- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04192864
Sammenligning mellem det sprogligt baserede og det buccalt baserede trekantede klapdesign ved kirurgisk fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer
Sammenligning mellem det sprogligt baserede og det buccalt baserede trekantede klapdesign ved kirurgisk fjernelse af påvirkede mandibular tredje molarer (randomiseret klinisk forsøg med splitmund)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange klapdesigns, der bruges til påvirket tredje molar kirurgi, placerer ikke mucoperosteal incision på sunde knogler, da de involverer snit, der placeres på ekstraktionsskålen, hvilket resulterer i højere forekomst af slimhinde dehiscens, efterfulgt af sekundær sårheling
Denne undersøgelse involverede 20 patienter med bilateralt mesialt vinklet angrebet tredje molar (klasse II position B). Den ene side blev fjernet kirurgisk ved hjælp af den sprogligt baserede trekantede flap, og den anden side blev fjernet kirurgisk ved hjælp af den bukalt baserede trekantede flap
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21512
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilstedeværelse af påvirket tredje kindtand, der er forkert vinklet og fastholdt i knoglen (klasse II position B).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en anamnese med systemisk sygdom (diabetes, nyresvigt, immunkompromitterede patienter, hjertepatienter og patienter, der tager strålebehandling eller kemoterapi)
- Kompromitteret tand- og periodontal status
- Kraftig rygning.
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Sprogligt baseret trekantet klap
|
En sprogligt baseret trekantet flap blev brugt til at fjerne den ramte tredje kindtand. Et snit blev lavet ved siden af den distale overflade af den anden kindtand under underkæben og strakte sig langs sulcus til det distobukale hjørne af den anden kindtand under underkæben, et skråt vestibulært snit blev lavet og forlænget ind i underkæbens vestibulære fornix. På linje med den mesiobukcale spids af den anden kindtand. Det blev fortsat posterosuperior mod den forreste kant af mandibular ramus Der vil blive lavet et snit fra den forreste kant af mandibular ramus til den distale overflade af den mandibular anden kindtand. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukalt baseret trekantet klap
|
De stødte tænder blev fjernet ved hjælp af en bukkalbaseret trekantet flap.
Det vil blive forlænget langs sulcus til det distobukale hjørne af den anden kindtand.
Snittet var kontinuerligt med et aflastende lodret snit, skråt ind i den mandibular vestibulære fornix, på linje med den mesiobukcale spids af den anden kindtand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte ved brug af Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 7 dage
|
Smerter blev vurderet igennem på en 10-punkts Visual Analogue Scale (VAS).
(0-1= Ingen, 2-4= Mild, 5-7= Moderat, 8-10= Alvorlig)
|
7 dage
|
|
Postoperativt ødem
Tidsramme: 7 dage
|
Til den objektive vurdering af hævelse blev der målt fem afstande
|
7 dage
|
|
Trismus Vurdering
Tidsramme: 7 dage
|
Trismus blev vurderet ved at måle den maksimale inter-incisionsåbning (i millimeter) afstanden mellem den incisale kant af den øvre og nedre centrale incisiv ved hjælp af kaliber.
|
7 dage
|
|
Sårheling/ Tilstedeværelse af alveolær osteitis
Tidsramme: 21 dage
|
Tilstedeværelsen af alveolær osteitis (dry socket) vil blive bestemt klinisk ved brug af BLUM'S kriterier.
Sårheling blev vurderet og registreret afhængigt af fraværet eller tilstedeværelsen af dehiscens, hver åbning langs snittet vil blive registreret som dehicens, tandpincet vil blive brugt til at identificere det.
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nesma M El-Atris, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Saeeda Osman, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Studiestol: Ahmed Swedan, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Garcia Garcia A, Gude Sampedro F, Gandara Rey J, Gallas Torreira M. Trismus and pain after removal of impacted lower third molars. J Oral Maxillofac Surg. 1997 Nov;55(11):1223-6. doi: 10.1016/s0278-2391(97)90172-5.
- Conrad SM, Blakey GH, Shugars DA, Marciani RD, Phillips C, White RP Jr. Patients' perception of recovery after third molar surgery. J Oral Maxillofac Surg. 1999 Nov;57(11):1288-94; discussion 1295-6. doi: 10.1016/s0278-2391(99)90861-3.
- Azaz B, Shteyer A, Piamenta M. Radiographic and clinical manifestations of the impacted mandibular third molar. Int J Oral Surg. 1976 Aug;5(4):153-60. doi: 10.1016/s0300-9785(76)80037-3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Triagnular flap design
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tand, påvirket
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig