języku. Wykonano nacięcie przylegające do dystalnej powierzchni drugiego zęba trzonowego żuchwy i przedłużono wzdłuż bruzdy do kąta dystalnego drugiego zęba trzonowego żuchwy, wykonano nacięcie skośne przedsionkowe i przedłużono do sklepienia przedsionkowego żuchwy. Wyrównany z guzkiem mezjalno-policzkowym drugiego zęba trzonowego. Kontynuowano tylno-górnie w kierunku przedniej granicy gałęzi żuchwy Nacięcie zostanie wykonane od przedniej granicy gałęzi żuchwy do dystalnej powierzchni drugiego trzonowca żuchwy. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trójkątny płat oparty na policzku
|
Zęby zatrzymane usunięto za pomocą trójkątnego płata policzkowego.
Zostanie przedłużony wzdłuż bruzdy do dystalnego rogu drugiego zęba trzonowego.
Cięcie było ciągłe, z odciążającym nacięciem pionowym, ukośnym do sklepienia przedsionkowego żuchwy, wyrównanym z guzkiem mezjalno-policzkowym drugiego zęba trzonowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ból oceniano za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej (VAS).
(0-1= Brak, 2-4= Łagodne, 5-7= Umiarkowane, 8-10= Ciężkie)
|
7 dni
|
|
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 7 dni
|
W celu obiektywnej oceny obrzęku zmierzono pięć odległości
|
7 dni
|
|
Ocena szczękościsku
Ramy czasowe: 7 dni
|
Szczękościsk oceniano mierząc maksymalne rozwarcie między nacięciami (w milimetrach) odległość między krawędzią sieczną górnego i dolnego siekacza przyśrodkowego za pomocą kalibratora.
|
7 dni
|
|
Gojenie się ran/ Obecność zapalenia kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 21 dni
|
Obecność zapalenia kości wyrostka zębodołowego (suchego zębodołu) zostanie określona klinicznie przy użyciu kryteriów BLUM.
Oceniono i zarejestrowano gojenie rany w zależności od braku lub obecności rozejścia się rany, każde otwarcie wzdłuż nacięcia zostanie zarejestrowane jako rozejście się rany, do jego identyfikacji zostanie użyta pęseta dentystyczna.
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Krzesło do nauki: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Krzesło do nauki: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Triagnular flap design
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ząb, Uderzający
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chorwacja, Niemcy, Kanada, Francja, Chiny, Słowenia, Afryka Południowa, Zjednoczone Królestwo, Bułgaria, Włochy, Grecja, Hiszpania, Japonia, Argentyna, Indie, Portugalia, Słowacja, Estonia, Polska, Szwecja, Czechy, Brazyl... i więcej